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Prize Reinforcement for Smoking Cessation

27 giugno 2013 aggiornato da: David Ledgerwood, Wayne State University
Nicotine dependence is prevalent in society, cigarette smoking is associated with several known health risks, and most dependent individuals find it very difficult to stop smoking cigarettes. The present study will test the efficacy of a behavioral smoking cessation treatment, prize-based contingency management, that has not undergone rigorous study with respect to smoking, it but has demonstrated efficacy in reducing use of other substances (e.g. cocaine). If efficacious, prize-based contingency management would add to our repertoire of efficacious smoking cessation treatments.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contingency management (CM) treatments are efficacious in reducing substance use. A relatively new approach, called prize-based CM, which uses prizes to reinforce substance abstinence, is effective in decreasing certain types of substance use, but its efficacy has not been evaluated in the treatment of cigarette smoking. One purpose of the current study is to assess the efficacy of a prize reinforcement intervention for reducing cigarette smoking. A second purpose is to test the differential efficacy of two schedules of reinforcement, using cigarette smoking as an exemplar. We will randomly assign 110 patients to one of three conditions: 1) Standard treatment; 2) Traditional prize reinforcement; or 3) Early-treatment enhanced prize reinforcement. Patients in each condition will receive counseling for their smoking based on current standard of care guidelines. All patients will participate in a one-week baseline period, followed by a four-week intervention. Throughout both phases, each patient will meet with a research assistant twice daily to provide carbon monoxide (CO) samples. Patients in the prize reinforcement conditions will earn the chance to win prizes when they provide negative CO samples (i.e., < 6ppm). They will also earn bonus draws if they provide negative cotinine samples (i.e., <100ng/ml) after weekends. Patients in the Traditional CM condition will have at least a 50% chance of winning a prize for each negative sample with escalating chances for successive negative samples. Patients in the Enhanced condition will have the opportunity to earn the same overall number of draws and magnitude of reinforcement, but the schedule of reinforcement will differ. For the first week of the CM phase, these patients will have a 100% chance of winning prizes, but in the latter 3 weeks, overall probability of reinforcement will be decreased to 34%. Patients will also undergo 2- and 6-month follow-up assessments. Primary outcome measures will be longest duration of continuous abstinence and mean number of days of abstinence. We predict that the prize reinforcement will reduce cigarette smoking to a greater extent than standard treatment. We also predict that the Enhanced CM condition will lead to greater reductions in cigarette smoking relative to the Traditional CM condition, and that these changes may result in longer sustained abstinence from smoking throughout the study period.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48207
        • Wayne State University, Jefferson Avenue Research Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. A current Fagerstrom scale score of 6 or greater;
  2. Age 13 years old or older (Under age 18, parental consent is required);
  3. Able to read and understand English.

Exclusion Criteria:

  1. Have current severe, uncontrolled psychiatric disorders (i.e., acute suicidality or psychosis);
  2. Have current substance dependence, other than nicotine or caffeine dependence;
  3. Are in recovery for pathological gambling; or
  4. Are already participating in other behavioral or medication smoking cessation programs.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Traditional Contingency Management
Standard treatment plus prize based contingency management.
Prize based contingency management condition in which participants have the chance to win incentives (prizes) when they provide biological test results (expired carbon monoxide and cotinine) that are negative for recent smoking. Prize draws result in incentives on an intermittent schedule (50% of draws are prizes). Participants are also provided with brief counseling for smoking cessation followed by continued brief supportive sessions and frequent monitoring of smoking cessation efforts.
Sperimentale: Early Enhanced Contingency Management
Prize based contingency management with enhanced magnitude early in treatment and reduced magnitude later in treatment.
Prize based contingency management condition in which participants have the chance to win incentives (prizes) when they provide biological test results (expired carbon monoxide and cotinine) that are negative for recent smoking. Prize draws result in incentives on an intermittent schedule (100% of draws are prizes in week 1; 33% are prizes in weeks 2-4). Participants are also provided with brief counseling for smoking cessation followed by continued brief supportive sessions and frequent monitoring of smoking cessation efforts.
Comparatore attivo: Standard Treatment
Counseling and monitoring of smoking cessation.
Brief counseling for smoking cessation followed by continued brief supportive sessions and frequent monitoring of smoking cessation efforts.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Expired Carbon Monoxide
Lasso di tempo: Baseline and treatment phases, 2-mont and 6-month follow up.
Baseline and treatment phases, 2-mont and 6-month follow up.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Self-reported smoking.
Lasso di tempo: Baseline, throughout treatment, 2-month and 6-month follow up.
Baseline, throughout treatment, 2-month and 6-month follow up.
Cotinine levels.
Lasso di tempo: Baseline, throughout treatment, 2-month and 6-month follow up.
Baseline, throughout treatment, 2-month and 6-month follow up.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David M Ledgerwood, Ph.D., Wayne State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

19 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 giugno 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2013

Ultimo verificato

1 giugno 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RDA021839A
  • R21DA021839 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R21DA021839-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Traditional Contingency Management

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