Uno studio in aperto che esamina gli effetti della protezione precoce della barriera cutanea sullo sviluppo della dermatite atopica
9 giugno 2017 aggiornato da: Eric Simpson, Oregon Health and Science University
Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso precoce di un blando emolliente nei neonati, prima dei segni clinici della malattia della pelle, ritarderà l'insorgenza o impedirà lo sviluppo della dermatite atopica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i neonati saranno trattati con crema Cetaphil a partire da 1 settimana dalla nascita.
Tutti i neonati arruolati avranno un aumentato rischio di sviluppare dermatite atopica perché hanno una storia familiare di asma, raffreddore da fieno o dermatite atopica.
Questi neonati saranno poi seguiti per 2 anni per i segni ei sintomi della dermatite atopica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health & Science University, Department of Dermatology
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 mese (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno un genitore con diagnosi di Dermatite Atopica
- un genitore o un fratello con febbre da fieno o asma
Criteri di esclusione:
- neonati con dermatite alla nascita
- neonati nati prematuramente da più di quattro settimane
- neonati con problemi di salute che richiedono un ricovero prolungato
- neonati con diagnosi di qualsiasi sindrome da immunodeficienza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Emolliente
Protezione della barriera cutanea dalla nascita
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Crema Cetaphil applicata quotidianamente dalla nascita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza di irritazione cutanea
Lasso di tempo: Punti temporali di 1 e 2 anni
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Punti temporali di 1 e 2 anni
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Incidenza di infezione della pelle
Lasso di tempo: Timepoint di 1 e 2 anni
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Timepoint di 1 e 2 anni
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Conformità al protocollo
Lasso di tempo: oltre due anni
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oltre due anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sviluppo dell'eczema
Lasso di tempo: Punti temporali di 1 e 2 anni
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Punti temporali di 1 e 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
10 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 luglio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00002726
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