- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00713752
Establishing Normal Values for Neuropsychological Testing in HIV-negative Thais
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
The Southeast Asia Research Collaboration with Hawaii (SEARCH) operates or collaborates on several neuroAIDS research protocols. To allow accurate interpretation of neuropsychological data, normative data that are obtained in a similar population are needed. Currently, there are limited such data available for this purpose.
The SEARCH 001 study evaluated the neurocognitive changes before and after highly active antiretroviral therapy in 30 HIV positive subjects and has also enrolled 230/300 proposed HIV-negative controls for this purpose. Normative data tables typically require many more individuals so that age and education strata can be established. We now propose to enroll up to 1000 HIV-seronegative individuals for this purpose.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10330
- SEARCH Thailand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Age 20-69
- Male or female
- Negative HIV antibody at screening
- Have the ability to understand the study and signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Head injury with loss of consciousness greater than 1 hour
- Current or past illicit drug use or positive drug screen for amphetamine, methamphetamines, cocaine, marijuana, or narcotics
- Severe illness within 30 days prior to entry
- Current or recent fevers or meningeal signs.
- History of pre-existing neurologic disease to include stroke, multiple sclerosis or autoimmune disease.
- active major depression will be excluded as well - patients with past depression that is controlled and patients with or minor depressive symptoms will be allowed to enroll.
- Known learning disability including dyslexia
- Confusion or other signs and symptoms of metabolic encephalopathy or delirium
- Focal neurological deficit on examination
- Examining physician's concern that participant may not be able to complete visit requirements.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
To establish normal values for neuropsychological testing in HIV negative Thais stratified by age (1 decade) and education
Временное ограничение: July 31, 2014
|
July 31, 2014
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
To estimate the learning effect on these test at 6 months and 12 months.
Временное ограничение: July 31, 2014
|
July 31, 2014
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Victor - Valcour, M.D., University of Hawaii
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- SEARCH002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .