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Establishing Normal Values for Neuropsychological Testing in HIV-negative Thais

2014年9月25日 更新者:Assoc.Prof.Jintanat Ananworanich, M.D.、South East Asia Research Collaboration with Hawaii
The purpose of this study is to establish normal values for neuropsychological testing in HIV negative Thais stratified by age (1 decade) and education (no certificate or primary school certificate, less than high school certificate or vocational certificate, high school certificate or higher vocational certificate or diploma, Bachelor degree or higher.

研究概览

地位

完全的

详细说明

The Southeast Asia Research Collaboration with Hawaii (SEARCH) operates or collaborates on several neuroAIDS research protocols. To allow accurate interpretation of neuropsychological data, normative data that are obtained in a similar population are needed. Currently, there are limited such data available for this purpose.

The SEARCH 001 study evaluated the neurocognitive changes before and after highly active antiretroviral therapy in 30 HIV positive subjects and has also enrolled 230/300 proposed HIV-negative controls for this purpose. Normative data tables typically require many more individuals so that age and education strata can be established. We now propose to enroll up to 1000 HIV-seronegative individuals for this purpose.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

494

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bangkok、泰国、10330
        • SEARCH Thailand

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 69年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

HIV-negative Thais

描述

Inclusion Criteria:

  1. Age 20-69
  2. Male or female
  3. Negative HIV antibody at screening
  4. Have the ability to understand the study and signed the informed consent form

Exclusion Criteria:

  1. Head injury with loss of consciousness greater than 1 hour
  2. Current or past illicit drug use or positive drug screen for amphetamine, methamphetamines, cocaine, marijuana, or narcotics
  3. Severe illness within 30 days prior to entry
  4. Current or recent fevers or meningeal signs.
  5. History of pre-existing neurologic disease to include stroke, multiple sclerosis or autoimmune disease.
  6. active major depression will be excluded as well - patients with past depression that is controlled and patients with or minor depressive symptoms will be allowed to enroll.
  7. Known learning disability including dyslexia
  8. Confusion or other signs and symptoms of metabolic encephalopathy or delirium
  9. Focal neurological deficit on examination
  10. Examining physician's concern that participant may not be able to complete visit requirements.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
To establish normal values for neuropsychological testing in HIV negative Thais stratified by age (1 decade) and education
大体时间:July 31, 2014
July 31, 2014

次要结果测量

结果测量
大体时间
To estimate the learning effect on these test at 6 months and 12 months.
大体时间:July 31, 2014
July 31, 2014

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Victor - Valcour, M.D.、University of Hawaii

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年7月8日

首先提交符合 QC 标准的

2008年7月10日

首次发布 (估计)

2008年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年9月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年9月25日

最后验证

2014年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒感染的临床试验

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