Contralateral ReSTOR / Monofocal or Phakic Eye
2010년 3월 19일 업데이트: Alcon Research
Clinical Outcomes With AcrySof ReSTOR Aspheric Apodized Diffractive Intraocular Lens (IOL) in One Eye and a Contralateral Monofocal IOL or Phakic Eye
Bilateral evaluation of unilateral implantation of ReSTOR and contralateral monofocal or phakic eye.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76134
- Alcon Call Center for Trial Locations
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Unilateral operable cataract
- Candidate for presbyopic intraocular lens (IOL)
Exclusion Criteria:
- Ocular comorbidities compromising primary outcome
- Bilateral cataracts
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Monofocal
Patients unilaterally implanted with ReSTOR lens in one eye and previously implanted with monofocal Intraocular lens (IOL) (unspecified) in other eye
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AcrySof ReSTOR +4 Intraocular Lens (IOL) unilaterally implanted
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|
활성 비교기: Phakic
Patients unilaterally implanted with ReSTOR lens in one eye and phakic in the other eye with no necessary cataract removal impending
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AcrySof ReSTOR +4 Intraocular Lens (IOL) unilaterally implanted
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Visual Acuity
기간: 6 months
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Uncorrected Visual Acuity (VA) is measured in logMAR.
LogMAR is the "logarithm of the minimum angle of resolution".
A lower logMAR value indicates better visual acuity.
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6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Contrast Sensitivity
기간: 6 Months
|
Contrast sensitivity is the measurement of one's ability to detect slight changes in luminance before it becomes indistinguishable.
It is measured in logarithmic (log) units by means of an illuminated box, the CSV 1000 by Vector Vision.
A higher value for the logarithmic units translates to better contrast sensitivity.
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6 Months
|
|
Patient Satisfaction
기간: 6 Months Postoperative
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Average rating of patient satisfaction based on a patient survey.
The survey had a 10 point scale (10 being most satisfied and 0 being most unsatisfied).
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6 Months Postoperative
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Spectacle Independence
기간: 6 Months
|
The percentage of patients reporting spectacle independence (no longer needing to wear glasses).
|
6 Months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
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ReSTOR에 대한 임상 시험
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