Molecular Analysis of Retinoblastoma
13 de dezembro de 2016 atualizado por: St. Jude Children's Research Hospital
Retinoblastoma is a childhood tumor of the retina that affects approximately 1 in 18,000 children.
Retinoblastoma is more prevalent in Central America, where most patients present with advanced intraocular and extraocular disease.
Therefore, we have formed collaboration with Central American investigators to provide us with frozen retinoblastoma tumors from patients undergoing routine enucleation.
The objective of this protocol is to begin to identify the mutations and gene expression changes that occur in retinoblastoma cells following RB1 gene inactivation in order to more effectively target chemotherapy for treating bilateral retinoblastoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This is a biology protocol with no treatment regimen associated.
Following routine enucleation of the retinoblastoma affected eye, a portion of the tumor will be removed and flash frozen and sent to St. Jude for RNA and DNA analysis.
Some tissue will undergo histopathological analysis and tissue microarrays will be isolated.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients with retinoblastoma
Descrição
Inclusion Criteria:
- Must have clinical diagnosis of retinoblastoma (to be confirmed histologically after enucleation)
- Legal guardians must willing to sign an informed consent indicating that they are aware of this study and its possible benefits. Legal guardians will be given a copy of the consent form.
- Patient is being seen at this AHOPCA institution:
Exclusion Criteria:
- Ophthalmologist or oncologist is concerned that sampling will interfere with staging.
- Diagnosis other than retinoblastoma.
- Affiliated hospital is unable to provide pathologic evidence of retinoblastoma.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Retinoblastoma
|
Tissue banking
White blood cells will be isolated from the blood sample as a source of genomic DNA.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Identify genes exhibiting differential expression within intraocular disease tissue between patients having only intraocular involvement and those having extraocular involvement.
Prazo: Indefinite
|
Indefinite
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rachel Brennan, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças oculares
- Doenças Retinianas
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Doenças Oculares, Hereditárias
- Neoplasias oculares
- Neoplasias Retinianas
- Retinoblastoma
Outros números de identificação do estudo
- MARB
- 1R01EY018599 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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