Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observing Pelvic Organ Prolapse Symptoms And Treatment Outcomes

30. desember 2017 oppdatert av: Melissa Fischer, MD
To prospectively observe the outcomes of surgical prolapse treatment in terms of urinary, bowel, and sexual function, quality of life, patient satisfaction, cost, and achieving patient determined treatment goals.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Patients meeting the inclusion/exclusion criteria will be identified by reviewing the hospital's surgical boarding list and contacted by phone to obtain informed consent. Once informed consent is obtained, chart review will be conducted here at William Beaumont Hospital and at the physician's office to collect patient information related to their prolapse condition. Prior to surgery, questionnaires will be mailed and completed by the participant and then again at 6 and 12 months after surgery, and then yearly. Questionnaires will assess urinary, bowel, and sexual function, and patient treatment goals, treatment satisfaction, and general health and wellbeing. Completion of the questionnaires will be voluntary, and participants will be followed in this manner until voluntary withdrawal, exclusionary criteria emerge, or death.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

301

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • William Beaumont Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients with genital prolapse.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Pelvic Organ Prolapse
  • Able to provide informed consent
  • Able to complete study assessments, per clinician judgment

Exclusion Criteria:

  • Age < 21 years
  • Currently pregnant or < 6 months post-partum

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Changes in urinary, bowel, and sexual function as measured on the PFDI, PFIQ, and PISQ validated questionnaires
Tidsramme: Ongoing
Ongoing

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melissa Fischer, MD, William Beaumont Hospitals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. oktober 2008

Primær fullføring (Faktiske)

29. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

29. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2008-242

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Genital prolaps

3
Abonnere