- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00718783
Molecular Analysis of Retinoblastoma
13. Dezember 2016 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital
Retinoblastoma is a childhood tumor of the retina that affects approximately 1 in 18,000 children.
Retinoblastoma is more prevalent in Central America, where most patients present with advanced intraocular and extraocular disease.
Therefore, we have formed collaboration with Central American investigators to provide us with frozen retinoblastoma tumors from patients undergoing routine enucleation.
The objective of this protocol is to begin to identify the mutations and gene expression changes that occur in retinoblastoma cells following RB1 gene inactivation in order to more effectively target chemotherapy for treating bilateral retinoblastoma.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This is a biology protocol with no treatment regimen associated.
Following routine enucleation of the retinoblastoma affected eye, a portion of the tumor will be removed and flash frozen and sent to St. Jude for RNA and DNA analysis.
Some tissue will undergo histopathological analysis and tissue microarrays will be isolated.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients with retinoblastoma
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Must have clinical diagnosis of retinoblastoma (to be confirmed histologically after enucleation)
- Legal guardians must willing to sign an informed consent indicating that they are aware of this study and its possible benefits. Legal guardians will be given a copy of the consent form.
- Patient is being seen at this AHOPCA institution:
Exclusion Criteria:
- Ophthalmologist or oncologist is concerned that sampling will interfere with staging.
- Diagnosis other than retinoblastoma.
- Affiliated hospital is unable to provide pathologic evidence of retinoblastoma.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Retinoblastoma
|
Tissue banking
White blood cells will be isolated from the blood sample as a source of genomic DNA.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Identify genes exhibiting differential expression within intraocular disease tissue between patients having only intraocular involvement and those having extraocular involvement.
Zeitfenster: Indefinite
|
Indefinite
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rachel Brennan, MD, St. Jude Children'S Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Augenkrankheiten
- Erkrankungen der Netzhaut
- Neubildungen, Neuroepithel
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Augenkrankheiten, erblich
- Neubildungen des Auges
- Neubildungen der Netzhaut
- Retinoblastom
Andere Studien-ID-Nummern
- MARB
- 1R01EY018599 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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