- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00798044
Patient Feedback Effectiveness Study
18 gennaio 2012 aggiornato da: Paul Crits-Christoph, University of Pennsylvania
The purpose of the study is to determine if a semi-automated quality improvement system that provides addiction counselors with feedback on their average treatment satisfaction and therapeutic alliance (as rated by patients currently in treatment) is superior to no feedback in 32 community-based outpatient addiction treatment clinics.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quality improvement (Ql) methods are a cornerstone of business and healthcare management throughout the United States yet there have been few studies of Ql interventions in addiction treatment settings.
The proposed study tests the effectiveness of one Ql system - Patient Feedback (PF) - at increasing outpatient group therapy attendance and self-reported abstinence.
The feasibility and acceptability of PF was established in a six-site study conducted within the National Drug Abuse Treatment Clinical Trials Network.
In the proposed study, 32 community-based outpatient treatment programs with approximately 250 clinicians will be randomly assigned to PF, or usual clinic practices.
In the PF condition, every week fro 12 weeks clinic patients are invited to complete a 12-item, self-administered survey in which they rate therapeutic alliance and treatment satisfaction, and report past week substance use.
These anonymous surveys are faxed by clinic staff to a University of Pennsylvania data center where a custom software application converts the surveys into feedback reports and posts them to a password protected website.
Clinicians can access their caseload feedback reports and aggregated reports for the whole clinic; supervisors can only access the aggregated clinic reports.
On a monthly basis staff meet as a team to review the feedback reports and develop Ql plans intended to yield improvements in select Ql indicators.
The PF website and the monthly PF e-newsletter provide social recognition, clinical resources, and a virtual community for participating clinicians.
After 12 weeks, participants in both conditions complete follow-up measures and then both groups are given open access to PF for 12 additional months.
During "sustainability phase" staff usage of the PF website is monitored.
Alternate versions of the PF Survey are introduced during the sustainability study, including one that monitors HIV risk behavior.
The rapid processing of surveys enables near real time feedback to clinic staff.
Organizations may share their feedback reports with funding sources, regulatory agencies, policy makers, and other stakeholders.
This centralized, semi-automated feedback system eases fulfillment of accreditation requirements and as such, reduces the cost of clinic operations.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
118
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10010
- New York University School of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- program: adult, outpatient, non-methadone maintenance substance abuse treatment programs
- clinician: must be leading at least one weekly group with minimum of 5 patients
- must be working at least 20% time at facility
Exclusion Criteria:
- clinics with fewer than 5 clinicians who conduct weekly group counseling
- clinics in which fewer than 50% of clinicians agree to participate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Feedback to counselors
substance abuse counselors received feedback reports on their average performance and on the average performance of the clinic as a whole.
Feedback reports contained information on average alliance, treatment satisfaction, and drug/alcohol use.
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Surveys patients regarding treatment experiences.
Weekly feedback reports provided to counselors
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Nessun intervento: Treatment as Usual
No feedback reports were provided in this arm.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
clinician average weekly caseload patient-rated therapeutic alliance
Lasso di tempo: 12 weeks
|
12 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Crits-Christoph, Ph.D., University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA020799 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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