Contralateral ReSTOR / Monofocal or Phakic Eye
19 marzo 2010 aggiornato da: Alcon Research
Clinical Outcomes With AcrySof ReSTOR Aspheric Apodized Diffractive Intraocular Lens (IOL) in One Eye and a Contralateral Monofocal IOL or Phakic Eye
Bilateral evaluation of unilateral implantation of ReSTOR and contralateral monofocal or phakic eye.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Unilateral operable cataract
- Candidate for presbyopic intraocular lens (IOL)
Exclusion Criteria:
- Ocular comorbidities compromising primary outcome
- Bilateral cataracts
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Monofocal
Patients unilaterally implanted with ReSTOR lens in one eye and previously implanted with monofocal Intraocular lens (IOL) (unspecified) in other eye
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AcrySof ReSTOR +4 Intraocular Lens (IOL) unilaterally implanted
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Comparatore attivo: Phakic
Patients unilaterally implanted with ReSTOR lens in one eye and phakic in the other eye with no necessary cataract removal impending
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AcrySof ReSTOR +4 Intraocular Lens (IOL) unilaterally implanted
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visual Acuity
Lasso di tempo: 6 months
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Uncorrected Visual Acuity (VA) is measured in logMAR.
LogMAR is the "logarithm of the minimum angle of resolution".
A lower logMAR value indicates better visual acuity.
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6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contrast Sensitivity
Lasso di tempo: 6 Months
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Contrast sensitivity is the measurement of one's ability to detect slight changes in luminance before it becomes indistinguishable.
It is measured in logarithmic (log) units by means of an illuminated box, the CSV 1000 by Vector Vision.
A higher value for the logarithmic units translates to better contrast sensitivity.
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6 Months
|
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Patient Satisfaction
Lasso di tempo: 6 Months Postoperative
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Average rating of patient satisfaction based on a patient survey.
The survey had a 10 point scale (10 being most satisfied and 0 being most unsatisfied).
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6 Months Postoperative
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Spectacle Independence
Lasso di tempo: 6 Months
|
The percentage of patients reporting spectacle independence (no longer needing to wear glasses).
|
6 Months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
11 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M07-012
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