Clinical Application of Autologous Three-Cellular Cultured Skin Substitutes (CSS)
Clinical Application of Autologous Three-Cellular Cultured Skin Substitutes (CSS) Based on Esterified Hyaluronic Acid Scaffold: Our Experience
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background and Objective:
Permanent wound closure remains a limiting factor in the closure of extensive, full-thickness loss of substance. The aim of this work was to present our experience in the use of autologous three-cellular cultured skin substitutes (CSS) consisting of cultured keratinocytes, melanocytes and fibroblasts attached to a scaffold of hyaluronic acid. This method represents a surgical alternative in the treatment of a variety of pathologies, including burns, ulcers and giant nevi.
Methods:
CSS were obtained from full-thickness skin biopsies collected after enrollment of 11 patients in a study protocol approved by the local Institutional Review Boards of the "La Sapienza" University of Rome. CSS consisted of a structure characterized by the presence of a pluristratified epithelial cell surface with melanocytes (relation 1/20) and a basement of fibroblasts kept together by an esterified hyaluronic acid scaffold that can be surgically manipulated, and is gradually reabsorbed after implantation and substituted by the host connectival stroma.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Roma, Italia, 00161
- Dipartimento Malattie Cutanee-Veneree e Chirurgia Plastica e Ricostruttiva universita' "La Sapienza" Roma
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- of extensive full-thickness loss of substance
Exclusion Criteria:
- location: face
- all contra indications for surgery
- coagulation disorders
- infection
- allergic reactions
- collagenopathies
- malignant cancer and chemotherapy
- immunodeficiencies
- diabetes
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: B
the investigators grafted sheets based on the HYAFF11p80® scaffold (the one with the lowest degree of esterification)
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grafting of autologous three-cellular cultured skin substitutes (CSS) consisting of cultured keratinocytes, melanocytes and fibroblasts attached to a scaffold of hyaluronic acid (HYAFF11® and HYAFF11p80®) obtained from full-thickness skin biopsies to repair full-thickness loss of substance
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Altro: A
the investigators grafted sheets based on the HYAFF11® scaffold (the one with the highest degree of esterification).
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grafting of autologous three-cellular cultured skin substitutes (CSS) consisting of cultured keratinocytes, melanocytes and fibroblasts attached to a scaffold of hyaluronic acid (HYAFF11® and HYAFF11p80®) obtained from full-thickness skin biopsies to repair full-thickness loss of substance
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Altro: A-B
the investigators grafted sheets based on the HYAFF11® scaffold and sheets based on the HYAFF11p80 ® scaffold
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grafting of autologous three-cellular cultured skin substitutes (CSS) consisting of cultured keratinocytes, melanocytes and fibroblasts attached to a scaffold of hyaluronic acid (HYAFF11® and HYAFF11p80®) obtained from full-thickness skin biopsies to repair full-thickness loss of substance
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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CSS graft take compare to the take of autografts confirmed by histological and macroscopic appearance
Lasso di tempo: 3 years maximum
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3 years maximum
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Final aesthetic outcome determined by the take of melanocytes
Lasso di tempo: 3 years maximum
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3 years maximum
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: nicolo' scuderi, professor, universita "la Sapienza" Roma
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Scuderi N, Onesti MG, Bistoni G, Ceccarelli S, Rotolo S, Angeloni A, Marchese C. The clinical application of autologous bioengineered skin based on a hyaluronic acid scaffold. Biomaterials. 2008 Apr;29(11):1620-9. doi: 10.1016/j.biomaterials.2007.12.024. Epub 2008 Jan 16.
- Scuderi N, Anniboletti T, Carlesimo B, Onesti MG. Clinical application of autologous three-cellular cultured skin substitutes based on esterified hyaluronic acid scaffold: our experience. In Vivo. 2009 Nov-Dec;23(6):991-1003.
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Parole chiave
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- 928/07
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