- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00784602
Observing Pelvic Organ Prolapse Symptoms And Treatment Outcomes
30 dicembre 2017 aggiornato da: Melissa Fischer, MD
To prospectively observe the outcomes of surgical prolapse treatment in terms of urinary, bowel, and sexual function, quality of life, patient satisfaction, cost, and achieving patient determined treatment goals.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Patients meeting the inclusion/exclusion criteria will be identified by reviewing the hospital's surgical boarding list and contacted by phone to obtain informed consent.
Once informed consent is obtained, chart review will be conducted here at William Beaumont Hospital and at the physician's office to collect patient information related to their prolapse condition.
Prior to surgery, questionnaires will be mailed and completed by the participant and then again at 6 and 12 months after surgery, and then yearly.
Questionnaires will assess urinary, bowel, and sexual function, and patient treatment goals, treatment satisfaction, and general health and wellbeing.
Completion of the questionnaires will be voluntary, and participants will be followed in this manner until voluntary withdrawal, exclusionary criteria emerge, or death.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
301
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Michigan
-
Royal Oak, Michigan, Stati Uniti, 48073
- William Beaumont Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with genital prolapse.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Female
- Pelvic Organ Prolapse
- Able to provide informed consent
- Able to complete study assessments, per clinician judgment
Exclusion Criteria:
- Age < 21 years
- Currently pregnant or < 6 months post-partum
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Changes in urinary, bowel, and sexual function as measured on the PFDI, PFIQ, and PISQ validated questionnaires
Lasso di tempo: Ongoing
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Ongoing
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa Fischer, MD, William Beaumont Hospitals
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
29 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
29 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
4 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2008-242
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .