- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00718783
Molecular Analysis of Retinoblastoma
13 dicembre 2016 aggiornato da: St. Jude Children's Research Hospital
Retinoblastoma is a childhood tumor of the retina that affects approximately 1 in 18,000 children.
Retinoblastoma is more prevalent in Central America, where most patients present with advanced intraocular and extraocular disease.
Therefore, we have formed collaboration with Central American investigators to provide us with frozen retinoblastoma tumors from patients undergoing routine enucleation.
The objective of this protocol is to begin to identify the mutations and gene expression changes that occur in retinoblastoma cells following RB1 gene inactivation in order to more effectively target chemotherapy for treating bilateral retinoblastoma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This is a biology protocol with no treatment regimen associated.
Following routine enucleation of the retinoblastoma affected eye, a portion of the tumor will be removed and flash frozen and sent to St. Jude for RNA and DNA analysis.
Some tissue will undergo histopathological analysis and tissue microarrays will be isolated.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
41
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with retinoblastoma
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Must have clinical diagnosis of retinoblastoma (to be confirmed histologically after enucleation)
- Legal guardians must willing to sign an informed consent indicating that they are aware of this study and its possible benefits. Legal guardians will be given a copy of the consent form.
- Patient is being seen at this AHOPCA institution:
Exclusion Criteria:
- Ophthalmologist or oncologist is concerned that sampling will interfere with staging.
- Diagnosis other than retinoblastoma.
- Affiliated hospital is unable to provide pathologic evidence of retinoblastoma.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Retinoblastoma
|
Tissue banking
White blood cells will be isolated from the blood sample as a source of genomic DNA.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Identify genes exhibiting differential expression within intraocular disease tissue between patients having only intraocular involvement and those having extraocular involvement.
Lasso di tempo: Indefinite
|
Indefinite
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rachel Brennan, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
21 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie degli occhi
- Malattie retiniche
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Malattie degli occhi, ereditarie
- Neoplasie oculari
- Neoplasie retiniche
- Retinoblastoma
Altri numeri di identificazione dello studio
- MARB
- 1R01EY018599 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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