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Observing Pelvic Organ Prolapse Symptoms And Treatment Outcomes

30. Dezember 2017 aktualisiert von: Melissa Fischer, MD
To prospectively observe the outcomes of surgical prolapse treatment in terms of urinary, bowel, and sexual function, quality of life, patient satisfaction, cost, and achieving patient determined treatment goals.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patients meeting the inclusion/exclusion criteria will be identified by reviewing the hospital's surgical boarding list and contacted by phone to obtain informed consent. Once informed consent is obtained, chart review will be conducted here at William Beaumont Hospital and at the physician's office to collect patient information related to their prolapse condition. Prior to surgery, questionnaires will be mailed and completed by the participant and then again at 6 and 12 months after surgery, and then yearly. Questionnaires will assess urinary, bowel, and sexual function, and patient treatment goals, treatment satisfaction, and general health and wellbeing. Completion of the questionnaires will be voluntary, and participants will be followed in this manner until voluntary withdrawal, exclusionary criteria emerge, or death.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

301

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • William Beaumont Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with genital prolapse.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Pelvic Organ Prolapse
  • Able to provide informed consent
  • Able to complete study assessments, per clinician judgment

Exclusion Criteria:

  • Age < 21 years
  • Currently pregnant or < 6 months post-partum

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Changes in urinary, bowel, and sexual function as measured on the PFDI, PFIQ, and PISQ validated questionnaires
Zeitfenster: Ongoing
Ongoing

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Melissa Fischer, MD, William Beaumont Hospitals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Oktober 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. November 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008-242

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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