- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00798044
Patient Feedback Effectiveness Study
18 januari 2012 uppdaterad av: Paul Crits-Christoph, University of Pennsylvania
The purpose of the study is to determine if a semi-automated quality improvement system that provides addiction counselors with feedback on their average treatment satisfaction and therapeutic alliance (as rated by patients currently in treatment) is superior to no feedback in 32 community-based outpatient addiction treatment clinics.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Quality improvement (Ql) methods are a cornerstone of business and healthcare management throughout the United States yet there have been few studies of Ql interventions in addiction treatment settings.
The proposed study tests the effectiveness of one Ql system - Patient Feedback (PF) - at increasing outpatient group therapy attendance and self-reported abstinence.
The feasibility and acceptability of PF was established in a six-site study conducted within the National Drug Abuse Treatment Clinical Trials Network.
In the proposed study, 32 community-based outpatient treatment programs with approximately 250 clinicians will be randomly assigned to PF, or usual clinic practices.
In the PF condition, every week fro 12 weeks clinic patients are invited to complete a 12-item, self-administered survey in which they rate therapeutic alliance and treatment satisfaction, and report past week substance use.
These anonymous surveys are faxed by clinic staff to a University of Pennsylvania data center where a custom software application converts the surveys into feedback reports and posts them to a password protected website.
Clinicians can access their caseload feedback reports and aggregated reports for the whole clinic; supervisors can only access the aggregated clinic reports.
On a monthly basis staff meet as a team to review the feedback reports and develop Ql plans intended to yield improvements in select Ql indicators.
The PF website and the monthly PF e-newsletter provide social recognition, clinical resources, and a virtual community for participating clinicians.
After 12 weeks, participants in both conditions complete follow-up measures and then both groups are given open access to PF for 12 additional months.
During "sustainability phase" staff usage of the PF website is monitored.
Alternate versions of the PF Survey are introduced during the sustainability study, including one that monitors HIV risk behavior.
The rapid processing of surveys enables near real time feedback to clinic staff.
Organizations may share their feedback reports with funding sources, regulatory agencies, policy makers, and other stakeholders.
This centralized, semi-automated feedback system eases fulfillment of accreditation requirements and as such, reduces the cost of clinic operations.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
118
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10010
- New York University School of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- program: adult, outpatient, non-methadone maintenance substance abuse treatment programs
- clinician: must be leading at least one weekly group with minimum of 5 patients
- must be working at least 20% time at facility
Exclusion Criteria:
- clinics with fewer than 5 clinicians who conduct weekly group counseling
- clinics in which fewer than 50% of clinicians agree to participate
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Feedback to counselors
substance abuse counselors received feedback reports on their average performance and on the average performance of the clinic as a whole.
Feedback reports contained information on average alliance, treatment satisfaction, and drug/alcohol use.
|
Surveys patients regarding treatment experiences.
Weekly feedback reports provided to counselors
|
Inget ingripande: Treatment as Usual
No feedback reports were provided in this arm.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
clinician average weekly caseload patient-rated therapeutic alliance
Tidsram: 12 weeks
|
12 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Paul Crits-Christoph, Ph.D., University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2008
Första postat (Uppskatta)
25 november 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01DA020799 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Substansmissbruk
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutad
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Khat Use DisorderKenya
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuLipoprotein Disorder Sjukdom
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
Kliniska prövningar på Other: quality improvement feedback system
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, inte rekryterandeIschemisk stroke | Obstruktiv sömnapné | Transient ischemisk attack (TIA)Förenta staterna
-
University of KentuckyNational Cancer Institute (NCI)Anmälan via inbjudan
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekryteringAnastomotisk läcka | Anastomos; KomplikationerRyska Federationen
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican Academy of PediatricsAvslutadVentilationsfelFörenta staterna
-
University of PittsburghUnited States Department of Defense; Georgia Institute of TechnologyAvslutadTrycksår | Tryckskada | Trycksår, rumpaFörenta staterna
-
Molex Ventures LLCUniversity of VirginiaUpphängd
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsAvslutadHIV-infektionerTyskland, Nederländerna, Frankrike, Belgien, Spanien
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH); Gilead Sciences; Proteus Digital...Aktiv, inte rekryterandeHIV-förebyggandeFörenta staterna
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUpphängdArtroplastik | Knä | ErsättningKanada
-
Proteus Digital Health, Inc.Massachusetts General Hospital; The Zucker Hillside HospitalAvslutadSchizofreni | Bipolär sjukdomFörenta staterna