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Eine offene Studie zur Untersuchung der Auswirkungen eines frühen Hautbarriereschutzes auf die Entwicklung einer atopischen Dermatitis

9. Juni 2017 aktualisiert von: Eric Simpson, Oregon Health and Science University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die frühzeitige Anwendung eines milden Weichmachers bei Neugeborenen, bevor die klinischen Anzeichen einer Hauterkrankung auftreten, den Ausbruch einer atopischen Dermatitis verzögert oder deren Entwicklung verhindert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Neugeborenen werden ab einer Woche nach der Geburt mit Cetaphil-Creme behandelt. Alle eingeschriebenen Neugeborenen haben ein erhöhtes Risiko, an atopischer Dermatitis zu erkranken, da in ihrer Familie entweder Asthma, Heuschnupfen oder atopische Dermatitis aufgetreten sind. Diese Neugeborenen werden dann zwei Jahre lang auf Anzeichen und Symptome einer atopischen Dermatitis beobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University, Department of Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Monat (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mindestens einem Elternteil wurde atopische Dermatitis diagnostiziert
  • ein Elternteil oder Geschwister mit Heuschnupfen oder Asthma

Ausschlusskriterien:

  • Neugeborene mit Dermatitis bei der Geburt
  • Neugeborene, die mehr als vier Wochen zu früh geboren wurden
  • Neugeborene mit medizinischen Problemen, die einen längeren Krankenhausaufenthalt erforderlich machen
  • Neugeborene, bei denen ein Immunschwächesyndrom diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Weichmachend
Schutz der Hautbarriere von Geburt an
Arzneimittel: Weichmacher (Cetaphil-Creme)
Cetaphil-Creme wird von Geburt an täglich angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Hautreizungen
Zeitfenster: Zeitpunkte 1 und 2 Jahre
Zeitpunkte 1 und 2 Jahre
Häufigkeit von Hautinfektionen
Zeitfenster: 1- und 2-Jahres-Zeitpunkte
1- und 2-Jahres-Zeitpunkte
Einhaltung des Protokolls
Zeitfenster: über zwei Jahre
über zwei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung eines Ekzems
Zeitfenster: Zeitpunkte 1 und 2 Jahre
Zeitpunkte 1 und 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Mitarbeiter

Galderma R&D

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00002726

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atopische Dermatitis

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