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Efficacy Study of Rapid Test to Prevent Hospital Transmission of Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA)

14 giugno 2010 aggiornato da: Erasme University Hospital

Two-Center Intervention Study to Evaluate the Impact of Rapid Molecular Screening on Nosocomial Transmission of Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA).

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of a novel PCR-based laboratory test for rapid detection of MRSA carriers to prevent transmission of MRSA in the Belgian acute care hospital setting.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) strains have become endemic pathogens in acute and chronic healthcare facilities in Belgium. MRSA infection is causing increased public concern as it carries a significant risk of morbidity, mortality and has been linked to substantial excess healthcare costs.

Efficient control of MRSA transmission within healthcare facilities critically depends on screening for and isolation of MRSA carriers among admitted patients. Active surveillance cultures for MRSA are now part of clinical practice recommendations both in Europe and the USA. Indeed, studies have indicated that up to 70 % of the patient reservoir for MRSA among hospitalized patients can only be detected by active sampling of muco-cutaneous colonization sites. There is an urgent public health need for early and reliable detection of carriers of MRSA among patients admitted to healthcare facilities, to inform patient isolation and decontamination procedures, and thereby more effectively control cross-infection

The general objectives of this intervention study to be conducted in two large Belgian hospitals are to measure the impact of rapid (< 3 h) PCR detection of MRSA carriage upon patient admission on shortening the delay to implement contact isolation precautions for carriers and reducing nosocomial MRSA transmission to patients admitted in the same wards.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

7400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Brugge, Belgio, B-8000
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan AV
      • Brussels, Belgio, B-1070
        • ULB Hôpital Erasme

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All patients admitted for more than 48h to a ward in which evaluation in the previous baseline period met the following:

    • > 80 % compliance with admission and discharge conventional culture screening, for the pooled admissions to all study wards;
    • > 80 % compliance with additional MRSA contact isolation procedures, based on a sample of 50 patient care contact observations per hospital in all study wards;
    • pooled incidence of nosocomial MRSA acquisition ≥ 1.5 new cases /100 at risk admissions in the study wards.

Exclusion Criteria:

  • Patients staying 48h or less in the study wards

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rapid PCR screen
Rapid PCR screen test for detection of MRSA carriers upon hospital admission
Altro: Rapid MRSA PCR test for screening carriers
In the rapid test intervention arm, all patients admitted to study wards will be sampled within 24 h after admission. To ensure comparison of like with like, sample taking will include: (1) a swab from the anterior nares for PCR testing according to the test manufacturer's instructions; (2) the swab of anterior nares, and swabs from throat, perineum and of any wounds, bladder catheter or intravenous catheter exit site will be processed by conventional testing.
Altri nomi:
  • GeneXpert MRSA, Cepheid.
  • Real-time PCR assay for MRSA
Comparatore attivo: Conventional culture
Conventional culture screen for detection of MRSA carriers upon hospital admission
Altro: Rapid MRSA PCR test for screening carriers
In the rapid test intervention arm, all patients admitted to study wards will be sampled within 24 h after admission. To ensure comparison of like with like, sample taking will include: (1) a swab from the anterior nares for PCR testing according to the test manufacturer's instructions; (2) the swab of anterior nares, and swabs from throat, perineum and of any wounds, bladder catheter or intravenous catheter exit site will be processed by conventional testing.
Altri nomi:
  • GeneXpert MRSA, Cepheid.
  • Real-time PCR assay for MRSA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
To determine if a ≥ 50 % reduction of incidence of nosocomial MRSA acquisition can be observed after replacing culture by PCR for universal MRSA screening of patients upon admission to high incidence units in two acute care hospitals
Lasso di tempo: 5-10 months
5-10 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Median time required for detection of MRSA carriage after admission
Lasso di tempo: 5-10 months
5-10 months
Median time required for starting isolation of MRSA carriers
Lasso di tempo: 5-10 months
5-10 months
Number of patient-days of MRSA carrier stay in non-isolated conditions
Lasso di tempo: 5-10 months
5-10 months
MRSA nosocomial infection rate
Lasso di tempo: 5-10 months
5-10 months
MRSA cross-transmission rate
Lasso di tempo: 5-10 months
5-10 months
Sensitivity and specificity of PCR vs conventional MRSA screening by culture
Lasso di tempo: 10 months
10 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Erasme University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc J Struelens, MD, PhD, Erasme University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2009

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Erasme-ULB-P2008/201

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Staphylococcus aureus

Prove cliniche su Rapid MRSA PCR test for screening carriers

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