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Establishing Normal Values for Neuropsychological Testing in HIV-negative Thais

25 de septiembre de 2014 actualizado por: Assoc.Prof.Jintanat Ananworanich, M.D., South East Asia Research Collaboration with Hawaii
The purpose of this study is to establish normal values for neuropsychological testing in HIV negative Thais stratified by age (1 decade) and education (no certificate or primary school certificate, less than high school certificate or vocational certificate, high school certificate or higher vocational certificate or diploma, Bachelor degree or higher.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

The Southeast Asia Research Collaboration with Hawaii (SEARCH) operates or collaborates on several neuroAIDS research protocols. To allow accurate interpretation of neuropsychological data, normative data that are obtained in a similar population are needed. Currently, there are limited such data available for this purpose.

The SEARCH 001 study evaluated the neurocognitive changes before and after highly active antiretroviral therapy in 30 HIV positive subjects and has also enrolled 230/300 proposed HIV-negative controls for this purpose. Normative data tables typically require many more individuals so that age and education strata can be established. We now propose to enroll up to 1000 HIV-seronegative individuals for this purpose.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

494

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • SEARCH Thailand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 69 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

HIV-negative Thais

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. Age 20-69
  2. Male or female
  3. Negative HIV antibody at screening
  4. Have the ability to understand the study and signed the informed consent form

Exclusion Criteria:

  1. Head injury with loss of consciousness greater than 1 hour
  2. Current or past illicit drug use or positive drug screen for amphetamine, methamphetamines, cocaine, marijuana, or narcotics
  3. Severe illness within 30 days prior to entry
  4. Current or recent fevers or meningeal signs.
  5. History of pre-existing neurologic disease to include stroke, multiple sclerosis or autoimmune disease.
  6. active major depression will be excluded as well - patients with past depression that is controlled and patients with or minor depressive symptoms will be allowed to enroll.
  7. Known learning disability including dyslexia
  8. Confusion or other signs and symptoms of metabolic encephalopathy or delirium
  9. Focal neurological deficit on examination
  10. Examining physician's concern that participant may not be able to complete visit requirements.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
To establish normal values for neuropsychological testing in HIV negative Thais stratified by age (1 decade) and education
Periodo de tiempo: July 31, 2014
July 31, 2014

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
To estimate the learning effect on these test at 6 months and 12 months.
Periodo de tiempo: July 31, 2014
July 31, 2014

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Victor - Valcour, M.D., University of Hawaii

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de julio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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