- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00798044
Patient Feedback Effectiveness Study
18 de janeiro de 2012 atualizado por: Paul Crits-Christoph, University of Pennsylvania
The purpose of the study is to determine if a semi-automated quality improvement system that provides addiction counselors with feedback on their average treatment satisfaction and therapeutic alliance (as rated by patients currently in treatment) is superior to no feedback in 32 community-based outpatient addiction treatment clinics.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quality improvement (Ql) methods are a cornerstone of business and healthcare management throughout the United States yet there have been few studies of Ql interventions in addiction treatment settings.
The proposed study tests the effectiveness of one Ql system - Patient Feedback (PF) - at increasing outpatient group therapy attendance and self-reported abstinence.
The feasibility and acceptability of PF was established in a six-site study conducted within the National Drug Abuse Treatment Clinical Trials Network.
In the proposed study, 32 community-based outpatient treatment programs with approximately 250 clinicians will be randomly assigned to PF, or usual clinic practices.
In the PF condition, every week fro 12 weeks clinic patients are invited to complete a 12-item, self-administered survey in which they rate therapeutic alliance and treatment satisfaction, and report past week substance use.
These anonymous surveys are faxed by clinic staff to a University of Pennsylvania data center where a custom software application converts the surveys into feedback reports and posts them to a password protected website.
Clinicians can access their caseload feedback reports and aggregated reports for the whole clinic; supervisors can only access the aggregated clinic reports.
On a monthly basis staff meet as a team to review the feedback reports and develop Ql plans intended to yield improvements in select Ql indicators.
The PF website and the monthly PF e-newsletter provide social recognition, clinical resources, and a virtual community for participating clinicians.
After 12 weeks, participants in both conditions complete follow-up measures and then both groups are given open access to PF for 12 additional months.
During "sustainability phase" staff usage of the PF website is monitored.
Alternate versions of the PF Survey are introduced during the sustainability study, including one that monitors HIV risk behavior.
The rapid processing of surveys enables near real time feedback to clinic staff.
Organizations may share their feedback reports with funding sources, regulatory agencies, policy makers, and other stakeholders.
This centralized, semi-automated feedback system eases fulfillment of accreditation requirements and as such, reduces the cost of clinic operations.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
118
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10010
- New York University School of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- program: adult, outpatient, non-methadone maintenance substance abuse treatment programs
- clinician: must be leading at least one weekly group with minimum of 5 patients
- must be working at least 20% time at facility
Exclusion Criteria:
- clinics with fewer than 5 clinicians who conduct weekly group counseling
- clinics in which fewer than 50% of clinicians agree to participate
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Feedback to counselors
substance abuse counselors received feedback reports on their average performance and on the average performance of the clinic as a whole.
Feedback reports contained information on average alliance, treatment satisfaction, and drug/alcohol use.
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Surveys patients regarding treatment experiences.
Weekly feedback reports provided to counselors
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Sem intervenção: Treatment as Usual
No feedback reports were provided in this arm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
clinician average weekly caseload patient-rated therapeutic alliance
Prazo: 12 weeks
|
12 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Crits-Christoph, Ph.D., University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DA020799 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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