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Paclitaxel con o senza carboplatino e/o bevacizumab seguito da doxorubicina e ciclofosfamide nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario che può essere rimosso chirurgicamente

4 giugno 2026 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Studio fattoriale randomizzato di fase II 2 x 2 dell'aggiunta di carboplatino +/- Bevacizumab al paclitaxel settimanale neoadiuvante seguito da AC dose-denso nel carcinoma mammario resecabile con scarso recettore ormonale/HER2-negativo

Questo studio randomizzato di fase II studia l'efficacia del paclitaxel con o senza carboplatino e/o bevacizumab seguito da doxorubicina e ciclofosfamide nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario che può essere rimosso chirurgicamente. I farmaci usati nella chemioterapia, come il paclitaxel, il carboplatino, la doxorubicina e la ciclofosfamide, agiscono in modi diversi per fermare la crescita delle cellule tumorali, uccidendo le cellule o impedendo loro di dividersi. Bevacizumab può arrestare la crescita delle cellule tumorali bloccando il flusso sanguigno al tumore. Somministrare la chemioterapia insieme al bevacizumab prima dell'intervento chirurgico può ridurre le dimensioni del tumore e ridurre la quantità di tessuto normale che deve essere rimosso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Determinare se l'aggiunta di bevacizumab al paclitaxel settimanale neoadiuvante (+/- carboplatino) e la successiva dose densa di doxorubicina e ciclofosfamide (ddAC) aumenti significativamente il tasso di risposta patologica completa (pCR) nella mammella in pazienti con recettore ormonale (HR) -scarso/recettore del fattore di crescita epidermico umano 2 (HER2) (-), carcinoma mammario resecabile.

II. È stato determinato se l'aggiunta di carboplatino ogni 3 settimane al paclitaxel settimanale neoadiuvante seguito da ddAC (+/- bevacizumab) aumenta significativamente il tasso di pCR nel seno in pazienti con carcinoma mammario resecabile HR-poor/HER2(-).

III. È stato determinato se l'aggiunta di bevacizumab ogni 2 settimane al paclitaxel settimanale neoadiuvante (+/- carboplatino) e il successivo ddAC aumenta significativamente il tasso di pCR nel seno in pazienti con tumori al seno basali, come definito dall'array di espressione genica.

IV. È stato determinato se l'aggiunta di carboplatino ogni 3 settimane al paclitaxel settimanale neoadiuvante seguito da ddAC (+/- bevacizumab) aumenta significativamente il tasso di pCR nel seno in pazienti con tumori al seno di tipo basale, come definito dall'array di espressione genica.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Per determinare i tassi di pCR nella mammella e nell'ascella, utilizzando i criteri TNM dell'American Joint Committee On Cancer (AJCC) (versione 6), al paclitaxel settimanale neoadiuvante, con o senza carboplatino, seguito da ddAC, con o senza bevacizumab, somministrato in concomitanza con il paclitaxel settimanale e ddAC, in (a) pazienti con carcinoma mammario HR-poor/HER2(-), resecabile e (b) il sottogruppo di pazienti con tumori al seno di tipo basale, come definito dall'array di espressione genica.

II. Valutare se esiste un'interazione tra l'aggiunta di carboplatino e bevacizumab alla chemioterapia neoadiuvante (NAC) con paclitaxel settimanale seguito da ddAC per quanto riguarda i tassi di pCR del percorso in (a) pazienti con carcinoma mammario HR-poor/HER2(-), resecabile e (b) il sottogruppo di pazienti con tumori al seno di tipo basale, come definito dall'array di espressione genica.

III. Valutare la tossicità del regime di controllo (paclitaxel settimanale seguito da ddAC) e qualsiasi tossicità incrementale associata all'aggiunta di carboplatino e/o bevacizumab in questa popolazione di pazienti, inclusa l'incidenza di neutropenia febbrile, grado >= 3 trombocitopenia, grado >= 2 neurotossicità, ipertensione di grado >= 3 e sanguinamento clinicamente significativo o eventi trombotici (inclusi cardiovascolari e cerebrovascolari).

IV. Per determinare la sopravvivenza libera da recidiva (RFS) misurata dall'intervento chirurgico definitivo al primo evento e il tempo al primo fallimento (TFF) misurato dall'ingresso nello studio al primo evento.

V. Determinare la sopravvivenza globale (OS), definita come il tempo dalla registrazione alla morte per qualsiasi causa.

VI. Valutare l'impatto della NAC con paclitaxel settimanale seguito da ddAC, con o senza carboplatino e/o bevacizumab, sul coinvolgimento dei linfonodi ascellari durante l'intervento chirurgico, in particolare nei pazienti con linfonodi ascellari clinicamente o istologicamente positivi prima dell'inizio della NAC.

VII. È stato valutato l'impatto dell'aggiunta di bevacizumab alla NAC sull'incidenza e sulla gravità delle complicanze post-operatorie, in particolare sanguinamento eccessivo, ritardata guarigione delle ferite e complicanze trombotiche.

VIII. Valutare il carico residuo del cancro (RCB) come predittore di RFS, TFF e OS.

IX. Determinare la correlazione tra risposta clinica, radiografica e patologica.

OBIETTIVI TERZIARI:

I. Valutare se l'impatto dell'aggiunta di carboplatino e/o bevacizumab al NAC con paclitaxel settimanale seguito da ddAC sul raggiungimento di CR patologiche in pazienti con carcinoma mammario resecabile con scarso HR/HER2(-) sia influenzato dal sottotipo molecolare, come definito dall'array di espressione genica.

II. Ottenere sangue, tessuto tumorale fresco congelato e fissato per testare ipotesi specifiche per le quali esistono dati sui biomarcatori e per valutare i biomarcatori nel tessuto, nel sangue e nel siero che possono influenzare la risposta e la tossicità di paclitaxel settimanale, ddAC, carboplatino e/o bevacizumab.

III. Ottenere campioni di sangue per testare ipotesi specifiche per le quali esistono dati sui biomarcatori e per valutare i biomarcatori nel sangue che possono influenzare la risposta e la tossicità di paclitaxel settimanale, ddAC, carboplatino e/o bevacizumab.

IV. Determinare i modelli di pratica chirurgica per la conservazione del seno e la linfoadenectomia sentinella in pazienti sottoposti a chemioterapia neoadiuvante.

V. Esaminare i modelli di pratica e l'uso della linfoadenectomia sentinella (pre-chemioterapia o post-chemioterapia) in pazienti con carcinoma mammario T2 o T3.

VI. Esaminare la percentuale di pazienti che presentavano tumori T2 o T3 sottoposti a mastectomia nonostante la citoriduzione adeguata per la conservazione del seno.

VII. Determinare i modelli di pratica radioterapica per la post-mastectomia e l'irradiazione linfonodale regionale in pazienti sottoposti a chemioterapia neoadiuvante.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati a 1 dei 4 bracci di trattamento.

BRACCIO I: i pazienti ricevono paclitaxel per via endovenosa (IV) per 60 minuti una volta alla settimana nelle settimane 1-12. I pazienti ricevono quindi doxorubicina cloridrato EV dose-densa per 3-10 minuti e ciclofosfamide EV per 5-60 minuti (ddAC) una volta nelle settimane 13, 15, 17 e 19.

BRACCIO II: i pazienti ricevono paclitaxel e ddAC come nel braccio I. I pazienti ricevono anche bevacizumab IV per 30-90 minuti una volta nelle settimane 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15 e 17.

BRACCIO III: i pazienti ricevono paclitaxel e ddAC come nel braccio I. I pazienti ricevono anche carboplatino IV per 30 minuti una volta nelle settimane 1, 4, 7 e 10.

BRACCIO IV: i pazienti ricevono paclitaxel e ddAC come nel braccio I, bevacizumab come nel braccio II e carboplatino come nel braccio III.

I pazienti in tutti i bracci vengono sottoposti a intervento chirurgico definitivo (cioè, mastectomia radicale modificata o chirurgia conservativa del seno con gestione appropriata dell'ascella) tra 4-8 settimane dopo il completamento della terapia neoadiuvante.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti periodicamente fino a 10 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

454

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • NEA Baptist Memorial Hospital
      • Rogers, Arkansas, Stati Uniti, 72758
        • Highlands Oncology Group - Rogers
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burbank, California, Stati Uniti, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Burlingame, California, Stati Uniti, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
        • Eden Hospital Medical Center
      • Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
        • East Bay Radiation Oncology Center
      • Castro Valley, California, Stati Uniti, 94546
        • Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Emeryville, California, Stati Uniti, 94608
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
      • Emeryville, California, Stati Uniti, 94608
        • Epic Care Partners in Cancer Care
      • Fremont, California, Stati Uniti, 94538
        • Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
      • Martinez, California, Stati Uniti, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
        • El Camino Hospital
      • Mountain View, California, Stati Uniti, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Novato, California, Stati Uniti, 94945
        • Sutter Cancer Research Consortium
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Hematology and Oncology Associates-Oakland
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Tom K Lee Inc
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94602
        • Wilma Chan Highland Hospital
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • Saint Joseph Hospital - Orange
      • Palm Springs, California, Stati Uniti, 92262
        • Desert Regional Medical Center
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Pleasanton, California, Stati Uniti, 94588
        • Valley Care Health System - Pleasanton
      • Pleasanton, California, Stati Uniti, 94588
        • Valley Medical Oncology Consultants
      • Salinas, California, Stati Uniti, 93901
        • Salinas Valley Memorial
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Pablo, California, Stati Uniti, 94806
        • Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
        • Breastlink Medical Group Inc
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti, 95403
        • Sutter Pacific Medical Foundation
      • Vallejo, California, Stati Uniti, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80303
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80222
        • Western States Cancer Research NCORP
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80210
        • AdventHealth Porter
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Stati Uniti, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Littleton, Colorado, Stati Uniti, 80122
        • AdventHealth Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Stati Uniti, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
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      • Loveland, Colorado, Stati Uniti, 80539
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      • Parker, Colorado, Stati Uniti, 80138
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
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      • Thornton, Colorado, Stati Uniti, 80229
        • North Suburban Medical Center
      • Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti, 80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06606
        • Hartford HealthCare - Saint Vincent's Medical Center
      • Greenwich, Connecticut, Stati Uniti, 06830
        • Greenwich Hospital
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06102
        • Hartford Hospital
      • Manchester, Connecticut, Stati Uniti, 06040
        • Manchester Memorial Hospital
      • Norwalk, Connecticut, Stati Uniti, 06856
        • Norwalk Hospital
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
        • Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Jupiter, Florida, Stati Uniti, 33458
        • Jupiter Medical Center
      • Lake Worth, Florida, Stati Uniti, 33461
        • Cancer Center of South Florida-Lake Worth
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • AdventHealth Orlando
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stati Uniti, 31701
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Northside Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Atlanta Regional CCOP
      • Austell, Georgia, Stati Uniti, 30106
        • WellStar Cobb Hospital
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904
        • John B Amos Cancer Center
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033
        • Emory Decatur Hospital
      • Fayetteville, Georgia, Stati Uniti, 30214
        • Piedmont Fayette Hospital
      • Gainesville, Georgia, Stati Uniti, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
      • Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti, 30046
        • Northside Hospital - Gwinnett
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
        • Wellstar Kennestone Hospital
      • Riverdale, Georgia, Stati Uniti, 30274
        • Southern Regional Medical Center
      • Rome, Georgia, Stati Uniti, 30165
        • Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31404
        • Memorial Health University Medical Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Kailua, Hawaii, Stati Uniti, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Stati Uniti, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • Wailuku, Hawaii, Stati Uniti, 96793
        • Maui Memorial Medical Center
      • Wailuku, Hawaii, Stati Uniti, 96793
        • Pacific Cancer Institute of Maui
      • ‘Aiea, Hawaii, Stati Uniti, 96701
        • Pali Momi Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • John H Stroger Jr Hospital of Cook County
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60631
        • Presence Resurrection Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60640
        • Weiss Memorial Hospital
      • Downers Grove, Illinois, Stati Uniti, 60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • La Grange, Illinois, Stati Uniti, 60525
        • AMITA Health Adventist Medical Center
      • River Forest, Illinois, Stati Uniti, 60305
        • West Suburban Medical Center
      • Rockford, Illinois, Stati Uniti, 61104
        • Swedish American Hospital
    • Indiana
      • Beech Grove, Indiana, Stati Uniti, 46107
        • Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
      • Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514
        • Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
      • Elkhart, Indiana, Stati Uniti, 46514-2098
        • Elkhart Clinic
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46845
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
      • Kokomo, Indiana, Stati Uniti, 46904
        • Community Howard Regional Health
      • La Porte, Indiana, Stati Uniti, 46350
        • IU Health La Porte Hospital
      • Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
        • Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
      • Mishawaka, Indiana, Stati Uniti, 46545
        • Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
      • Plymouth, Indiana, Stati Uniti, 46563
        • Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
      • Richmond, Indiana, Stati Uniti, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46628
        • Northern Indiana Cancer Research Consortium
      • South Bend, Indiana, Stati Uniti, 46617
        • South Bend Clinic
      • Westville, Indiana, Stati Uniti, 46391
        • Michiana Hematology Oncology PC-Westville
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52402
        • Saint Luke's Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51102
        • Mercy Medical Center-Sioux City
      • Sioux City, Iowa, Stati Uniti, 51104
        • Saint Luke's Regional Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Stati Uniti, 66720
        • Cancer Center of Kansas - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Stati Uniti, 67801
        • Cancer Center of Kansas - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Stati Uniti, 67042
        • Cancer Center of Kansas - El Dorado
      • Fort Scott, Kansas, Stati Uniti, 66701
        • Cancer Center of Kansas - Fort Scott
      • Hays, Kansas, Stati Uniti, 67601
        • HaysMed
      • Hutchinson, Kansas, Stati Uniti, 67502
        • Hutchinson Regional Medical Center
      • Independence, Kansas, Stati Uniti, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Kingman, Kansas, Stati Uniti, 67068
        • Cancer Center of Kansas-Kingman
      • Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Stati Uniti, 67905
        • Cancer Center of Kansas-Liberal
      • McPherson, Kansas, Stati Uniti, 67460
        • Cancer Center of Kansas - McPherson
      • Newton, Kansas, Stati Uniti, 67114
        • Cancer Center of Kansas - Newton
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66213
        • Saint Luke's South Hospital
      • Parsons, Kansas, Stati Uniti, 67357
        • Cancer Center of Kansas - Parsons
      • Pittsburg, Kansas, Stati Uniti, 66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
      • Prairie Village, Kansas, Stati Uniti, 66208
        • Kansas City NCI Community Oncology Research Program
      • Pratt, Kansas, Stati Uniti, 67124
        • Cancer Center of Kansas - Pratt
      • Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Salina, Kansas, Stati Uniti, 67401
        • Cancer Center of Kansas - Salina
      • Shawnee Mission, Kansas, Stati Uniti, 66204
        • AdventHealth Shawnee Mission
      • Topeka, Kansas, Stati Uniti, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Wellington, Kansas, Stati Uniti, 67152
        • Cancer Center of Kansas - Wellington
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Ascension Via Christi Hospitals Wichita
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67208
        • Associates In Womens Health
      • Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67214
        • Wichita NCI Community Oncology Research Program
      • Winfield, Kansas, Stati Uniti, 67156
        • Cancer Center of Kansas - Winfield
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
      • Westbrook, Maine, Stati Uniti, 04092
        • New England Cancer Specialists
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Elkton, Maryland, Stati Uniti, 21921
        • Christiana Care - Union Hospital
      • Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21701
        • Frederick Memorial Hospital
      • Salisbury, Maryland, Stati Uniti, 21801
        • TidalHealth Peninsula Regional
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Gloucester, Massachusetts, Stati Uniti, 01930
        • Addison Gilbert Hospital
      • Milford, Massachusetts, Stati Uniti, 01757
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at Milford Regional
      • Newton, Massachusetts, Stati Uniti, 02462
        • Newton-Wellesley Hospital
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
        • Bixby Medical Center
      • Adrian, Michigan, Stati Uniti, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49829
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
        • Beacon Kalamazoo
      • Midland, Michigan, Stati Uniti, 48670
        • MyMichigan Medical Center Midland
      • Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
        • Mercy Memorial Hospital
      • Monroe, Michigan, Stati Uniti, 48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Mercy Hospital
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Miller-Dwan Hospital
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Stati Uniti, 55432
        • Unity Hospital
      • Hutchinson, Minnesota, Stati Uniti, 55350
        • Hutchinson Area Health Care
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Stati Uniti, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Chesterfield, Missouri, Stati Uniti, 63017
        • Saint Luke's Hospital
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Jefferson City, Missouri, Stati Uniti, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
        • Saint Luke's Hospital of Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64118
        • Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64114
        • Saint Joseph Health Center
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • University Health Truman Medical Center
      • Lee's Summit, Missouri, Stati Uniti, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Stati Uniti, 64068
        • Liberty Hospital
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Cancer Research for the Ozarks NCORP
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
        • SSM Health Saint Louis University Hospital
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Comprehensive Cancer Care PC
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Center for Cancer Care and Research
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
        • Montana Cancer Consortium NCORP
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Stati Uniti, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Havre, Montana, Stati Uniti, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Glacier Oncology PLLC
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • New Hampshire
      • Concord, New Hampshire, Stati Uniti, 03301
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
      • Exeter, New Hampshire, Stati Uniti, 03833
        • Exeter Hospital
      • Laconia, New Hampshire, Stati Uniti, 03246
        • LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
        • Solinsky Center for Cancer Care
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03103
        • Elliot Hospital
      • Manchester, New Hampshire, Stati Uniti, 03102
        • Dartmouth Cancer Center - Manchester
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • Cooper Hospital University Medical Center
      • Long Branch, New Jersey, Stati Uniti, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Mount Holly, New Jersey, Stati Uniti, 08060
        • Virtua Memorial
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07101
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Voorhees Township, New Jersey, Stati Uniti, 08043
        • Virtua Voorhees
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11219
        • Maimonides Medical Center
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11235
        • Coney Island Hospital
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • East Syracuse, New York, Stati Uniti, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Elmhurst, New York, Stati Uniti, 11373
        • Elmhurst Hospital Center
      • Glens Falls, New York, Stati Uniti, 12801
        • Glens Falls Hospital
      • Jamaica, New York, Stati Uniti, 11432
        • Queens Hospital Center
      • Middletown, New York, Stati Uniti, 10940
        • Garnet Health Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stati Uniti, 10019
        • Mount Sinai West
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10003
        • Mount Sinai Union Square
      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
        • Staten Island University Hospital
      • Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Stati Uniti, 27203
        • Randolph Hospital
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti, 28801
        • Mission Hospital
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Novant Health Presbyterian Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Stati Uniti, 27534
        • Wayne Memorial Hospital
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Pinehurst, North Carolina, Stati Uniti, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27607
        • UNC Rex Healthcare
      • Reidsville, North Carolina, Stati Uniti, 27320
        • Annie Penn Memorial Hospital
      • Rocky Mount, North Carolina, Stati Uniti, 27804
        • Nash UNC HealthCare
      • Rutherfordton, North Carolina, Stati Uniti, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103
        • Novant Health Forsyth Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104
        • Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
        • Altru Cancer Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Akron, Ohio, Stati Uniti, 44304
        • Summa Health System - Akron Campus
      • Barberton, Ohio, Stati Uniti, 44203
        • Summa Health System - Barberton Campus
      • Bowling Green, Ohio, Stati Uniti, 43402
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
      • Canton, Ohio, Stati Uniti, 44710
        • Aultman Health Foundation
      • Clyde, Ohio, Stati Uniti, 43410
        • North Coast Cancer Care-Clyde
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45406
        • Good Samaritan Hospital - Dayton
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45405
        • Grandview Hospital
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Dayton NCI Community Oncology Research Program
      • Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
        • Mercy Cancer Center-Elyria
      • Elyria, Ohio, Stati Uniti, 44035
        • Hematology Oncology Center Incorporated
      • Findlay, Ohio, Stati Uniti, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Franklin, Ohio, Stati Uniti, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Stati Uniti, 45331
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Stati Uniti, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Lima, Ohio, Stati Uniti, 45801
        • Saint Rita's Medical Center
      • Lima, Ohio, Stati Uniti, 45804
        • Lima Memorial Hospital
      • Mansfield, Ohio, Stati Uniti, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Maumee, Ohio, Stati Uniti, 43537
        • Saint Luke's Hospital
      • Norwalk, Ohio, Stati Uniti, 44857
        • Fisher-Titus Medical Center
      • Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
        • Saint Charles Hospital
      • Oregon, Ohio, Stati Uniti, 43616
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
      • Sandusky, Ohio, Stati Uniti, 44870
        • North Coast Cancer Care
      • Sylvania, Ohio, Stati Uniti, 43560
        • ProMedica Flower Hospital
      • Tiffin, Ohio, Stati Uniti, 44883
        • Mercy Hospital of Tiffin
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43606
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43614
        • University of Toledo
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43617
        • Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43608
        • Mercy Health - Saint Vincent Hospital
      • Troy, Ohio, Stati Uniti, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wauseon, Ohio, Stati Uniti, 43567
        • Fulton County Health Center
      • Wilmington, Ohio, Stati Uniti, 45177
        • Clinton Memorial Hospital/Foster J Boyd Regional Cancer Center
      • Xenia, Ohio, Stati Uniti, 45385
        • Greene Memorial Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73142
        • Integris Cancer Institute of Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Cancer Care Associates
    • Oregon
      • Coos Bay, Oregon, Stati Uniti, 97420
        • Bay Area Hospital
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • Butler, Pennsylvania, Stati Uniti, 16001
        • Butler Memorial Hospital
      • Gettysburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17325
        • Adams Cancer Center
      • Hanover, Pennsylvania, Stati Uniti, 17331
        • WellSpan Medical Oncology and Hematology
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033-0850
        • Penn State Milton S Hershey Medical Center
      • Lewistown, Pennsylvania, Stati Uniti, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
        • Jefferson Torresdale Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19141
        • Einstein Medical Center Philadelphia
      • Sayre, Pennsylvania, Stati Uniti, 18840
        • Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
      • State College, Pennsylvania, Stati Uniti, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
      • York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
        • WellSpan Health-York Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Hospital
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
        • Women and Infants Hospital
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • Miriam Hospital
      • Warwick, Rhode Island, Stati Uniti, 02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
        • AnMed Health Hospital
      • Boiling Springs, South Carolina, Stati Uniti, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
        • Roper Hospital
      • Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Prisma Health Greenville Memorial Hospital
      • Greenwood, South Carolina, Stati Uniti, 29646
        • Self Regional Healthcare
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • West Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29169
        • Lexington Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57105
        • Medical X-Ray Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5045
        • Avera McKennan Hospital and University Health Center
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37403
        • Erlanger Medical Center
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37916
        • Thompson Cancer Survival Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37208
        • Meharry Medical College
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Nashville Oncology Associates PC
    • Texas
      • Laredo, Texas, Stati Uniti, 78041
        • Doctor's Hospital of Laredo
      • Lubbock, Texas, Stati Uniti, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
    • Utah
      • American Fork, Utah, Stati Uniti, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City, Utah, Stati Uniti, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Stati Uniti, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Stati Uniti, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Stati Uniti, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84143
        • LDS Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84103
        • Intermountain Health Care
      • St. George, Utah, Stati Uniti, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Virginia
      • Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22401
        • Fredericksburg Oncology Inc
      • Fredericksburg, Virginia, Stati Uniti, 22408
        • Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
      • Hampton, Virginia, Stati Uniti, 23666
        • Virginia Oncology Associates-Hampton
    • Washington
      • Anacortes, Washington, Stati Uniti, 98221
        • Cancer Care Center at Island Hospital
      • Auburn, Washington, Stati Uniti, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Bellingham, Washington, Stati Uniti, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Burien, Washington, Stati Uniti, 98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia, Washington, Stati Uniti, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Federal Way, Washington, Stati Uniti, 98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah, Washington, Stati Uniti, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Stati Uniti, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lakewood, Washington, Stati Uniti, 98499
        • Saint Clare Hospital
      • Mount Vernon, Washington, Stati Uniti, 98274
        • Skagit Valley Hospital
      • Olympia, Washington, Stati Uniti, 98506-5166
        • Providence - Saint Peter Hospital
      • Poulsbo, Washington, Stati Uniti, 98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Puyallup, Washington, Stati Uniti, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington Medical Center - Montlake
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98112
        • Kaiser Permanente Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Minor and James Medical PLLC
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Center
      • Sedro-Woolley, Washington, Stati Uniti, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Silverdale, Washington, Stati Uniti, 98383
        • Saint Michael Cancer Center
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99218
        • Evergreen Hematology and Oncology PS
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • MultiCare Allenmore Hospital
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Northwest NCI Community Oncology Research Program
      • Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
        • Saint Joseph Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Stati Uniti, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Wenatchee, Washington, Stati Uniti, 98801
        • Wenatchee Valley Hospital and Clinics
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stati Uniti, 25702
        • Saint Mary's Medical Center
      • Princeton, West Virginia, Stati Uniti, 24740
        • Princeton Community Hospital
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Appleton, Wisconsin, Stati Uniti, 54911
        • Fox Valley Surgical Associates Limited
      • Burlington, Wisconsin, Stati Uniti, 53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Franklin, Wisconsin, Stati Uniti, 53132
        • Aurora Cancer Care-Franklin
      • Germantown, Wisconsin, Stati Uniti, 53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Glendale, Wisconsin, Stati Uniti, 53212
        • Aurora Cancer Care-Glendale
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301-3526
        • Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
      • Kenosha, Wisconsin, Stati Uniti, 53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Gundersen Lutheran Medical Center
      • Manitowoc, Wisconsin, Stati Uniti, 54221
        • Holy Family Memorial Hospital
      • Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Marinette, Wisconsin, Stati Uniti, 54143
        • Bay Area Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
      • Racine, Wisconsin, Stati Uniti, 53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
        • HSHS Saint Nicholas Hospital
      • Summit, Wisconsin, Stati Uniti, 53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Waukesha, Wisconsin, Stati Uniti, 53188
        • Aurora Cancer Care-Waukesha
      • Wauwatosa, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis, Wisconsin, Stati Uniti, 53227
        • Aurora West Allis Medical Center
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Stati Uniti, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, Stati Uniti, 82801
        • Welch Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma mammario invasivo, diagnosticato mediante ago centrale o biopsia incisionale (biopsia escissionale non consentita)
  • Il tumore invasivo deve essere povero di recettori ormonali, definito come negativo sia per il recettore per gli estrogeni (ER) che per il recettore del progesterone (PgR) o con colorazione presente in =< 10% delle cellule tumorali invasive mediante immunoistochimica (IHC)
  • Il tumore invasivo deve essere HER2-negativo, definito come IHC 0-1+ o con un rapporto di ibridazione in situ fluorescente (FISH) (copia del gene HER2/cromosoma 17) < 2,0 se IHC 2+
  • Carcinoma mammario invasivo stadio clinico II-III con intento di resezione chirurgica dopo terapia neoadiuvante; i pazienti con carcinoma mammario infiammatorio non sono ammissibili; la stadiazione per escludere la malattia metastatica è raccomandata per i pazienti in stadio clinico III
  • I pazienti con malattia multicentrica o bilaterale sono eleggibili se la lesione target soddisfa i criteri di eleggibilità
  • Il paziente accetta di sottoporsi a biopsie di ricerca pretrattamento
  • Nessuna precedente chemioterapia, terapia ormonale o radioterapia con intento terapeutico per questo tumore
  • La lesione target nel seno deve essere >= 1 cm, clinicamente o radiograficamente; l'adenopatia ascellare palpabile o misurabile radiograficamente sarà registrata ma non servirà come malattia misurabile per l'endpoint primario; i pazienti con solo malattia ascellare (nessun tumore identificabile nel seno che è>= 1 cm all'esame fisico o allo studio radiografico) non sono idonei a partecipare
  • I pazienti con una storia di episodi emorragici significativi (ad esempio, emottisi, sanguinamento gastrointestinale superiore o inferiore [GI]) entro 6 mesi dalla registrazione non sono idonei
  • Nessuna ferita grave o non cicatrizzante, ulcere cutanee o fratture ossee; nessuna fistola addominale, perforazione gastrointestinale o ascesso intra-addominale negli ultimi 6 mesi; nessuna procedura chirurgica maggiore entro 28 giorni prima della randomizzazione o anticipazione della necessità di un intervento chirurgico maggiore durante il corso dello studio
  • Le seguenti non sono considerate procedure chirurgiche importanti che sarebbero vietate nei 28 giorni precedenti o successivi alla randomizzazione dello studio: ottenere le necessarie biopsie con ago di ricerca; posizionamento di una clip radiopaca per localizzare uno o più tumori per la successiva resezione chirurgica; posizionamento di un port per l'accesso venoso centrale; aspirazione con ago sottile di un linfonodo ascellare prominente o sospetto; agobiopsia di una lesione rilevata clinicamente o radiograficamente per escludere una malattia metastatica; o campionamento del linfonodo sentinella prima del trattamento
  • Nessun grado di neuropatia al basale >= 2
  • Zubrod performance status 0-1
  • Le donne incinte o che allattano non sono idonee; tutte le donne in età fertile devono avere un test di gravidanza negativo al basale e accettare di utilizzare un metodo contraccettivo efficace e non ormonale durante l'intero periodo di trattamento nello studio
  • Non sono ammissibili i pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, né i pazienti con infarto del miocardio, angina pectoris instabile, evento trombotico arterioso, ictus o attacco ischemico transitorio (TIA) negli ultimi 12 mesi, ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica [SBP] > 160 o pressione arteriosa diastolica [DBP] > 90), aritmia non controllata o sintomatica o malattia vascolare periferica di grado II o superiore
  • I pazienti devono sottoporsi a una scansione o un ecocardiogramma pre-trattamento con acquisizione multi-gate (MUGA) con una frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) al di sopra del limite inferiore istituzionale del normale
  • Granulociti > 1.000/mcl
  • Piastrine > 100.000/mcl
  • Bilirubina totale = < 1,5 x limiti superiori della norma
  • Calcolato o misurato > 30 ml/min

  • Proteine ​​urinarie =< 1+ o rapporto proteine ​​urinarie/creatinina (UPC) < 1

    • I pazienti con >= 2+ proteinuria al basale devono essere sottoposti a una raccolta delle urine delle 24 ore che deve dimostrare < 1 g di proteine/24 ore o rapporto UPC < 1 per consentire la partecipazione allo studio
  • Alanina aminotransferasi sierica (ALT) = < 2,5 x limiti superiori della norma
  • Beta gonadotropina corionica umana (HCG) sierica negativa (per donne in età fertile)

  • Tempo di protrombina (PT)/rapporto internazionale normalizzato (INR) =< 1,5 x limite superiore della norma (ULN)

    • A meno che il paziente non assuma dosi terapeutiche di warfarin; in tal caso, il paziente deve avere un INR =<3 con una dose stabile di warfarin, non deve avere sanguinamento attivo o una condizione patologica associata ad un alto rischio di sanguinamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio I (paclitaxel, doxorubicina, ciclofosfamide)
I pazienti ricevono paclitaxel IV per 60 minuti una volta alla settimana nelle settimane 1-12. I pazienti ricevono quindi doxorubicina cloridrato EV dose-densa per 5-10 minuti e ciclofosfamide EV per 5-30 minuti (ddAC) una volta nelle settimane 13, 15, 17 e 19.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Droga: Paclitaxel
Dato IV
Altri nomi:
  • Tassolo
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxolo
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Droga: Ciclofosfamide
Dato IV
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamide
  • 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato
  • Carloxan
  • Ciclofosfamidica
  • Ciclofosfamide
  • Ciclossale
  • Clafen
  • Clafene
  • CP monoidrato
  • Cella CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Ciclofosfamide monoidrato
  • Ciclofosfamidum
  • Ciclofosfano
  • Ciclofosfanum
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxale
  • Ledossina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Droga: Doxorubicina cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Adriamicina
  • 5,12-naftacenedione, 10-[(3-ammino-2,3,6-trideossi-alfa-L-lisso-esopiranosil)ossi]-7,8, 9,10-tetraidro-6,8,11-triidrossi -8-(idrossiacetil)-1-metossi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamicina cloridrato
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, CLORIDRATO
  • Adriblastina
  • Adrimedac
  • Cloridrato di Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicina cloridrato
  • Doxorubicina.HCl
  • Doxorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • idrossidaunorubicina
  • Rubex
  • FI106
Sperimentale: Braccio II (paclitaxel, ddAC, bevacizumab)
I pazienti ricevono paclitaxel e ddAC come nel braccio I. I pazienti ricevono anche bevacizumab IV per 30-90 minuti nelle settimane 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15 e 17.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Droga: Paclitaxel
Dato IV
Altri nomi:
  • Tassolo
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxolo
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Droga: Ciclofosfamide
Dato IV
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamide
  • 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato
  • Carloxan
  • Ciclofosfamidica
  • Ciclofosfamide
  • Ciclossale
  • Clafen
  • Clafene
  • CP monoidrato
  • Cella CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Ciclofosfamide monoidrato
  • Ciclofosfamidum
  • Ciclofosfano
  • Ciclofosfanum
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxale
  • Ledossina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Droga: Doxorubicina cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Adriamicina
  • 5,12-naftacenedione, 10-[(3-ammino-2,3,6-trideossi-alfa-L-lisso-esopiranosil)ossi]-7,8, 9,10-tetraidro-6,8,11-triidrossi -8-(idrossiacetil)-1-metossi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamicina cloridrato
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, CLORIDRATO
  • Adriblastina
  • Adrimedac
  • Cloridrato di Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicina cloridrato
  • Doxorubicina.HCl
  • Doxorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • idrossidaunorubicina
  • Rubex
  • FI106
Biologico: Bevacizumab
Dato IV
Altri nomi:
  • Avastin
  • SOA 215
  • Anti-VEGF
  • Anticorpo monoclonale umanizzato anti-VEGF
  • Anticorpo monoclonale anti-VEGF SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab biosimilare ABP 215
  • Bevacizumab biosimilare BEVZ92
  • Bevacizumab biosimilare BI 695502
  • Bevacizumab biosimilare CBT 124
  • Bevacizumab biosimilare CT-P16
  • Bevacizumab biosimilare FKB238
  • Bevacizumab biosimilare GB-222
  • Bevacizumab biosimilare HD204
  • Bevacizumab biosimilare HLX04
  • Bevacizumab biosimilare IBI305
  • Bevacizumab biosimilare LY01008
  • Bevacizumab biosimilare MIL60
  • Bevacizumab biosimilare Mvasi
  • Bevacizumab biosimilare MYL-1402O
  • Bevacizumab biosimilare QL 1101
  • Bevacizumab biosimilare RPH-001
  • Bevacizumab biosimilare SCT501
  • Bevacizumab Biosimilare Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biosimilare
  • HD204
  • Immunoglobulina G1 (fattore di crescita endoteliale vascolare monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF anti-catena gamma), disolfuro con catena leggera monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF, dimero
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Anticorpo monoclonale anti-VEGF umanizzato ricombinante
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • QL1101
  • Bevacizumab biosimilare QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilare
  • Bevacizumab biosimilare BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bevacizumab-aybi
  • Bevacizumab-equi
  • Bevacizumab-mal
  • Bevacizumab-onbe
  • CT P16
  • CTP16
  • Equidacente
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bevacizumab biosimilare MB02
  • Bevacizumab-tnjn
  • FKB238
  • FKB-238
  • MB02
  • MB-02
  • Oyavas
  • PF06439535
  • PF-06439535
Sperimentale: Braccio III (paclitaxel, ddAC, carboplatino)
I pazienti ricevono paclitaxel e ddAC come nel braccio I. I pazienti ricevono anche carboplatino IV per 30 minuti una volta nelle settimane 1, 4, 7 e 10.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Droga: Carboplatino
Dato IV
Altri nomi:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatino Hexal
  • Carboplatino
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatino
  • Paraplatino
  • Paraplatino AQ
  • Platino
  • Ribocarbonio
  • JM8
Droga: Paclitaxel
Dato IV
Altri nomi:
  • Tassolo
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxolo
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Droga: Ciclofosfamide
Dato IV
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamide
  • 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato
  • Carloxan
  • Ciclofosfamidica
  • Ciclofosfamide
  • Ciclossale
  • Clafen
  • Clafene
  • CP monoidrato
  • Cella CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Ciclofosfamide monoidrato
  • Ciclofosfamidum
  • Ciclofosfano
  • Ciclofosfanum
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxale
  • Ledossina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Droga: Doxorubicina cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Adriamicina
  • 5,12-naftacenedione, 10-[(3-ammino-2,3,6-trideossi-alfa-L-lisso-esopiranosil)ossi]-7,8, 9,10-tetraidro-6,8,11-triidrossi -8-(idrossiacetil)-1-metossi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamicina cloridrato
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, CLORIDRATO
  • Adriblastina
  • Adrimedac
  • Cloridrato di Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicina cloridrato
  • Doxorubicina.HCl
  • Doxorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • idrossidaunorubicina
  • Rubex
  • FI106
Sperimentale: Braccio IV (paclitaxel, ddAC, bevacizumab, carboplatino)
I pazienti ricevono paclitaxel e ddAC come nel braccio I, bevacizumab come nel braccio II e carboplatino come nel braccio III.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Droga: Carboplatino
Dato IV
Altri nomi:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatino Hexal
  • Carboplatino
  • Carbosina
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatino
  • Paraplatino
  • Paraplatino AQ
  • Platino
  • Ribocarbonio
  • JM8
Droga: Paclitaxel
Dato IV
Altri nomi:
  • Tassolo
  • Anzatax
  • Asotax
  • Bristaxolo
  • Praxel
  • Taxol Konzentrat
Droga: Ciclofosfamide
Dato IV
Altri nomi:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamide
  • 2H-1,3,2-ossazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)ammino]tetraidro-, 2-ossido, monoidrato
  • Carloxan
  • Ciclofosfamidica
  • Ciclofosfamide
  • Ciclossale
  • Clafen
  • Clafene
  • CP monoidrato
  • Cella CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Ciclofosfamide monoidrato
  • Ciclofosfamidum
  • Ciclofosfano
  • Ciclofosfanum
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxale
  • Ledossina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamide
  • WR-138719
  • Asta B518
  • B-518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
Droga: Doxorubicina cloridrato
Dato IV
Altri nomi:
  • Adriamicina
  • 5,12-naftacenedione, 10-[(3-ammino-2,3,6-trideossi-alfa-L-lisso-esopiranosil)ossi]-7,8, 9,10-tetraidro-6,8,11-triidrossi -8-(idrossiacetil)-1-metossi-, cloridrato, (8S-cis)- (9CI)
  • ADM
  • Adriacin
  • Adriamicina cloridrato
  • Adriamicina PFS
  • Adriamicina RDF
  • ADRIAMICINA, CLORIDRATO
  • Adriblastina
  • Adrimedac
  • Cloridrato di Doxorrubicina
  • DOX
  • DOXO-CELL
  • Doxolem
  • Doxorubicina cloridrato
  • Doxorubicina.HCl
  • Doxorubina
  • Farmiblastina
  • FI 106
  • FI-106
  • idrossidaunorubicina
  • Rubex
  • FI106
Biologico: Bevacizumab
Dato IV
Altri nomi:
  • Avastin
  • SOA 215
  • Anti-VEGF
  • Anticorpo monoclonale umanizzato anti-VEGF
  • Anticorpo monoclonale anti-VEGF SIBP04
  • Anti-VEGF rhuMAb
  • Bevacizumab awwb
  • Bevacizumab biosimilare ABP 215
  • Bevacizumab biosimilare BEVZ92
  • Bevacizumab biosimilare BI 695502
  • Bevacizumab biosimilare CBT 124
  • Bevacizumab biosimilare CT-P16
  • Bevacizumab biosimilare FKB238
  • Bevacizumab biosimilare GB-222
  • Bevacizumab biosimilare HD204
  • Bevacizumab biosimilare HLX04
  • Bevacizumab biosimilare IBI305
  • Bevacizumab biosimilare LY01008
  • Bevacizumab biosimilare MIL60
  • Bevacizumab biosimilare Mvasi
  • Bevacizumab biosimilare MYL-1402O
  • Bevacizumab biosimilare QL 1101
  • Bevacizumab biosimilare RPH-001
  • Bevacizumab biosimilare SCT501
  • Bevacizumab Biosimilare Zirabev
  • Bevacizumab-awwb
  • Bevacizumab-bvzr
  • BP102
  • BP102 Biosimilare
  • HD204
  • Immunoglobulina G1 (fattore di crescita endoteliale vascolare monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF anti-catena gamma), disolfuro con catena leggera monoclonale umano-topo rhuMab-VEGF, dimero
  • Mvasi
  • MYL-1402O
  • Anticorpo monoclonale anti-VEGF umanizzato ricombinante
  • rhuMab-VEGF
  • SCT501
  • SIBP 04
  • SIBP-04
  • SIBP04
  • Zirabev
  • QL1101
  • Bevacizumab biosimilare QL1101
  • BAT1706
  • BAT 1706
  • BAT-1706
  • BAT1706 Biosimilare
  • Bevacizumab biosimilare BAT1706
  • Bevacizumab-adcd
  • CT-P16
  • Vegzelma
  • Alymsys
  • ABP-215
  • ABP215
  • Aybintio
  • Bevacizumab-aybi
  • Bevacizumab-equi
  • Bevacizumab-mal
  • Bevacizumab-onbe
  • CT P16
  • CTP16
  • Equidacente
  • Onbevzi
  • Avzivi
  • Bevacizumab biosimilare MB02
  • Bevacizumab-tnjn
  • FKB238
  • FKB-238
  • MB02
  • MB-02
  • Oyavas
  • PF06439535
  • PF-06439535

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta patologica completa (pCR) nel seno. Definito come assenza di carcinoma invasivo residuo nella mammella (ypT0/is).
Lasso di tempo: Al momento della rimozione chirurgica definitiva, fino a 28 settimane
La valutazione della differenza nella percentuale di partecipanti con pCR nel seno tra i regimi che contengono carboplatino (bracci 3 e 4) rispetto a quelli che non lo sono (bracci 1 e 2) utilizzerà un test del chi quadrato unilaterale. Anche gli intervalli di confidenza al 95% attorno all'incidenza di pCR saranno costruiti utilizzando metodi binomiali esatti.
Al momento della rimozione chirurgica definitiva, fino a 28 settimane
Risposta patologica completa (pCR) nel seno. Definito come assenza di carcinoma invasivo residuo nella mammella (ypT0/is).
Lasso di tempo: Al momento della rimozione chirurgica definitiva, fino a 28 settimane
La valutazione della differenza nella percentuale di partecipanti con pCR nel seno tra i regimi che contengono bevacizumab (bracci 2 e 4) rispetto a quelli che non lo sono (bracci 1 e 3) utilizzerà un test del chi quadrato unilaterale. Anche gli intervalli di confidenza al 95% attorno all'incidenza di pCR saranno costruiti utilizzando metodi binomiali esatti.
Al momento della rimozione chirurgica definitiva, fino a 28 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta patologica completa (pCR) nel seno e nell'ascella. Definito come l'assenza di carcinoma invasivo residuo nella mammella (ypT0/is) più l'assenza di qualsiasi deposito tumorale >0,2 mm nei linfonodi ascellari campionati (ypT0/isN0).
Lasso di tempo: Al momento della rimozione chirurgica definitiva, fino a 28 settimane
Confronto tra regimi che contengono carboplatino (bracci 3 e 4) e non (bracci 1 e 2).
Al momento della rimozione chirurgica definitiva, fino a 28 settimane
Risposta patologica completa (pCR) nel seno e nell'ascella. Definito come l'assenza di carcinoma invasivo residuo nella mammella (ypT0/is) più l'assenza di qualsiasi deposito tumorale >0,2 mm nei linfonodi ascellari campionati (ypT0/isN0).
Lasso di tempo: Al momento della rimozione chirurgica definitiva, fino a 28 settimane
Confronto tra regimi che contengono bevacizumab (bracci 2 e 4) e non (bracci 1 e 3).
Al momento della rimozione chirurgica definitiva, fino a 28 settimane
Stadio patologico nel seno e nel seno più ascella come misurato dai criteri di stadiazione delle metastasi linfonodali tumorali (TNM) dell'American Joint Committee on Cancer (AJCC) (versione 6)
Lasso di tempo: alla chirurgia definitiva, fino a 28 settimane
Lo stadio II è (T2, T3, N0, M0) dimensioni del tumore superiori a 2 cm ma nessuna invasione profonda della struttura extradermica, nessuna metastasi linfonodale regionale e nessuna metastasi a distanza. Lo stadio III è (T4, N0, M0) invasione tumorale di strutture extradermiche profonde, nessuna metastasi linfonodale regionale e nessuna metastasi a distanza o (Qualsiasi T, N1, M0) Qualsiasi dimensione del tumore, metastasi linfonodale regionale e nessuna metastasi a distanza.
alla chirurgia definitiva, fino a 28 settimane
Risposta radiografica valutata dalla misurazione del tumore
Lasso di tempo: Linea di base; al termine della terapia neoadiuvante
Valutato da RECIST, ogni paziente avrà una misurazione radiografica del tumore al basale pre-terapia, preferibilmente mediante risonanza magnetica, tuttavia se problemi logistici o pratici o finanziari precludono l'uso della risonanza magnetica, la mammografia o l'ecografia possono essere sostituite. Il diametro più lungo (LD) della lesione target al momento dell'inizio dello studio verrà riportato come LD basale. La LD basale della lesione bersaglio sarà utilizzata come riferimento per caratterizzare ulteriormente la risposta obiettiva del tumore alla dimensione misurabile della malattia. Risposta radiografica completa: scomparsa della lesione target. Risposta parziale radiografica (PR): riduzione di almeno il 30% del diametro più lungo (LD) della lesione target prendendo come riferimento il DL basale.
Linea di base; al termine della terapia neoadiuvante
Risposta clinica valutata dalla misurazione del tumore
Lasso di tempo: Linea di base; al termine della terapia neoadiuvante
Valutato dai criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi (RECIST). Sia le lesioni target che, in caso di carcinoma mammario invasivo multifocale o multicentrico, le lesioni non target devono essere seguite clinicamente e la loro dimensione clinica registrata all'aseline. Le misurazioni successive sono necessarie al completamento delle 12 settimane di paclitaxel o paclitaxel/carboplatino e al completamento di tutta la chemioterapia neoadiuvante. In qualsiasi momento, queste lesioni dovrebbero essere classificate in base alla presenza di evidenza di progressione. Se "sì", la sedia dello studio dovrebbe essere informata al fine di determinare se il paziente debba interrompere il trattamento del protocollo. Il carcinoma in-situcarcinoma non rappresenta una lesione non bersaglio e non deve essere registrato o seguito.
Linea di base; al termine della terapia neoadiuvante
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Numero di partecipanti deceduti per qualsiasi causa
fino a 10 anni
Sopravvivenza senza recidive
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Dall'intervento chirurgico definitivo al primo caso di recidiva del tumore mammario invasivo omolaterale, recidiva del tumore mammario invasivo locale/regionale, recidiva a distanza o morte per qualsiasi causa. Numero di partecipanti deceduti per qualsiasi causa o che hanno avuto una recidiva.
fino a 10 anni
Conteggio dei partecipanti con un primo fallimento, definito come prima istanza di recidiva del tumore al seno invasivo ipsilaterale, recidiva del tumore al seno invasivo locale/regionale, recidiva a distanza o morte per qualsiasi causa
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Dall'ingresso allo studio al primo evento.
fino a 10 anni
Incidenza e gravità delle complicanze post-operatorie, vale a dire sanguinamento eccessivo, guarigione ritardata della ferita e deiscenza della ferita.
Lasso di tempo: alla chirurgia definitiva, fino a 28 settimane
Valutato dall'osservazione del medico.
alla chirurgia definitiva, fino a 28 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: William M Sikov, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

2 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2009

Primo Inserito (Stimato)

13 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCI-2009-01172 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • U10CA031946 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • CALGB 40603/CTSU 40603
  • CALGB-40603 (Altro identificatore: CTEP)
  • CDR0000636850
  • CALGB 40603 (Altro identificatore: Alliance for Clinical Trials in Oncology)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

NCI si impegna a condividere i dati in conformità con la politica NIH. Per maggiori dettagli su come vengono condivisi i dati della sperimentazione clinica, accedere al collegamento alla pagina della politica di condivisione dei dati NIH.

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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