- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00734942
Sviluppo e implementazione del sostegno orientato alla famiglia basato sull'evidenza per i giovani accompagnatori e le loro famiglie in Germania
22 dicembre 2008 aggiornato da: University of Witten/Herdecke
Miglioramento della qualità della vita correlata alla salute per i giovani assistenti e le loro famiglie in Germania sulla base di un sostegno orientato alla famiglia basato su prove
Lo scopo di questo studio è quello di sviluppare e implementare un sostegno basato sull'evidenza e orientato alla famiglia per i giovani assistenti e le loro famiglie in Germania.
L'ipotesi è che i meccanismi di sostegno propri delle famiglie, combinati con il sostegno fornito dall'esterno determinato dai bisogni specifici delle famiglie, aiuteranno a superare il loro fardello e consentiranno alle famiglie di vivere nel modo in cui desiderano nonostante la malattia cronica.
Ciò porterà a un aumento misurabile della HRQOL dei bambini interessati.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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NRW
-
Witten, NRW, Germania, 58453
- Institute of Nursing Science
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- figli di genitori malati di mente (malattia cronica)
- figli di genitori somaticamente malati (malattia cronica)
Criteri di esclusione:
- figli di genitori tossicodipendenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
gruppo di intervento
|
|
|
Nessun intervento: 2
gruppo di attesa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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qualità della vita correlata alla salute nei bambini
Lasso di tempo: inizio dello studio e dopo 5 mesi di intervento
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inizio dello studio e dopo 5 mesi di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sabine Metzing-Blau, Dr., Institute of Nursing Science; Witten/Herdecke University
- Direttore dello studio: Wilfried Schnepp, Prof.Dr., Institute of Nursing Science; Witten/Herdecke University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Metzing S, Schnepp W. [The impact of caring on young carer's lives. An international literature review (1990-2006)]. Pflege. 2007 Dec;20(6):331-6. doi: 10.1024/1012-5302.20.6.331. German.
- Sabine M, Schnepp W. [Children and adolescents as caregivers: who they are and what they do. An international literature review (1990-2006)]. Pflege. 2007 Dec;20(6):323-30. doi: 10.1024/1012-5302.20.6.323. German.
- Schlarmann JG, Metzing-Blau S, Schnepp W. The use of health-related quality of life (HRQOL) in children and adolescents as an outcome criterion to evaluate family oriented support for young carers in Germany: an integrative review of the literature. BMC Public Health. 2008 Dec 17;8:414. doi: 10.1186/1471-2458-8-414.
- Schlarmann JG, Metzing S, Schoppmann S, Schnepp W. Germany's First Young Carers Project's Impact on the Children: Relieving the Entire Family. A Qualitative Evaluation. Open Nurs J. 2011;5:86-94. doi: 10.2174/1874434601105010086. Epub 2011 Oct 26.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 agosto 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2008
Primo Inserito (Stima)
14 agosto 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 dicembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2008
Ultimo verificato
1 agosto 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01GT0619
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