- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00563862
Előnyök a kemoterápia hozzáadásával és/vagy a sugárterápia ütemtervének módosításával előrehaladott orrgarat karcinóma esetén (T3-4N0-1M0)
2011. június 14. frissítette: Hospital Authority, Hong Kong
Prospektív randomizált tanulmány a kemosugárzással és/vagy felgyorsított sugárzással elért terápiás nyereségről T3-4N0-1M0 orrgarat karcinóma esetén
A gyorsított sugárterápia és/vagy kemoterápia terápiás arányának tesztelése lokálisan előrehaladott nasopharyngealis carcinoma esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
465
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Queen Elizabeth Hospital
-
Hong Kong, Kína
- Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Kína
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Kína
- Tuen Mun Hospital
-
Hong Kong, Kína
- Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 70 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Differenciálatlan vagy nem keratinizáló karcinóma
- A tumor T3-4 ÉS N0-1 stádiumban van
- Nincs bizonyíték távoli metasztázisra (M0)
- Teljesítmény állapota: 0-2
- Velő: WBC >= 4 és vérlemezke=100
- Vese: kreatinin-clearance = 60
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- WHO I. típusú laphámsejtes karcinóma vagy adenokarcinóma
- Életkor >= 70
- Palliatív szándék vagy tumor kiterjedése kötelező AP-t, szemben a facio-cervicalis mezőkkel
- Korábbi rosszindulatú daganat, kivéve megfelelően kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrák, in situ méhnyakrák vagy más olyan rák, amelytől a beteg 5 éve betegségmentes
- Korábbi sugárkezelés (kivéve a nem melanomás bőrrákokat a tervezett RT-kezelési mennyiségen kívül
- Korábbi kemoterápia
- A beteg terhes vagy szoptat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Hibamentes túlélési arány
Időkeret: 5 éves
|
5 éves
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Betegség-specifikus túlélési arány
Időkeret: 5 éves
|
5 éves
|
Általános túlélési arány
Időkeret: 5 éves
|
5 éves
|
Komplikációmentes árak
Időkeret: 5 éves
|
5 éves
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne WM Lee, Dr, Department of Clinical Oncology, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1999. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 23.
Első közzététel (Becslés)
2007. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 14.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Garat neoplazmák
- Fül-orr-gégészeti neoplazmák
- A fej és a nyak daganatai
- Orrgarat betegségek
- Garatbetegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Neoplazmák, laphám
- Karcinóma
- Nasopharyngealis karcinóma
- Orrgarat neoplazmák
- Karcinóma, laphámsejtes
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antimetabolitok, daganatellenes
- Antimetabolitok
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Fluorouracil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- L/M-78 to PYH 08/79
- HARECCTR0500024
- NPC99-02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Karcinóma, laphámsejtes
-
Bing HanBefejezvePure Red Cell Aplasia, megszerzettKína
-
China Medical University, ChinaMég nincs toborzásPD-1 antitest | Gasztrointesztinális daganatok | DC-Cell | NK-Cell
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyMegszűntiPS Cell gyártás és banki szolgáltatások
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Befejezve
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Janssen-Cilag International NVBefejezveKrónikus veseelégtelenség | Pure Red-Cell AplasiaLengyelország, Egyesült Királyság, Belgium, Németország, Spanyolország, Portugália, Ausztrália, Svájc, Finnország, Görögország, Svédország, Hollandia, Norvégia, Írország, Dánia
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...MegszűntMegszerzett Pure Red Cell AplasiaKína
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...BefejezveTiszta vörösvérsejt apláziaEgyesült Királyság, Svédország, Dél-Afrika, Brazília, Kanada, Németország, Norvégia, Thaiföld
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveCell FunkcióEgyesült Államok