Molecular Analysis of Retinoblastoma
13 décembre 2016 mis à jour par: St. Jude Children's Research Hospital
Retinoblastoma is a childhood tumor of the retina that affects approximately 1 in 18,000 children.
Retinoblastoma is more prevalent in Central America, where most patients present with advanced intraocular and extraocular disease.
Therefore, we have formed collaboration with Central American investigators to provide us with frozen retinoblastoma tumors from patients undergoing routine enucleation.
The objective of this protocol is to begin to identify the mutations and gene expression changes that occur in retinoblastoma cells following RB1 gene inactivation in order to more effectively target chemotherapy for treating bilateral retinoblastoma.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is a biology protocol with no treatment regimen associated.
Following routine enucleation of the retinoblastoma affected eye, a portion of the tumor will be removed and flash frozen and sent to St. Jude for RNA and DNA analysis.
Some tissue will undergo histopathological analysis and tissue microarrays will be isolated.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with retinoblastoma
La description
Inclusion Criteria:
- Must have clinical diagnosis of retinoblastoma (to be confirmed histologically after enucleation)
- Legal guardians must willing to sign an informed consent indicating that they are aware of this study and its possible benefits. Legal guardians will be given a copy of the consent form.
- Patient is being seen at this AHOPCA institution:
Exclusion Criteria:
- Ophthalmologist or oncologist is concerned that sampling will interfere with staging.
- Diagnosis other than retinoblastoma.
- Affiliated hospital is unable to provide pathologic evidence of retinoblastoma.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Retinoblastoma
|
Tissue banking
White blood cells will be isolated from the blood sample as a source of genomic DNA.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Identify genes exhibiting differential expression within intraocular disease tissue between patients having only intraocular involvement and those having extraocular involvement.
Délai: Indefinite
|
Indefinite
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Brennan, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2008
Première publication (Estimation)
21 juillet 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies oculaires
- Maladies rétiniennes
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Maladies oculaires, héréditaires
- Tumeurs oculaires
- Tumeurs rétiniennes
- Rétinoblastome
Autres numéros d'identification d'étude
- MARB
- 1R01EY018599 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .