Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paclitaxel met of zonder carboplatine en/of bevacizumab gevolgd door doxorubicine en cyclofosfamide bij de behandeling van patiënten met borstkanker die operatief kan worden verwijderd

16 mei 2024 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Gerandomiseerde fase II 2 x 2 factoriële studie van de toevoeging van carboplatine +/- bevacizumab aan neoadjuvante wekelijkse paclitaxel gevolgd door dosisdichte AC bij hormoonreceptorarme/HER2-negatieve resectabele borstkanker

Deze gerandomiseerde fase II-studie onderzoekt hoe goed paclitaxel met of zonder carboplatine en/of bevacizumab gevolgd door doxorubicine en cyclofosfamide werkt bij de behandeling van patiënten met borstkanker die operatief kan worden verwijderd. Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, zoals paclitaxel, carboplatine, doxorubicine en cyclofosfamide, werken op verschillende manieren om de groei van tumorcellen te stoppen, hetzij door de cellen te doden, hetzij door te voorkomen dat ze zich delen. Bevacizumab kan de groei van tumorcellen stoppen door de bloedtoevoer naar de tumor te blokkeren. Het geven van chemotherapie samen met bevacizumab vóór de operatie kan de tumor kleiner maken en de hoeveelheid normaal weefsel verminderen die moet worden verwijderd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om te bepalen of toevoeging van bevacizumab aan neoadjuvante wekelijkse paclitaxel (+/- carboplatine) en daaropvolgende dosisdichte doxorubicine en cyclofosfamide (ddAC) significant de snelheid van pathologische complete respons (pCR) in de borst verhoogt bij patiënten met hormoonreceptor (HR) -arme/menselijke epidermale groeifactorreceptor 2 (HER2) (-), reseceerbare borstkanker.

II. Om te bepalen of toevoeging van carboplatine elke 3 weken aan neoadjuvante wekelijkse paclitaxel gevolgd door ddAC (+/- bevacizumab) significant het aantal pCR in de borst verhoogt bij patiënten met HR-poor/HER2(-), resectabele borstkanker.

III. Om te bepalen of toevoeging van bevacizumab om de 2 weken aan neoadjuvante wekelijkse paclitaxel (+/- carboplatine) en daaropvolgende ddAC significant de snelheid van pCR in de borst verhoogt bij patiënten met basaalachtige borstkankers, zoals gedefinieerd door genexpressie-array.

IV. Om te bepalen of toevoeging van carboplatine elke 3 weken aan neoadjuvante wekelijkse paclitaxel gevolgd door ddAC (+/- bevacizumab) significant de snelheid van pCR in de borst verhoogt bij patiënten met basaalachtige borstkankers, zoals gedefinieerd door genexpressie-array.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om de pCR-percentages in de borst en oksel te bepalen, met behulp van American Joint Committee On Cancer (AJCC) TNM-criteria (versie 6), voor neoadjuvante wekelijkse paclitaxel, met of zonder carboplatine, gevolgd door ddAC, met of zonder bevacizumab, gelijktijdig gegeven met de wekelijkse paclitaxel en ddAC, bij (a) patiënten met HR-poor/HER2(-), resectabele borstkanker en (b) de subgroep van patiënten met basaalachtige borstkankers, zoals gedefinieerd door genexpressie-array.

II. Om te beoordelen of er een interactie is tussen de toevoeging van carboplatine en bevacizumab aan neoadjuvante chemotherapie (NAC) met wekelijks paclitaxel gevolgd door ddAC wat betreft de pad-pCR-percentages bij (a) patiënten met HR-poor/HER2(-), resectabele borstkanker en (b) de subgroep van patiënten met basaalachtige borstkankers, zoals gedefinieerd door genexpressie-array.

III. Om de toxiciteit van het controleregime (wekelijks paclitaxel gevolgd door ddAC) en eventuele toenemende toxiciteiten geassocieerd met de toevoeging van carboplatine en/of bevacizumab in deze patiëntenpopulatie te beoordelen, inclusief de incidentie van febriele neutropenie, graad >= 3 trombocytopenie, graad >= 2 neurotoxiciteit, graad >= 3 hypertensie en klinisch significante bloedingen of trombotische (waaronder cardiovasculaire en cerebrovasculaire) voorvallen.

IV. Om de recidiefvrije overleving (RFS) te bepalen, gemeten vanaf de definitieve operatie tot het eerste voorval, en de tijd tot het eerste falen (TFF), gemeten vanaf het begin van het onderzoek tot het eerste voorval.

V. Om de totale overleving (OS) te bepalen, gedefinieerd als de tijd vanaf registratie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.

VI. Om de impact te beoordelen van NAC met wekelijks paclitaxel gevolgd door ddAC, met of zonder carboplatine en/of bevacizumab, op oksellymfeklierbetrokkenheid bij chirurgie, met name bij patiënten met klinisch of histologisch positieve oksellymfeklieren voorafgaand aan de start van NAC.

VII. Om de impact te beoordelen van de toevoeging van bevacizumab aan NAC op de incidentie en ernst van postoperatieve complicaties, met name overmatig bloeden, vertraagde wondgenezing en trombotische complicaties.

VIII. Resterende kankerlast (RCB) evalueren als voorspeller van RFS, TFF en OS.

IX. Om de correlatie tussen klinische, radiografische en pathologische respons te bepalen.

TERTIAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om te beoordelen of de impact van de toevoeging van carboplatine en/of bevacizumab aan NAC met wekelijks paclitaxel gevolgd door ddAC op het bereiken van pathologische CR's bij patiënten met HR-poor/HER2(-), resectabele borstkanker wordt beïnvloed door moleculair subtype, zoals gedefinieerd door genexpressie-array.

II. Bloed, vers ingevroren en gefixeerd tumorweefsel verkrijgen om specifieke hypothesen te testen waarvoor biomarkergegevens bestaan en om biomarkers in weefsel, bloed en serum te evalueren die de respons op en toxiciteit van wekelijks paclitaxel, ddAC, carboplatine en/of bevacizumab kunnen beïnvloeden.

III. Bloedmonsters verkrijgen om specifieke hypothesen te testen waarvoor biomarkergegevens bestaan en om biomarkers in bloed te evalueren die de respons op en toxiciteit van wekelijks paclitaxel, ddAC, carboplatine en/of bevacizumab kunnen beïnvloeden.

IV. Vaststellen van de chirurgische praktijkpatronen voor borstconservering en schildwachtlymfadenectomie bij patiënten die neoadjuvante chemotherapie ondergaan.

V. Om de praktijkpatronen en het gebruik van schildwachtlymfadenectomie (pre-chemotherapie of post-chemotherapie) bij patiënten met T2- of T3-borstkanker te onderzoeken.

VI. Onderzoeken van het percentage patiënten met T2- of T3-kanker dat borstamputatie ondergaat ondanks cytoreductie die voldoende is voor borstbehoud.

VII. Bepalen van de praktijkpatronen van radiotherapie voor post-mastectomie en regionale nodale bestraling bij patiënten die neoadjuvante chemotherapie ondergaan.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar 1 van de 4 behandelingsarmen.

ARM I: Patiënten krijgen eenmaal per week paclitaxel intraveneus (IV) gedurende 60 minuten in week 1-12. Patiënten krijgen vervolgens dosisdichte doxorubicinehydrochloride IV gedurende 3-10 minuten en cyclofosfamide IV gedurende 5-60 minuten (ddAC) eenmaal in week 13, 15, 17 en 19.

ARM II: Patiënten krijgen paclitaxel en ddAC zoals in arm I. Patiënten krijgen ook bevacizumab IV gedurende 30-90 minuten eenmaal in de weken 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15 en 17.

ARM III: Patiënten krijgen paclitaxel en ddAC zoals in arm I. Patiënten krijgen ook carboplatine IV gedurende 30 minuten eenmaal in week 1, 4, 7 en 10.

ARM IV: Patiënten krijgen paclitaxel en ddAC zoals in arm I, bevacizumab zoals in arm II en carboplatine zoals in arm III.

Patiënten in alle armen ondergaan een definitieve operatie (d.w.z. gemodificeerde radicale mastectomie of borstsparende operatie met passende behandeling van de oksel) tussen 4-8 weken na voltooiing van de neoadjuvante therapie.

Na afronding van de studiebehandeling worden patiënten gedurende maximaal 10 jaar periodiek opgevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

454

Fase

Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Arkansas
  - Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
    - NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
  - Jonesboro, Arkansas, Verenigde Staten, 72401
    - NEA Baptist Memorial Hospital
  - Rogers, Arkansas, Verenigde Staten, 72758
    - Highlands Oncology Group - Rogers
- California
  - Berkeley, California, Verenigde Staten, 94704
    - Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
  - Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
    - Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
  - Burlingame, California, Verenigde Staten, 94010
    - Mills-Peninsula Medical Center
  - Castro Valley, California, Verenigde Staten, 94546
    - Eden Hospital Medical Center
  - Castro Valley, California, Verenigde Staten, 94546
    - East Bay Radiation Oncology Center
  - Castro Valley, California, Verenigde Staten, 94546
    - Valley Medical Oncology Consultants-Castro Valley
  - Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
    - City of Hope Comprehensive Cancer Center
  - Emeryville, California, Verenigde Staten, 94608
    - Bay Area Breast Surgeons Inc
  - Emeryville, California, Verenigde Staten, 94608
    - Epic Care Partners in Cancer Care
  - Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
    - Valley Medical Oncology Consultants-Fremont
  - Martinez, California, Verenigde Staten, 94553-3156
    - Contra Costa Regional Medical Center
  - Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
    - El Camino Hospital
  - Mountain View, California, Verenigde Staten, 94040
    - Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
  - Novato, California, Verenigde Staten, 94945
    - Sutter Cancer Research Consortium
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
    - Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
    - Hematology and Oncology Associates-Oakland
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94602
    - Highland General Hospital
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
    - Tom K Lee Inc
  - Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
    - Bay Area Tumor Institute
  - Orange, California, Verenigde Staten, 92868
    - Saint Joseph Hospital - Orange
  - Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
    - Desert Regional Medical Center
  - Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94301
    - Palo Alto Medical Foundation Health Care
  - Pleasanton, California, Verenigde Staten, 94588
    - Valley Care Health System - Pleasanton
  - Pleasanton, California, Verenigde Staten, 94588
    - Valley Medical Oncology Consultants
  - Salinas, California, Verenigde Staten, 93901
    - Salinas Valley Memorial
  - San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
    - California Pacific Medical Center-Pacific Campus
  - San Pablo, California, Verenigde Staten, 94806
    - Doctors Medical Center- JC Robinson Regional Cancer Center
  - Santa Ana, California, Verenigde Staten, 92705
    - Breastlink Medical Group Inc
  - Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
    - Sutter Pacific Medical Foundation
  - Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
    - Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
    - The Medical Center of Aurora
  - Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80301
    - Boulder Community Hospital
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
    - Penrose-Saint Francis Healthcare
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
    - Porter Adventist Hospital
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
    - SCL Health Saint Joseph Hospital
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
    - Rose Medical Center
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80222
    - Western States Cancer Research NCORP
  - Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
    - Swedish Medical Center
  - Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
    - Poudre Valley Hospital
  - Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81501
    - Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
  - Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
    - Banner North Colorado Medical Center
  - Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
    - Saint Anthony Hospital
  - Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80122
    - Littleton Adventist Hospital
  - Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
    - Sky Ridge Medical Center
  - Longmont, Colorado, Verenigde Staten, 80501
    - Longmont United Hospital
  - Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80539
    - Banner McKee Medical Center
  - Parker, Colorado, Verenigde Staten, 80138
    - Parker Adventist Hospital
  - Pueblo, Colorado, Verenigde Staten, 81004
    - Saint Mary Corwin Medical Center
  - Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80229
    - North Suburban Medical Center
  - Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
    - SCL Health Lutheran Medical Center
- Connecticut
  - Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06606
    - Hartford HealthCare - Saint Vincent's Medical Center
  - Greenwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06830
    - Greenwich Hospital
  - Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
    - Hartford Hospital
  - Manchester, Connecticut, Verenigde Staten, 06040
    - Manchester Memorial Hospital
  - Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06856
    - Norwalk Hospital
- Delaware
  - Lewes, Delaware, Verenigde Staten, 19958
    - Beebe Medical Center
  - Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
    - Christiana Care Health System-Christiana Hospital
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
    - Sibley Memorial Hospital
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
    - Holy Cross Hospital
  - Jupiter, Florida, Verenigde Staten, 33458
    - Jupiter Medical Center
  - Lake Worth, Florida, Verenigde Staten, 33461
    - Cancer Center of South Florida-Lake Worth
  - Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
    - Mount Sinai Medical Center
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
    - AdventHealth Orlando
- Georgia
  - Albany, Georgia, Verenigde Staten, 31701
    - Phoebe Putney Memorial Hospital
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Emory Saint Joseph's Hospital
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
    - Piedmont Hospital
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Northside Hospital
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
    - Atlanta Regional CCOP
  - Austell, Georgia, Verenigde Staten, 30106
    - WellStar Cobb Hospital
  - Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
    - John B Amos Cancer Center
  - Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
    - Dekalb Medical Center
  - Fayetteville, Georgia, Verenigde Staten, 30214
    - Piedmont Fayette Hospital
  - Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
    - Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
  - Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30046
    - Northside Hospital - Gwinnett
  - Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
    - Wellstar Kennestone Hospital
  - Riverdale, Georgia, Verenigde Staten, 30274
    - Southern Regional Medical Center
  - Rome, Georgia, Verenigde Staten, 30165
    - Harbin Clinic Medical Oncology and Clinical Research
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
    - Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
  - Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31404
    - Memorial Health University Medical Center
- Hawaii
  - 'Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
    - Pali Momi Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - Queen's Medical Center
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
    - The Cancer Center of Hawaii-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - Straub Clinic and Hospital
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
    - University of Hawaii Cancer Center
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
    - Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
    - Queen's Cancer Center - Kuakini
  - Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
    - Kapiolani Medical Center for Women and Children
  - Kailua, Hawaii, Verenigde Staten, 96734
    - Castle Medical Center
  - Lihue, Hawaii, Verenigde Staten, 96766
    - Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
  - Wailuku, Hawaii, Verenigde Staten, 96793
    - Maui Memorial Medical Center
  - Wailuku, Hawaii, Verenigde Staten, 96793
    - Pacific Cancer Institute of Maui
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
    - University of Chicago Comprehensive Cancer Center
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - University of Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - John H Stroger Jr Hospital of Cook County
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60608
    - Mount Sinai Hospital Medical Center
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60631
    - Presence Resurrection Medical Center
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
    - Weiss Memorial Hospital
  - Downers Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60515
    - Advocate Good Samaritan Hospital
  - La Grange, Illinois, Verenigde Staten, 60525
    - AMITA Health Adventist Medical Center
  - River Forest, Illinois, Verenigde Staten, 60305
    - West Suburban Medical Center
  - Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61104
    - Swedish American Hospital
- Indiana
  - Beech Grove, Indiana, Verenigde Staten, 46107
    - Franciscan Saint Francis Health-Beech Grove
  - Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46515
    - Elkhart General Hospital
  - Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46514
    - Michiana Hematology Oncology PC-Elkhart
  - Elkhart, Indiana, Verenigde Staten, 46514-2098
    - Elkhart Clinic
  - Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46845
    - Fort Wayne Medical Oncology and Hematology Inc-Parkview
  - Kokomo, Indiana, Verenigde Staten, 46904
    - Community Howard Regional Health
  - La Porte, Indiana, Verenigde Staten, 46350
    - IU Health La Porte Hospital
  - Mishawaka, Indiana, Verenigde Staten, 46545
    - Michiana Hematology Oncology PC-Mishawaka
  - Mishawaka, Indiana, Verenigde Staten, 46545
    - Saint Joseph Regional Medical Center-Mishawaka
  - Plymouth, Indiana, Verenigde Staten, 46563
    - Michiana Hematology Oncology PC-Plymouth
  - Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
    - Reid Health
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
    - Memorial Hospital of South Bend
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
    - Michiana Hematology Oncology PC-South Bend
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46628
    - Northern Indiana Cancer Research Consortium
  - South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46617
    - South Bend Clinic
  - Westville, Indiana, Verenigde Staten, 46391
    - Michiana Hematology Oncology PC-Westville
- Iowa
  - Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
    - Mercy Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52402
    - Saint Luke's Hospital
  - Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52402
    - Physicians' Clinic of Iowa PC
  - Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
    - University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51101
    - Siouxland Regional Cancer Center
  - Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51102
    - Mercy Medical Center-Sioux City
  - Sioux City, Iowa, Verenigde Staten, 51104
    - Saint Luke's Regional Medical Center
- Kansas
  - Chanute, Kansas, Verenigde Staten, 66720
    - Cancer Center of Kansas - Chanute
  - Dodge City, Kansas, Verenigde Staten, 67801
    - Cancer Center of Kansas - Dodge City
  - El Dorado, Kansas, Verenigde Staten, 67042
    - Cancer Center of Kansas - El Dorado
  - Fort Scott, Kansas, Verenigde Staten, 66701
    - Cancer Center of Kansas - Fort Scott
  - Hays, Kansas, Verenigde Staten, 67601
    - HaysMed
  - Hutchinson, Kansas, Verenigde Staten, 67502
    - Hutchinson Regional Medical Center
  - Independence, Kansas, Verenigde Staten, 67301
    - Cancer Center of Kansas-Independence
  - Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
    - University of Kansas Cancer Center
  - Kingman, Kansas, Verenigde Staten, 67068
    - Cancer Center of Kansas-Kingman
  - Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66044
    - Lawrence Memorial Hospital
  - Liberal, Kansas, Verenigde Staten, 67905
    - Cancer Center of Kansas-Liberal
  - McPherson, Kansas, Verenigde Staten, 67460
    - Cancer Center of Kansas - McPherson
  - Newton, Kansas, Verenigde Staten, 67114
    - Cancer Center of Kansas - Newton
  - Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66209
    - Menorah Medical Center
  - Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66213
    - Saint Luke's South Hospital
  - Parsons, Kansas, Verenigde Staten, 67357
    - Cancer Center of Kansas - Parsons
  - Pittsburg, Kansas, Verenigde Staten, 66762
    - Ascension Via Christi - Pittsburg
  - Prairie Village, Kansas, Verenigde Staten, 66208
    - Kansas City NCI Community Oncology Research Program
  - Pratt, Kansas, Verenigde Staten, 67124
    - Cancer Center of Kansas - Pratt
  - Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67401
    - Salina Regional Health Center
  - Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67401
    - Cancer Center of Kansas - Salina
  - Shawnee Mission, Kansas, Verenigde Staten, 66204
    - Advent Health - Shawnee Mission Medical Center
  - Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
    - University of Kansas Health System Saint Francis Campus
  - Wellington, Kansas, Verenigde Staten, 67152
    - Cancer Center of Kansas - Wellington
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Ascension Via Christi Hospitals Wichita
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
    - Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Cancer Center of Kansas - Wichita
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
    - Associates In Womens Health
  - Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
    - Wichita NCI Community Oncology Research Program
  - Winfield, Kansas, Verenigde Staten, 67156
    - Cancer Center of Kansas - Winfield
- Maine
  - Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
  - Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
    - Maine Center for Cancer Medicine-Scarborough
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
    - MedStar Franklin Square Medical Center/Weinberg Cancer Institute
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
    - Greater Baltimore Medical Center
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
    - University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889-5600
    - Walter Reed National Military Medical Center
  - Elkton, Maryland, Verenigde Staten, 21921
    - Christiana Care - Union Hospital
  - Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 21701
    - Frederick Memorial Hospital
  - Salisbury, Maryland, Verenigde Staten, 21801
    - TidalHealth Peninsula Regional
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
    - Dana-Farber Cancer Institute
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    - Brigham and Women's Hospital
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
    - Massachusetts General Hospital Cancer Center
  - Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
    - Lahey Hospital and Medical Center
  - Gloucester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01930
    - Addison Gilbert Hospital
  - Milford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01757
    - Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center at Milford Regional
  - Newton, Massachusetts, Verenigde Staten, 02462
    - Newton-Wellesley Hospital
- Michigan
  - Adrian, Michigan, Verenigde Staten, 49221
    - Bixby Medical Center
  - Adrian, Michigan, Verenigde Staten, 49221
    - Hickman Cancer Center
  - Escanaba, Michigan, Verenigde Staten, 49829
    - OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
  - Iron Mountain, Michigan, Verenigde Staten, 49801
    - Green Bay Oncology - Iron Mountain
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
    - West Michigan Cancer Center
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
    - Bronson Methodist Hospital
  - Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
    - Borgess Medical Center
  - Midland, Michigan, Verenigde Staten, 48670
    - MyMichigan Medical Center Midland
  - Monroe, Michigan, Verenigde Staten, 48162
    - Mercy Memorial Hospital
  - Monroe, Michigan, Verenigde Staten, 48162
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
  - Niles, Michigan, Verenigde Staten, 49120
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
  - Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
  - Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
    - Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
- Minnesota
  - Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
    - Fairview Ridges Hospital
  - Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
    - Mercy Hospital
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    - Essentia Health Cancer Center
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    - Essentia Health Saint Mary's Medical Center
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
    - Miller-Dwan Hospital
  - Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
    - Fairview Southdale Hospital
  - Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
    - Unity Hospital
  - Hutchinson, Minnesota, Verenigde Staten, 55350
    - Hutchinson Area Health Care
  - Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
    - Saint John's Hospital - Healtheast
  - Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
    - Hennepin County Medical Center
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
    - Abbott-Northwestern Hospital
  - New Ulm, Minnesota, Verenigde Staten, 56073
    - New Ulm Medical Center
  - Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
    - North Memorial Medical Health Center
  - Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
    - Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
  - Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
    - Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
  - Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
    - Regions Hospital
  - Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
    - United Hospital
  - Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
    - Saint Francis Regional Medical Center
  - Stillwater, Minnesota, Verenigde Staten, 55082
    - Lakeview Hospital
  - Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
    - Ridgeview Medical Center
  - Willmar, Minnesota, Verenigde Staten, 56201
    - Rice Memorial Hospital
  - Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
    - Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
    - University of Mississippi Medical Center
- Missouri
  - Bolivar, Missouri, Verenigde Staten, 65613
    - Central Care Cancer Center - Bolivar
  - Branson, Missouri, Verenigde Staten, 65616
    - Cox Cancer Center Branson
  - Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
    - Southeast Cancer Center
  - Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
    - Saint Luke's Hospital
  - Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
    - MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
  - Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
    - MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64116
    - North Kansas City Hospital
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64132
    - Research Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64118
    - Heartland Hematology and Oncology Associates Incorporated
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64114
    - Saint Joseph Health Center
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
    - University Health Truman Medical Center
  - Lee's Summit, Missouri, Verenigde Staten, 64086
    - Saint Luke's East - Lee's Summit
  - Liberty, Missouri, Verenigde Staten, 64068
    - Liberty Radiation Oncology Center
  - Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
    - Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
  - Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
    - Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
  - Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64506
    - Heartland Regional Medical Center
  - Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64507
    - Saint Joseph Oncology Inc
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - Washington University School of Medicine
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
    - Missouri Baptist Medical Center
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
    - SSM Health Saint Louis University Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - Center for Cancer Care and Research
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
    - Comprehensive Cancer Care PC
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
    - Cancer Research for the Ozarks NCORP
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
    - CoxHealth South Hospital
  - Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
    - Mercy Hospital Springfield
- Montana
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - Billings Clinic Cancer Center
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
    - Saint Vincent Healthcare
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
    - Montana Cancer Consortium NCORP
  - Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
    - Saint Vincent Frontier Cancer Center
  - Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
    - Bozeman Health Deaconess Hospital
  - Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
    - Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
  - Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
    - Great Falls Clinic
  - Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
    - Benefis Sletten Cancer Institute
  - Havre, Montana, Verenigde Staten, 59501
    - Northern Montana Hospital
  - Helena, Montana, Verenigde Staten, 59601
    - Saint Peter's Community Hospital
  - Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
    - Kalispell Regional Medical Center
  - Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
    - Glacier Oncology PLLC
  - Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
    - Kalispell Medical Oncology
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
    - Saint Patrick Hospital - Community Hospital
  - Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
    - Montana Cancer Specialists
- New Hampshire
  - Concord, New Hampshire, Verenigde Staten, 03301
    - New Hampshire Oncology Hematology PA-Concord
  - Exeter, New Hampshire, Verenigde Staten, 03833
    - Exeter Hospital
  - Laconia, New Hampshire, Verenigde Staten, 03246
    - LRGHealthcare-Lakes Region General Hospital
  - Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
    - Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
  - Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03103
    - Solinsky Center for Cancer Care
  - Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03103
    - Elliot Hospital
  - Manchester, New Hampshire, Verenigde Staten, 03102
    - Dartmouth Cancer Center - Manchester
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
    - Cooper Hospital University Medical Center
  - Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten, 07740
    - Monmouth Medical Center
  - Mount Holly, New Jersey, Verenigde Staten, 08060
    - Virtua Memorial
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07101
    - Rutgers New Jersey Medical School
  - Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
    - Virtua Voorhees
- New York
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11219
    - Maimonides Medical Center
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11235
    - Coney Island Hospital
  - Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
    - Roswell Park Cancer Institute
  - East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
    - Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
  - Elmhurst, New York, Verenigde Staten, 11373
    - Elmhurst Hospital Center
  - Glens Falls, New York, Verenigde Staten, 12801
    - Glens Falls Hospital
  - Jamaica, New York, Verenigde Staten, 11432
    - Queens Hospital Center
  - Middletown, New York, Verenigde Staten, 10940
    - Garnet Health Medical Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10065
    - Memorial Sloan Kettering Cancer Center
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10019
    - Mount Sinai West
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10029
    - Mount Sinai Hospital
  - New York, New York, Verenigde Staten, 10003
    - Mount Sinai Union Square
  - Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10305
    - Staten Island University Hospital
  - Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
    - State University of New York Upstate Medical University
- North Carolina
  - Asheboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27203
    - Randolph Hospital
  - Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28801
    - Mission Hospital
  - Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
    - UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
  - Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
    - Novant Health Presbyterian Medical Center
  - Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
    - Wayne Memorial Hospital
  - Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27403
    - Cone Health Cancer Center
  - Kinston, North Carolina, Verenigde Staten, 28501
    - ECU Health Oncology Kinston
  - Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
    - FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27607
    - UNC Rex Healthcare
  - Reidsville, North Carolina, Verenigde Staten, 27320
    - Annie Penn Memorial Hospital
  - Rocky Mount, North Carolina, Verenigde Staten, 27804
    - Nash UNC HealthCare
  - Rutherfordton, North Carolina, Verenigde Staten, 28139
    - Rutherford Hospital
  - Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28677
    - Iredell Memorial Hospital
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
    - Novant Health Forsyth Medical Center
  - Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27104
    - Southeast Clinical Oncology Research Consortium NCORP
- North Dakota
  - Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58201
    - Altru Cancer Center
- Ohio
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44307
    - Cleveland Clinic Akron General
  - Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
    - Summa Health System - Akron Campus
  - Barberton, Ohio, Verenigde Staten, 44203
    - Summa Health System - Barberton Campus
  - Bowling Green, Ohio, Verenigde Staten, 43402
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Bowling Green
  - Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710
    - Aultman Health Foundation
  - Clyde, Ohio, Verenigde Staten, 43410
    - North Coast Cancer Care-Clyde
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
    - Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45406
    - Good Samaritan Hospital - Dayton
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
    - Miami Valley Hospital
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
    - Miami Valley Hospital North
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45405
    - Grandview Hospital
  - Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45459
    - Dayton NCI Community Oncology Research Program
  - Elyria, Ohio, Verenigde Staten, 44035
    - Mercy Cancer Center-Elyria
  - Elyria, Ohio, Verenigde Staten, 44035
    - Hematology Oncology Center Incorporated
  - Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
    - Blanchard Valley Hospital
  - Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005-1066
    - Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
  - Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
    - Wayne Hospital
  - Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
    - Kettering Medical Center
  - Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45801
    - Saint Rita's Medical Center
  - Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45804
    - Lima Memorial Hospital
  - Mansfield, Ohio, Verenigde Staten, 44903
    - OhioHealth Mansfield Hospital
  - Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
  - Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
    - Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
  - Maumee, Ohio, Verenigde Staten, 43537
    - Saint Luke's Hospital
  - Norwalk, Ohio, Verenigde Staten, 44857
    - Fisher-Titus Medical Center
  - Oregon, Ohio, Verenigde Staten, 43616
    - Saint Charles Hospital
  - Oregon, Ohio, Verenigde Staten, 43616
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Oregon
  - Sandusky, Ohio, Verenigde Staten, 44870
    - North Coast Cancer Care
  - Sylvania, Ohio, Verenigde Staten, 43560
    - ProMedica Flower Hospital
  - Tiffin, Ohio, Verenigde Staten, 44883
    - Mercy Hospital of Tiffin
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43606
    - ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
    - Mercy Health - Saint Anne Hospital
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
    - Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43614
    - University of Toledo
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43617
    - Toledo Community Hospital Oncology Program CCOP
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43608
    - Mercy Health - Saint Vincent Hospital
  - Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
    - Upper Valley Medical Center
  - Wauseon, Ohio, Verenigde Staten, 43567
    - Fulton County Health Center
  - Wilmington, Ohio, Verenigde Staten, 45177
    - Clinton Memorial Hospital/Foster J Boyd Regional Cancer Center
  - Xenia, Ohio, Verenigde Staten, 45385
    - Greene Memorial Hospital
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
    - University of Oklahoma Health Sciences Center
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73142
    - Integris Cancer Institute of Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
    - Cancer Care Associates
- Oregon
  - Coos Bay, Oregon, Verenigde Staten, 97420
    - Bay Area Hospital
- Pennsylvania
  - Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
    - Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
  - Butler, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16001
    - Butler Memorial Hospital
  - Gettysburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17325
    - Adams Cancer Center
  - Hanover, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17331
    - WellSpan Medical Oncology and Hematology
  - Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033-0850
    - Penn State Milton S Hershey Medical Center
  - Lewistown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17044
    - Lewistown Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19114
    - Jefferson Torresdale Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
    - Einstein Medical Center Philadelphia
  - Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
    - Guthrie Medical Group PC-Robert Packer Hospital
  - State College, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16803
    - Mount Nittany Medical Center
  - York, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17403
    - WellSpan Health-York Hospital
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
    - Rhode Island Hospital
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
    - Women and Infants Hospital
  - Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
    - Miriam Hospital
  - Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
    - Kent Hospital
- South Carolina
  - Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
    - AnMed Health Cancer Center
  - Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
    - AnMed Health Hospital
  - Boiling Springs, South Carolina, Verenigde Staten, 29316
    - Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
    - Roper Hospital
  - Easley, South Carolina, Verenigde Staten, 29640
    - Prisma Health Cancer Institute - Easley
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Faris
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
    - Prisma Health Cancer Institute - Eastside
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
    - Prisma Health Cancer Institute - Butternut
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
    - Saint Francis Hospital
  - Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
    - Prisma Health Greenville Memorial Hospital
  - Greenwood, South Carolina, Verenigde Staten, 29646
    - Self Regional Healthcare
  - Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
    - Prisma Health Cancer Institute - Greer
  - Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
    - Prisma Health Cancer Institute - Seneca
  - Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
    - Spartanburg Medical Center
  - West Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29169
    - Lexington Medical Center
- South Dakota
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
    - Avera Cancer Institute
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5134
    - Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57104
    - Sanford Cancer Center Oncology Clinic
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
    - Medical X-Ray Center
  - Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57117-5045
    - Avera McKennan Hospital and University Health Center
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37403
    - Erlanger Medical Center
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37916
    - Thompson Cancer Survival Center
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37208
    - Meharry Medical College
  - Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
    - Nashville Oncology Associates PC
- Texas
  - Laredo, Texas, Verenigde Staten, 78041
    - Doctor's Hospital of Laredo
  - Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79430
    - Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
- Utah
  - American Fork, Utah, Verenigde Staten, 84003
    - American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
  - Cedar City, Utah, Verenigde Staten, 84720
    - Sandra L Maxwell Cancer Center
  - Logan, Utah, Verenigde Staten, 84321
    - Logan Regional Hospital
  - Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
    - Intermountain Medical Center
  - Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
    - McKay-Dee Hospital Center
  - Provo, Utah, Verenigde Staten, 84604
    - Utah Valley Regional Medical Center
  - Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
    - Saint George Regional Medical Center
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
    - Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
    - LDS Hospital
  - Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84103
    - Intermountain Health Care
- Virginia
  - Fredericksburg, Virginia, Verenigde Staten, 22401
    - Fredericksburg Oncology Inc
  - Fredericksburg, Virginia, Verenigde Staten, 22408
    - Hematology Oncology Associates of Fredericksburg Inc
  - Hampton, Virginia, Verenigde Staten, 23666
    - Virginia Oncology Associates-Hampton
- Washington
  - Anacortes, Washington, Verenigde Staten, 98221
    - Cancer Care Center at Island Hospital
  - Auburn, Washington, Verenigde Staten, 98001
    - MultiCare Auburn Medical Center
  - Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
    - PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
  - Bremerton, Washington, Verenigde Staten, 98310
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Bremerton
  - Burien, Washington, Verenigde Staten, 98166
    - Highline Medical Center-Main Campus
  - Centralia, Washington, Verenigde Staten, 98531
    - Providence Regional Cancer System-Centralia
  - Federal Way, Washington, Verenigde Staten, 98003
    - Saint Francis Hospital
  - Issaquah, Washington, Verenigde Staten, 98029
    - Swedish Cancer Institute-Issaquah
  - Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
  - Lakewood, Washington, Verenigde Staten, 98499
    - Saint Clare Hospital
  - Mount Vernon, Washington, Verenigde Staten, 98274
    - Skagit Valley Hospital
  - Olympia, Washington, Verenigde Staten, 98506-5166
    - Providence - Saint Peter Hospital
  - Poulsbo, Washington, Verenigde Staten, 98370
    - Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
  - Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98372
    - MultiCare Good Samaritan Hospital
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
    - Swedish Medical Center-First Hill
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
    - University of Washington Medical Center - Montlake
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98112
    - Kaiser Permanente Washington
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
    - Minor and James Medical PLLC
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
    - Fred Hutchinson Cancer Center
  - Sedro-Woolley, Washington, Verenigde Staten, 98284
    - PeaceHealth United General Medical Center
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
    - Evergreen Hematology and Oncology PS
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
    - Cancer Care Northwest - Spokane South
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - MultiCare Tacoma General Hospital
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - MultiCare Allenmore Hospital
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - Northwest NCI Community Oncology Research Program
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - Saint Joseph Medical Center
  - Walla Walla, Washington, Verenigde Staten, 99362
    - Providence Saint Mary Regional Cancer Center
  - Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
    - Wenatchee Valley Hospital and Clinics
- West Virginia
  - Huntington, West Virginia, Verenigde Staten, 25702
    - Saint Mary's Medical Center
  - Princeton, West Virginia, Verenigde Staten, 24740
    - Princeton Community Hospital
- Wisconsin
  - Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911
    - ThedaCare Regional Cancer Center
  - Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911
    - Fox Valley Surgical Associates Limited
  - Burlington, Wisconsin, Verenigde Staten, 53105
    - Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
  - Franklin, Wisconsin, Verenigde Staten, 53132
    - Aurora Cancer Care-Franklin
  - Germantown, Wisconsin, Verenigde Staten, 53022
    - Aurora Health Care Germantown Health Center
  - Glendale, Wisconsin, Verenigde Staten, 53212
    - Aurora Cancer Care-Glendale
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54311
    - Aurora BayCare Medical Center
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54303
    - Green Bay Oncology Limited at Saint Mary's Hospital
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301-3526
    - Green Bay Oncology at Saint Vincent Hospital
  - Kenosha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53142
    - Aurora Cancer Care-Kenosha South
  - La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten, 54601
    - Gundersen Lutheran Medical Center
  - Manitowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 54221
    - Holy Family Memorial Hospital
  - Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
    - Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
  - Marinette, Wisconsin, Verenigde Staten, 54143
    - Bay Area Medical Center
  - Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
    - Aurora Saint Luke's Medical Center
  - Oconto Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 54154
    - Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
  - Racine, Wisconsin, Verenigde Staten, 53406
    - Aurora Cancer Care-Racine
  - Sheboygan, Wisconsin, Verenigde Staten, 53081
    - HSHS Saint Nicholas Hospital
  - Sturgeon Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54235
    - Green Bay Oncology - Sturgeon Bay
  - Summit, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
    - Aurora Medical Center in Summit
  - Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
    - Aurora Cancer Care-Waukesha
  - Wauwatosa, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
    - Aurora Cancer Care-Milwaukee West
  - West Allis, Wisconsin, Verenigde Staten, 53227
    - Aurora West Allis Medical Center
- Wyoming
  - Casper, Wyoming, Verenigde Staten, 82609
    - Rocky Mountain Oncology
  - Sheridan, Wyoming, Verenigde Staten, 82801
    - Welch Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Invasieve borstkanker, gediagnosticeerd met kernnaald of incisiebiopsie (excisiebiopsie niet toegestaan)
De invasieve tumor moet hormoonreceptorarm zijn, gedefinieerd als zowel oestrogeenreceptor (ER) als progesteronreceptor (PgR) negatief of kleuring aanwezig in =< 10% van invasieve kankercellen door immunohistochemie (IHC)
De invasieve tumor moet HER2-negatief zijn, gedefinieerd als IHC 0-1+ of met een fluorescerende in situ hybridisatie (FISH)-ratio (HER2-genkopie/chromosoom 17) van < 2,0 als IHC 2+
Klinische stadium II-III invasieve borstkanker met de intentie om chirurgische resectie uit te voeren na neoadjuvante therapie; patiënten met inflammatoire borstkanker komen niet in aanmerking; Stadiëring om gemetastaseerde ziekte uit te sluiten wordt aanbevolen voor klinische stadium III-patiënten
Patiënten met een multicentrische of bilaterale ziekte komen in aanmerking als de doellaesie voldoet aan de geschiktheidscriteria
Patiënt stemt ermee in om voor de behandeling onderzoeksbiopten te ondergaan
Geen eerdere chemotherapie, hormoontherapie of bestralingstherapie met therapeutische bedoelingen voor deze kanker
De beoogde laesie in de borst moet >= 1 cm zijn, klinisch of radiografisch; voelbare of radiografisch meetbare okseladenopathie zal worden geregistreerd, maar zal niet dienen als meetbare ziekte voor het primaire eindpunt; patiënten met alleen een okselaandoening (geen identificeerbare tumor in de borst die >= 1 cm is bij lichamelijk onderzoek of radiografisch onderzoek) komen niet in aanmerking voor deelname
Patiënten met een voorgeschiedenis van significante bloedingsepisoden (bijv. bloedspuwing, bovenste of onderste gastro-intestinale [GI] bloeding) binnen 6 maanden na registratie komen niet in aanmerking
Geen ernstige of niet-genezende wond, huidzweren of botbreuken; geen abdominale fistel, gastro-intestinale perforatie of intra-abdominaal abces in de afgelopen 6 maanden; geen grote chirurgische ingreep binnen 28 dagen voorafgaand aan randomisatie of anticipatie op de noodzaak van een grote operatie tijdens de studie
Het volgende wordt niet beschouwd als grote chirurgische ingrepen die verboden zouden zijn in de 28 dagen voorafgaand aan of na randomisatie van het onderzoek: het verkrijgen van de vereiste onderzoeksnaaldbiopten; plaatsing van een radiopake clip om een tumor of tumoren te lokaliseren voor daaropvolgende chirurgische resectie; plaatsing van een poort voor centrale veneuze toegang; fijne naaldaspiratie van een prominente of verdachte axillaire lymfeklier; naaldbiopsie van een klinisch of radiografisch gedetecteerde laesie om metastatische ziekte uit te sluiten; of voorbehandeling schildwachtklierbemonstering
Geen baseline neuropathie graad >= 2
Prestatiestatus Zubrod 0-1
Zwangere of zogende vrouwen komen niet in aanmerking; alle vruchtbare vrouwen moeten bij baseline een negatieve zwangerschapstest hebben en ermee instemmen een effectieve, niet-hormonale anticonceptiemethode te gebruiken gedurende de gehele behandelingsperiode in het onderzoek
Patiënten met congestief hartfalen komen niet in aanmerking, evenmin als patiënten met een myocardinfarct, instabiele angina pectoris, een arteriële trombotische gebeurtenis, beroerte of voorbijgaande ischemie-aanval (TIA) in de afgelopen 12 maanden, ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk [SBP] > 160). of diastolische bloeddruk [DBP] > 90), ongecontroleerde of symptomatische aritmie, of graad II of hoger perifere vasculaire ziekte
Patiënten moeten voorafgaand aan de behandeling een multi-gated acquisitie (MUGA) scan of echocardiogram hebben met een linkerventrikelejectiefractie (LVEF) boven de institutionele ondergrens van normaal
Granulocyten > 1.000/mcl
Bloedplaatjes > 100.000/mcl
Totaal bilirubine =< 1,5 x bovengrens van normaal
Berekend of gemeten > 30 ml/min
Urine-eiwit =< 1+ of verhouding urine-eiwit tot creatinine (UPC) < 1
- Patiënten waarvan is vastgesteld dat ze >= 2+ proteïnurie hebben bij baseline, moeten een 24-uurs urineverzameling ondergaan die < 1 g eiwit/24 uur of UPC-ratio < 1 moet aantonen om deelname aan het onderzoek mogelijk te maken
Serum alanine aminotransferase (ALAT) =< 2,5 x bovengrens van normaal
Serum bèta humaan choriongonadotrofine (HCG) negatief (voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd)
Protrombinetijd (PT)/international normalised ratio (INR) =< 1,5 x bovengrens van normaal (ULN)
- Tenzij de patiënt therapeutische doses warfarine gebruikt; zo ja, dan moet de patiënt een INR =< 3 hebben op een stabiele dosis warfarine, geen actieve bloeding hebben of een pathologische aandoening hebben die gepaard gaat met een hoog risico op bloedingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm I (paclitaxel, doxorubicine, cyclofosfamide) Patiënten krijgen paclitaxel IV gedurende 60 minuten eenmaal per week in week 1-12. Patiënten krijgen vervolgens dosisdichte doxorubicinehydrochloride IV gedurende 5-10 minuten en cyclofosfamide IV gedurende 5-30 minuten (ddAC) eenmaal in week 13, 15, 17 en 19.	Ander: Laboratorium Biomarker Analyse Correlatieve studies Geneesmiddel: Paclitaxel IV gegeven Andere namen: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Geneesmiddel: Cyclofosfamide IV gegeven Andere namen: Cytoxaan CTX (-)-cyclofosfamide 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat Carloxan Ciclofosfamida Ciclofosfamide Cicloxal Clafen Clafeen CP monohydraat CYCLO-cel Cycloblastine Cyclofosfam Cyclofosfamide-monohydraat Cyclofosfamidum Cyclofosfan Cyclofosfaan Cyclofosfanum Cyclostine Cytofosfan Cytofosfaan Fosfaseron Genoxal Genuxaal Ledoxine Mitoxan Neosar Opwekken Syklofosfamide WR-138719 Asta B 518 B-518 Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride IV gegeven Andere namen: Adriamycine 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacine Adriamycine Hydrochloride Adriamycine PFS Adriamycine RDF ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE Adriblastina Adriblastine Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CEL Doxolem Doxorubicine HCl Doxorubicine.HCl Doxorubine Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxydaunorubicine Rubex
Experimenteel: Arm II (paclitaxel, ddAC, bevacizumab) Patiënten krijgen paclitaxel en ddAC zoals in arm I. Patiënten krijgen ook bevacizumab IV gedurende 30-90 minuten in week 1, 3, 5, 7, 9, 11, 13, 15 en 17.	Ander: Laboratorium Biomarker Analyse Correlatieve studies Geneesmiddel: Paclitaxel IV gegeven Andere namen: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Geneesmiddel: Cyclofosfamide IV gegeven Andere namen: Cytoxaan CTX (-)-cyclofosfamide 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat Carloxan Ciclofosfamida Ciclofosfamide Cicloxal Clafen Clafeen CP monohydraat CYCLO-cel Cycloblastine Cyclofosfam Cyclofosfamide-monohydraat Cyclofosfamidum Cyclofosfan Cyclofosfaan Cyclofosfanum Cyclostine Cytofosfan Cytofosfaan Fosfaseron Genoxal Genuxaal Ledoxine Mitoxan Neosar Opwekken Syklofosfamide WR-138719 Asta B 518 B-518 Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride IV gegeven Andere namen: Adriamycine 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacine Adriamycine Hydrochloride Adriamycine PFS Adriamycine RDF ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE Adriblastina Adriblastine Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CEL Doxolem Doxorubicine HCl Doxorubicine.HCl Doxorubine Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxydaunorubicine Rubex Biologisch: Bevacizumab IV gegeven Andere namen: Avastin ABP 215 Anti-VEGF Anti-VEGF gehumaniseerd monoklonaal antilichaam Anti-VEGF monoklonaal antilichaam SIBP04 Anti-VEGF rhuMAb Bevacizumab awwb Bevacizumab Biosimilar ABP 215 Bevacizumab Biosimilar BEVZ92 Bevacizumab Biosimilar BI 695502 Bevacizumab Biosimilar CBT 124 Bevacizumab Biosimilar CT-P16 Bevacizumab Biosimilar FKB238 Bevacizumab Biosimilar GB-222 Bevacizumab Biosimilar HD204 Bevacizumab Biosimilar HLX04 Bevacizumab Biosimilar IBI305 Bevacizumab Biosimilar LY01008 Bevacizumab Biosimilar MIL60 Bevacizumab Biosimilar Mvasi Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O Bevacizumab Biosimilar QL 1101 Bevacizumab Biosimilar RPH-001 Bevacizumab Biosimilar SCT501 Bevacizumab Biosimilar Zirabev Bevacizumab-awwb Bevacizumab bvzr BP102 BP102 Biosimilar HD204 Immunoglobuline G1 (mens-muis monoklonaal rhuMab-VEGF gamma-keten anti-menselijke vasculaire endotheliale groeifactor), disulfide met mens-muis monoklonaal rhuMab-VEGF lichte keten, dimeer Mvasi MYL-1402O Recombinant gehumaniseerd anti-VEGF monoklonaal antilichaam rhuMab-VEGF SCT501 SIBP 04 SIBP-04 SIBP04 Zirabev QL1101 Bevacizumab Biosimilar QL1101 BAT1706 BBT 1706 BAT-1706 BAT1706 Biosimilar Bevacizumab Biosimilar BAT1706 Bevacizumab-adcd CT-P16 Vegzelma
Experimenteel: Arm III (paclitaxel, ddAC, carboplatine) Patiënten krijgen paclitaxel en ddAC zoals in groep I. Patiënten krijgen ook carboplatine IV gedurende 30 minuten eenmaal in week 1, 4, 7 en 10.	Ander: Laboratorium Biomarker Analyse Correlatieve studies Geneesmiddel: Carboplatine IV gegeven Andere namen: Blastocarb Carboplat Carboplatine Hexal Carboplatino Carboplatina Carbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatine Paraplatina AQ Platinawas Ribocarbo JM8 Geneesmiddel: Paclitaxel IV gegeven Andere namen: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Geneesmiddel: Cyclofosfamide IV gegeven Andere namen: Cytoxaan CTX (-)-cyclofosfamide 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat Carloxan Ciclofosfamida Ciclofosfamide Cicloxal Clafen Clafeen CP monohydraat CYCLO-cel Cycloblastine Cyclofosfam Cyclofosfamide-monohydraat Cyclofosfamidum Cyclofosfan Cyclofosfaan Cyclofosfanum Cyclostine Cytofosfan Cytofosfaan Fosfaseron Genoxal Genuxaal Ledoxine Mitoxan Neosar Opwekken Syklofosfamide WR-138719 Asta B 518 B-518 Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride IV gegeven Andere namen: Adriamycine 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacine Adriamycine Hydrochloride Adriamycine PFS Adriamycine RDF ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE Adriblastina Adriblastine Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CEL Doxolem Doxorubicine HCl Doxorubicine.HCl Doxorubine Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxydaunorubicine Rubex
Experimenteel: Arm IV (paclitaxel, ddAC, bevacizumab, carboplatine) Patiënten krijgen paclitaxel en ddAC zoals in arm I, bevacizumab zoals in arm II en carboplatine zoals in arm III.	Ander: Laboratorium Biomarker Analyse Correlatieve studies Geneesmiddel: Carboplatine IV gegeven Andere namen: Blastocarb Carboplat Carboplatine Hexal Carboplatino Carboplatina Carbosin Carbosol Carbotec CBDCA Displata Ercar JM-8 Nealorin Novoplatina Paraplatine Paraplatina AQ Platinawas Ribocarbo JM8 Geneesmiddel: Paclitaxel IV gegeven Andere namen: Taxol Anzatax Asotax Bristaxol Praxel Taxol Konzentrat Geneesmiddel: Cyclofosfamide IV gegeven Andere namen: Cytoxaan CTX (-)-cyclofosfamide 2H-1,3,2-Oxazafosforine, 2-[bis(2-chloorethyl)amino]tetrahydro-, 2-oxide, monohydraat Carloxan Ciclofosfamida Ciclofosfamide Cicloxal Clafen Clafeen CP monohydraat CYCLO-cel Cycloblastine Cyclofosfam Cyclofosfamide-monohydraat Cyclofosfamidum Cyclofosfan Cyclofosfaan Cyclofosfanum Cyclostine Cytofosfan Cytofosfaan Fosfaseron Genoxal Genuxaal Ledoxine Mitoxan Neosar Opwekken Syklofosfamide WR-138719 Asta B 518 B-518 Geneesmiddel: Doxorubicine Hydrochloride IV gegeven Andere namen: Adriamycine 5,12-Naftacenedion, 10-[(3-amino-2,3,6-trideoxy-alfa-L-lyxo-hexopyranosyl)oxy]-7,8, 9,10-tetrahydro-6,8,11-trihydroxy -8-(hydroxyacetyl)-1-methoxy-, hydrochloride, (8S-cis)- (9CI) ADM Adriacine Adriamycine Hydrochloride Adriamycine PFS Adriamycine RDF ADRIAMYCINE, HYDROCHLORIDE Adriblastina Adriblastine Adrimedac Chloridrato de Doxorrubicina DOX DOXO-CEL Doxolem Doxorubicine HCl Doxorubicine.HCl Doxorubine Farmiblastina FI 106 FI-106 hydroxydaunorubicine Rubex Biologisch: Bevacizumab IV gegeven Andere namen: Avastin ABP 215 Anti-VEGF Anti-VEGF gehumaniseerd monoklonaal antilichaam Anti-VEGF monoklonaal antilichaam SIBP04 Anti-VEGF rhuMAb Bevacizumab awwb Bevacizumab Biosimilar ABP 215 Bevacizumab Biosimilar BEVZ92 Bevacizumab Biosimilar BI 695502 Bevacizumab Biosimilar CBT 124 Bevacizumab Biosimilar CT-P16 Bevacizumab Biosimilar FKB238 Bevacizumab Biosimilar GB-222 Bevacizumab Biosimilar HD204 Bevacizumab Biosimilar HLX04 Bevacizumab Biosimilar IBI305 Bevacizumab Biosimilar LY01008 Bevacizumab Biosimilar MIL60 Bevacizumab Biosimilar Mvasi Bevacizumab Biosimilar MYL-1402O Bevacizumab Biosimilar QL 1101 Bevacizumab Biosimilar RPH-001 Bevacizumab Biosimilar SCT501 Bevacizumab Biosimilar Zirabev Bevacizumab-awwb Bevacizumab bvzr BP102 BP102 Biosimilar HD204 Immunoglobuline G1 (mens-muis monoklonaal rhuMab-VEGF gamma-keten anti-menselijke vasculaire endotheliale groeifactor), disulfide met mens-muis monoklonaal rhuMab-VEGF lichte keten, dimeer Mvasi MYL-1402O Recombinant gehumaniseerd anti-VEGF monoklonaal antilichaam rhuMab-VEGF SCT501 SIBP 04 SIBP-04 SIBP04 Zirabev QL1101 Bevacizumab Biosimilar QL1101 BAT1706 BBT 1706 BAT-1706 BAT1706 Biosimilar Bevacizumab Biosimilar BAT1706 Bevacizumab-adcd CT-P16 Vegzelma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Pathologische complete respons (pCR) in de borst. Gedefinieerd als de afwezigheid van residueel invasief carcinoom in de borst (ypT0/is). Tijdsspanne: Op het moment van definitieve chirurgische verwijdering, tot 28 weken	Beoordeling van het verschil in percentage deelnemers met pCR in de borst tussen regimes die carboplatine bevatten (armen 3 & 4) versus niet (armen 1 & 2) zal een eenzijdige chi-kwadraattest gebruiken. 95% betrouwbaarheidsintervallen rond de incidentie van pCR zullen ook worden geconstrueerd met behulp van exacte binominale methoden.	Op het moment van definitieve chirurgische verwijdering, tot 28 weken
Pathologische complete respons (pCR) in de borst. Gedefinieerd als de afwezigheid van residueel invasief carcinoom in de borst (ypT0/is). Tijdsspanne: Op het moment van definitieve chirurgische verwijdering, tot 28 weken	Beoordeling van het verschil in percentage deelnemers met pCR in de borst tussen regimes die bevacizumab bevatten (armen 2 & 4) versus niet (armen 1 & 3) zal een eenzijdige chi-kwadraattest gebruiken. 95% betrouwbaarheidsintervallen rond de incidentie van pCR zullen ook worden geconstrueerd met behulp van exacte binominale methoden.	Op het moment van definitieve chirurgische verwijdering, tot 28 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Pathologische complete respons (pCR) in de borst en oksel. Gedefinieerd als de afwezigheid van residueel invasief carcinoom in de borst (ypT0/is) plus de afwezigheid van enige tumorafzetting >0,2 mm in bemonsterde okselklieren (ypT0/isN0). Tijdsspanne: Op het moment van definitieve chirurgische verwijdering, tot 28 weken	Het vergelijken van regimes die carboplatine bevatten (armen 3 en 4) versus geen carboplatine (armen 1 en 2).	Op het moment van definitieve chirurgische verwijdering, tot 28 weken
Pathologische complete respons (pCR) in de borst en oksel. Gedefinieerd als de afwezigheid van residueel invasief carcinoom in de borst (ypT0/is) plus de afwezigheid van enige tumorafzetting >0,2 mm in bemonsterde okselklieren (ypT0/isN0). Tijdsspanne: Op het moment van definitieve chirurgische verwijdering, tot 28 weken	Regimes vergelijken die bevacizumab bevatten (armen 2&4) versus niet (armen 1&3).	Op het moment van definitieve chirurgische verwijdering, tot 28 weken
Pathologisch stadium in de borst en in de borst plus oksel zoals gemeten door American Joint Committee on Cancer (AJCC) Tumor Node Metastasis (TNM) Stadiëringscriteria (versie 6) Tijdsspanne: bij definitieve operatie, tot 28 weken	Stadium II is (T2,T3, N0, M0) tumorgrootte van meer dan 2 cm maar geen diepe extradermale structuurinvasie, geen regionale lymfekliermetastase en geen metastase op afstand. Stadium III is (T4, N0, M0) tumorinvasie van diepe extradermale structuren, geen regionale lymfekliermetastase en geen metastase op afstand of (Elke T, N1, M0) Elke tumorgrootte, regionale lymfekliermetastase en geen metastase op afstand.	bij definitieve operatie, tot 28 weken
Radiografische respons beoordeeld door tumormeting Tijdsspanne: Basislijn; bij voltooiing van neoadjuvante therapie	Na beoordeling door RECIST, zal elke patiënt vóór de therapie een radiografische basismeting van de tumor ondergaan, bij voorkeur door middel van MRI, maar als logistieke of praktische of financiële problemen het gebruik van MRI verhinderen, kan een mammografie of echografie worden vervangen. De langste diameter (LD) van de doellaesie op het moment van aanvang van de studie zal worden gerapporteerd als de baseline LD. De baseline LD van de doellaesie zal worden gebruikt als referentie om de objectieve tumorrespons van de meetbare dimensie van de ziekte verder te karakteriseren. Radiografische volledige respons: verdwijning van de doellaesie. Radiografische partiële respons (PR): ten minste 30% afname van de langste diameter (LD) van de doellaesie, waarbij de baseline LD als referentie wordt genomen.	Basislijn; bij voltooiing van neoadjuvante therapie
Klinische respons beoordeeld door tumormeting Tijdsspanne: Basislijn; bij voltooiing van neoadjuvante therapie	Beoordeeld aan de hand van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST). Zowel doelwitlaesies als, in het geval van multifocale of multicentrische invasieve borstkanker, niet-doellaesies, moeten klinisch worden gevolgd en hun klinische grootte moet worden geregistreerd op basis van aseline. Metingen daarna zijn vereist na voltooiing van 12 weken paclitaxel of paclitaxel/carboplatine en bij voltooiing van alle neoadjuvante chemotherapie. Op elk moment moeten deze laesies worden gecategoriseerd op basis van de vraag of er bewijs is van progressie. Zo ja, dan moet de onderzoeksvoorzitter op de hoogte worden gebracht om te bepalen of de patiënt van de protocolbehandeling af moet. In-situcarcinoom vertegenwoordigt geen niet-doellaesie en mag niet worden geregistreerd of gevolgd.	Basislijn; bij voltooiing van neoadjuvante therapie
Algemeen overleven Tijdsspanne: tot 10 jaar	Aantal deelnemers dat door welke oorzaak dan ook is overleden	tot 10 jaar
Herhalingsvrije overleving Tijdsspanne: tot 10 jaar	Van definitieve operatie tot het eerste geval van ipsilateraal invasief borsttumorrecidief, lokaal/regionaal invasief borstkankerrecidief, recidief op afstand of overlijden door welke oorzaak dan ook. Aantal deelnemers dat door welke oorzaak dan ook is overleden of een recidief heeft gehad.	tot 10 jaar
Aantal deelnemers met een eerste mislukking, gedefinieerd als het eerste geval van ipsilateraal invasieve borsttumorrecidief, lokale/regionale invasieve borstkankerrecidief, verre recidief of overlijden door welke oorzaak dan ook Tijdsspanne: tot 10 jaar	Van studie-ingang tot eerste evenement.	tot 10 jaar
Incidentie en ernst van postoperatieve complicaties, namelijk overmatig bloeden, vertraagde wondgenezing en wonddehiscentie. Tijdsspanne: bij definitieve operatie, tot 28 weken	Beoordeeld door observatie van een arts.	bij definitieve operatie, tot 28 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: William M Sikov, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Select individual patient-level data from this trial can be requested from the NCTN/NCORP Data Archive."

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Geschat)

22 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

13 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

NCI-2009-01172 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
U10CA180821 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
U10CA031946 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
CALGB 40603/CTSU 40603
CALGB-40603 (Andere identificatie: CTEP)
CDR0000636850
CALGB 40603 (Andere identificatie: Alliance for Clinical Trials in Oncology)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

NCI zet zich in voor het delen van gegevens in overeenstemming met het NIH-beleid. Ga naar de link naar de NIH-beleidspagina voor het delen van gegevens voor meer informatie over hoe gegevens van klinische onderzoeken worden gedeeld.

Bestudeer gegevens/documenten

Gegevensset individuele deelnemers

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Universidad Miguel Hernandez de Elche
Institut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... en andere medewerkers

Voltooid

Apps om de impact van ongewenste voorvallen bij gezondheidswerkers te verminderen (ASV)

Beroepsziekten

Spanje
Vanderbilt University Medical Center
4DMedical

Voltooid

4DX voor de diagnose van constrictieve bronchiolitis

Constrictieve bronchiolitis

Verenigde Staten
Alcon Research

Voltooid

Clareon IOL retrospectieve gegevensverzameling

Astigmatisme | Afakie

Verenigde Staten
McGill University Health Centre/Research Institute...
Northwestern University

Werving

Detectie van cardiorespiratoire gebeurtenissen met behulp van akoestische monitoring bij te vroeg geboren baby's op CPAP (DREAM)

Apneu van prematuren

Canada
University Medical Centre Ljubljana
University of Ljubljana

Actief, niet wervend

Prognostische waarde van mitochondriaal DNA in plasma en cytochroom C na hartstilstand

Hartstilstand

Slovenië
Seoul National University Hospital

Onbekend

Biomarkerstudie om de ziekte van Alzheimer te diagnosticeren (ADAM)

Ziekte van Alzheimer | Milde cognitieve stoornis

Korea, republiek van
St. Antonius Hospital
Roche Diagnostics

Werving

Biomarkers in perioperatief management (BIGPROMISE)

Kwaliteit van het leven | Postoperatieve complicaties | Dood

Nederland
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Voltooid

Pre-eclamptische patiënten en pentraxine 3 & lipoproteïne-geassocieerde fosfolipase A2

Pre-eclampsie

Kalkoen
University of Southampton

Werving

Moleculaire pathologie van colorectale kanker: onderzoek naar de rol van nieuwe moleculaire profielen, microRNA's en hun doelen bij de progressie van colorectale kanker

Colorectale kanker

Verenigd Koninkrijk
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...

Werving

Karakterisering van hartfalen met behouden ejectiefractie

Biomarkers | Magnetische resonantie beeldvorming | Hartfalen, behouden ejectiefractie | Hartfibrose

België

Paclitaxel met of zonder carboplatine en/of bevacizumab gevolgd door doxorubicine en cyclofosfamide bij de behandeling van patiënten met borstkanker die operatief kan worden verwijderd

Gerandomiseerde fase II 2 x 2 factoriële studie van de toevoeging van carboplatine +/- bevacizumab aan neoadjuvante wekelijkse paclitaxel gevolgd door dosisdichte AC bij hormoonreceptorarme/HER2-negatieve resectabele borstkanker

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Publicaties en nuttige links

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Geschat)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Geschat)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Bestudeer gegevens/documenten

Klinische onderzoeken op Laboratorium Biomarker Analyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties