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Nutzen der Hinzufügung einer Chemotherapie und/oder einer Änderung des Strahlentherapieplans bei fortgeschrittenem Nasopharynxkarzinom (T3-4N0-1M0)

14. Juni 2011 aktualisiert von: Hospital Authority, Hong Kong

Prospektive randomisierte Studie zum therapeutischen Gewinn durch Radiochemotherapie und/oder beschleunigte Strahlung beim Nasopharynxkarzinom T3-4N0-1M0

Um das therapeutische Verhältnis einer beschleunigten Strahlentherapie und/oder Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenem Nasopharynxkarzinom zu testen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

465

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong, China
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Hong Kong, China
        • Prince of Wales Hospital
      • Hong Kong, China
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, China
        • Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong, China
        • Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Undifferenziertes oder nicht keratinisierendes Karzinom
  • Tumor im Stadium T3-4 UND N0-1
  • Kein Hinweis auf Fernmetastasierung (M0)
  • Leistungsstand: 0-2
  • Knochenmark: WBC >= 4 und Thrombozyten = 100
  • Nieren: Kreatinin-Clearance = 60
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Plattenepithelkarzinom oder Adenokarzinom vom WHO-Typ I
  • Alter >= 70
  • Palliative Absicht oder Tumorausdehnung, die eine AP gegenüber faziozervikalen Feldern erfordern
  • Vorherige bösartige Erkrankung, mit Ausnahme von ausreichend behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, In-situ-Gebärmutterhalskrebs oder anderen Krebserkrankungen, bei denen der Patient seit 5 Jahren krankheitsfrei ist
  • Vorherige Strahlentherapie (außer nicht-melanomatöser Hautkrebs außerhalb des vorgesehenen RT-Behandlungsvolumens).
  • Vorherige Chemotherapie
  • Die Patientin ist schwanger oder stillt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausfallfreie Überlebensrate
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankheitsspezifische Überlebensrate
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Gesamtüberlebensrate
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Komplikationsfreie Tarife
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Mitarbeiter

The Hong Kong Nasopharyngeal Cancer Study Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne WM Lee, Dr, Department of Clinical Oncology, Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 1999

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. November 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • L/M-78 to PYH 08/79
  • HARECCTR0500024
  • NPC99-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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