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Establishing Normal Values for Neuropsychological Testing in HIV-negative Thais

25 settembre 2014 aggiornato da: Assoc.Prof.Jintanat Ananworanich, M.D., South East Asia Research Collaboration with Hawaii
The purpose of this study is to establish normal values for neuropsychological testing in HIV negative Thais stratified by age (1 decade) and education (no certificate or primary school certificate, less than high school certificate or vocational certificate, high school certificate or higher vocational certificate or diploma, Bachelor degree or higher.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

The Southeast Asia Research Collaboration with Hawaii (SEARCH) operates or collaborates on several neuroAIDS research protocols. To allow accurate interpretation of neuropsychological data, normative data that are obtained in a similar population are needed. Currently, there are limited such data available for this purpose.

The SEARCH 001 study evaluated the neurocognitive changes before and after highly active antiretroviral therapy in 30 HIV positive subjects and has also enrolled 230/300 proposed HIV-negative controls for this purpose. Normative data tables typically require many more individuals so that age and education strata can be established. We now propose to enroll up to 1000 HIV-seronegative individuals for this purpose.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

494

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • SEARCH Thailand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

HIV-negative Thais

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age 20-69
  2. Male or female
  3. Negative HIV antibody at screening
  4. Have the ability to understand the study and signed the informed consent form

Exclusion Criteria:

  1. Head injury with loss of consciousness greater than 1 hour
  2. Current or past illicit drug use or positive drug screen for amphetamine, methamphetamines, cocaine, marijuana, or narcotics
  3. Severe illness within 30 days prior to entry
  4. Current or recent fevers or meningeal signs.
  5. History of pre-existing neurologic disease to include stroke, multiple sclerosis or autoimmune disease.
  6. active major depression will be excluded as well - patients with past depression that is controlled and patients with or minor depressive symptoms will be allowed to enroll.
  7. Known learning disability including dyslexia
  8. Confusion or other signs and symptoms of metabolic encephalopathy or delirium
  9. Focal neurological deficit on examination
  10. Examining physician's concern that participant may not be able to complete visit requirements.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
To establish normal values for neuropsychological testing in HIV negative Thais stratified by age (1 decade) and education
Lasso di tempo: July 31, 2014
July 31, 2014

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
To estimate the learning effect on these test at 6 months and 12 months.
Lasso di tempo: July 31, 2014
July 31, 2014

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Victor - Valcour, M.D., University of Hawaii

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2008

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 settembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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