- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00798044
Patient Feedback Effectiveness Study
2012. január 18. frissítette: Paul Crits-Christoph, University of Pennsylvania
The purpose of the study is to determine if a semi-automated quality improvement system that provides addiction counselors with feedback on their average treatment satisfaction and therapeutic alliance (as rated by patients currently in treatment) is superior to no feedback in 32 community-based outpatient addiction treatment clinics.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Quality improvement (Ql) methods are a cornerstone of business and healthcare management throughout the United States yet there have been few studies of Ql interventions in addiction treatment settings.
The proposed study tests the effectiveness of one Ql system - Patient Feedback (PF) - at increasing outpatient group therapy attendance and self-reported abstinence.
The feasibility and acceptability of PF was established in a six-site study conducted within the National Drug Abuse Treatment Clinical Trials Network.
In the proposed study, 32 community-based outpatient treatment programs with approximately 250 clinicians will be randomly assigned to PF, or usual clinic practices.
In the PF condition, every week fro 12 weeks clinic patients are invited to complete a 12-item, self-administered survey in which they rate therapeutic alliance and treatment satisfaction, and report past week substance use.
These anonymous surveys are faxed by clinic staff to a University of Pennsylvania data center where a custom software application converts the surveys into feedback reports and posts them to a password protected website.
Clinicians can access their caseload feedback reports and aggregated reports for the whole clinic; supervisors can only access the aggregated clinic reports.
On a monthly basis staff meet as a team to review the feedback reports and develop Ql plans intended to yield improvements in select Ql indicators.
The PF website and the monthly PF e-newsletter provide social recognition, clinical resources, and a virtual community for participating clinicians.
After 12 weeks, participants in both conditions complete follow-up measures and then both groups are given open access to PF for 12 additional months.
During "sustainability phase" staff usage of the PF website is monitored.
Alternate versions of the PF Survey are introduced during the sustainability study, including one that monitors HIV risk behavior.
The rapid processing of surveys enables near real time feedback to clinic staff.
Organizations may share their feedback reports with funding sources, regulatory agencies, policy makers, and other stakeholders.
This centralized, semi-automated feedback system eases fulfillment of accreditation requirements and as such, reduces the cost of clinic operations.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
118
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10010
- New York University School of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- program: adult, outpatient, non-methadone maintenance substance abuse treatment programs
- clinician: must be leading at least one weekly group with minimum of 5 patients
- must be working at least 20% time at facility
Exclusion Criteria:
- clinics with fewer than 5 clinicians who conduct weekly group counseling
- clinics in which fewer than 50% of clinicians agree to participate
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Feedback to counselors
substance abuse counselors received feedback reports on their average performance and on the average performance of the clinic as a whole.
Feedback reports contained information on average alliance, treatment satisfaction, and drug/alcohol use.
|
Surveys patients regarding treatment experiences.
Weekly feedback reports provided to counselors
|
Nincs beavatkozás: Treatment as Usual
No feedback reports were provided in this arm.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
clinician average weekly caseload patient-rated therapeutic alliance
Időkeret: 12 weeks
|
12 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Crits-Christoph, Ph.D., University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. november 24.
Első közzététel (Becslés)
2008. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01DA020799 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásIsmertesse a terhességi trofoblasztikus neoplázia tipikus szürkeskálás/színes Doppler-ultrahang jellemzőit az amerikai vizsgálaton | Felmérni, hogy vannak-e különbségek a kiindulási US-vizsgálat során az alacsony kockázatú és magas kockázatú betegek között | Az első vonalbeli egyetlen... és egyéb feltételekOlaszország