Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Molecular Analysis of Retinoblastoma

13 декабря 2016 г. обновлено: St. Jude Children's Research Hospital
Retinoblastoma is a childhood tumor of the retina that affects approximately 1 in 18,000 children. Retinoblastoma is more prevalent in Central America, where most patients present with advanced intraocular and extraocular disease. Therefore, we have formed collaboration with Central American investigators to provide us with frozen retinoblastoma tumors from patients undergoing routine enucleation. The objective of this protocol is to begin to identify the mutations and gene expression changes that occur in retinoblastoma cells following RB1 gene inactivation in order to more effectively target chemotherapy for treating bilateral retinoblastoma.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This is a biology protocol with no treatment regimen associated. Following routine enucleation of the retinoblastoma affected eye, a portion of the tumor will be removed and flash frozen and sent to St. Jude for RNA and DNA analysis. Some tissue will undergo histopathological analysis and tissue microarrays will be isolated.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

41

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гондурас
      • Tegucigalpa, Гондурас
        • Hospital Escuela Bloque Materno Infantil
  • Чили
      • Santiago, Чили
        • Hospital Calvo Mackenna

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients with retinoblastoma

Описание

Inclusion Criteria:

  • Must have clinical diagnosis of retinoblastoma (to be confirmed histologically after enucleation)
  • Legal guardians must willing to sign an informed consent indicating that they are aware of this study and its possible benefits. Legal guardians will be given a copy of the consent form.
  • Patient is being seen at this AHOPCA institution:

Exclusion Criteria:

  • Ophthalmologist or oncologist is concerned that sampling will interfere with staging.
  • Diagnosis other than retinoblastoma.
  • Affiliated hospital is unable to provide pathologic evidence of retinoblastoma.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Retinoblastoma
Другой: Tissue samples taken from retinoblastoma
Tissue banking
Другой: 5 ml peripheral blood
White blood cells will be isolated from the blood sample as a source of genomic DNA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Identify genes exhibiting differential expression within intraocular disease tissue between patients having only intraocular involvement and those having extraocular involvement.
Временное ограничение: Indefinite
Indefinite

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Jude Children's Research Hospital

Соавторы

National Eye Institute (NEI)

Следователи

  • Главный следователь: Rachel Brennan, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 июля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MARB
  • 1R01EY018599 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться