Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio abierto que investiga los efectos de la protección temprana de la barrera cutánea en el desarrollo de la dermatitis atópica

9 de junio de 2017 actualizado por: Eric Simpson, Oregon Health and Science University
El propósito de este estudio es determinar si el uso temprano de un emoliente suave en recién nacidos, antes de que aparezcan los signos clínicos de la enfermedad de la piel, retrasará el inicio o evitará el desarrollo de la dermatitis atópica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los recién nacidos serán tratados con crema Cetaphil a partir de la primera semana de vida. Todos los recién nacidos inscritos tendrán un mayor riesgo de desarrollar dermatitis atópica porque tienen antecedentes familiares de asma, fiebre del heno o dermatitis atópica. Luego, estos recién nacidos serán seguidos durante 2 años en busca de signos y síntomas de dermatitis atópica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University, Department of Dermatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 mes (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos uno de los padres diagnosticado con dermatitis atópica
  • uno de los padres o un hermano con fiebre del heno o asma

Criterio de exclusión:

  • recién nacidos con dermatitis al nacer
  • recién nacidos nacidos con más de cuatro semanas de anticipación
  • recién nacidos con problemas médicos que requieren hospitalización prolongada
  • recién nacidos diagnosticados con cualquier síndrome de inmunodeficiencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Emoliente
Protección de la barrera de la piel desde el nacimiento
Droga: emoliente (Cetaphil crema)
Crema Cetaphil aplicada diariamente desde el nacimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de irritación de la piel
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo de 1 y 2 años
Puntos de tiempo de 1 y 2 años
Incidencia de infección de la piel
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo de 1 y 2 años
Puntos de tiempo de 1 y 2 años
Cumplimiento del Protocolo
Periodo de tiempo: más de dos años
más de dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Desarrollo de eccema
Periodo de tiempo: Puntos de tiempo de 1 y 2 años
Puntos de tiempo de 1 y 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Oregon Health and Science University

Colaboradores

Galderma R&D

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00002726

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dermatitis atópica

Ensayos clínicos sobre emoliente (Cetaphil crema)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Panama

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir