Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efficacy Study of Rapid Test to Prevent Hospital Transmission of Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA)

14 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Erasme University Hospital

Two-Center Intervention Study to Evaluate the Impact of Rapid Molecular Screening on Nosocomial Transmission of Methicillin-Resistant Staphylococcus Aureus (MRSA).

The purpose of this study is to evaluate the efficacy of a novel PCR-based laboratory test for rapid detection of MRSA carriers to prevent transmission of MRSA in the Belgian acute care hospital setting.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) strains have become endemic pathogens in acute and chronic healthcare facilities in Belgium. MRSA infection is causing increased public concern as it carries a significant risk of morbidity, mortality and has been linked to substantial excess healthcare costs.

Efficient control of MRSA transmission within healthcare facilities critically depends on screening for and isolation of MRSA carriers among admitted patients. Active surveillance cultures for MRSA are now part of clinical practice recommendations both in Europe and the USA. Indeed, studies have indicated that up to 70 % of the patient reservoir for MRSA among hospitalized patients can only be detected by active sampling of muco-cutaneous colonization sites. There is an urgent public health need for early and reliable detection of carriers of MRSA among patients admitted to healthcare facilities, to inform patient isolation and decontamination procedures, and thereby more effectively control cross-infection

The general objectives of this intervention study to be conducted in two large Belgian hospitals are to measure the impact of rapid (< 3 h) PCR detection of MRSA carriage upon patient admission on shortening the delay to implement contact isolation precautions for carriers and reducing nosocomial MRSA transmission to patients admitted in the same wards.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

7400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brugge, Belgia, B-8000
        • Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan AV
      • Brussels, Belgia, B-1070
        • ULB Hopital Erasme

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • All patients admitted for more than 48h to a ward in which evaluation in the previous baseline period met the following:

    • > 80 % compliance with admission and discharge conventional culture screening, for the pooled admissions to all study wards;
    • > 80 % compliance with additional MRSA contact isolation procedures, based on a sample of 50 patient care contact observations per hospital in all study wards;
    • pooled incidence of nosocomial MRSA acquisition ≥ 1.5 new cases /100 at risk admissions in the study wards.

Exclusion Criteria:

  • Patients staying 48h or less in the study wards

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rapid PCR screen
Rapid PCR screen test for detection of MRSA carriers upon hospital admission
Inny: Rapid MRSA PCR test for screening carriers
In the rapid test intervention arm, all patients admitted to study wards will be sampled within 24 h after admission. To ensure comparison of like with like, sample taking will include: (1) a swab from the anterior nares for PCR testing according to the test manufacturer's instructions; (2) the swab of anterior nares, and swabs from throat, perineum and of any wounds, bladder catheter or intravenous catheter exit site will be processed by conventional testing.
Inne nazwy:
  • GeneXpert MRSA, Cepheid.
  • Real-time PCR assay for MRSA
Aktywny komparator: Conventional culture
Conventional culture screen for detection of MRSA carriers upon hospital admission
Inny: Rapid MRSA PCR test for screening carriers
In the rapid test intervention arm, all patients admitted to study wards will be sampled within 24 h after admission. To ensure comparison of like with like, sample taking will include: (1) a swab from the anterior nares for PCR testing according to the test manufacturer's instructions; (2) the swab of anterior nares, and swabs from throat, perineum and of any wounds, bladder catheter or intravenous catheter exit site will be processed by conventional testing.
Inne nazwy:
  • GeneXpert MRSA, Cepheid.
  • Real-time PCR assay for MRSA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
To determine if a ≥ 50 % reduction of incidence of nosocomial MRSA acquisition can be observed after replacing culture by PCR for universal MRSA screening of patients upon admission to high incidence units in two acute care hospitals
Ramy czasowe: 5-10 months
5-10 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Median time required for detection of MRSA carriage after admission
Ramy czasowe: 5-10 months
5-10 months
Median time required for starting isolation of MRSA carriers
Ramy czasowe: 5-10 months
5-10 months
Number of patient-days of MRSA carrier stay in non-isolated conditions
Ramy czasowe: 5-10 months
5-10 months
MRSA nosocomial infection rate
Ramy czasowe: 5-10 months
5-10 months
MRSA cross-transmission rate
Ramy czasowe: 5-10 months
5-10 months
Sensitivity and specificity of PCR vs conventional MRSA screening by culture
Ramy czasowe: 10 months
10 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasme University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc J Struelens, MD, PhD, Erasme University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Erasme-ULB-P2008/201

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Staphylococcus aureus

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj