Clinical Study of Tripterygium Capsule to Treat Early Ankylosing Spondylitis
27 aprile 2009 aggiornato da: Sun Yat-sen University
Clinical Study of Tripterygium Capsule to Treat Early Ankylosing Spondylitis: a 12-Week, Multiple Centers, Randomized Double-Blind, Positive Drug and Placebo Controlled Clinical Trial
This study is a 12-week, randomized, placebo and positive drug controlled clinical trial to investigate whether tripterygium capsule is effective and safe in treating patients with ankylosing spondylitis.
The investigators expect that the tripterygium capsule is more effective than placebo and has few adverse effects.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Fulfill the ESSG criteria for SpA and not fulfill any criteria for the subtype including ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, reactive arthritis and inflammatory bowel disease associated arthritis.
- Disease is in active status defined by BASDAI>=40mm.
- DMARDs administration must be suspended for at least 4 weeks before screening. NSAIDs dose must be stable for at least 4 weeks before screening.
Exclusion Criteria:
- Intra-articular injection of glucocorticoid within 3 months.
- Previous history of heart failure, multiple sclerosis, chronic obstructive pulmonary disease, recurrent infection, lymphoma or other tumors.
- Accompanied by fibromyalgia syndrome or other rheumatic diseases.
- Female of pregnancy or breast-feeding.
- Poor compliance or with mental diseases.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
ASAS20
Lasso di tempo: 12th week
|
12th week
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
BASDAI20/50/70
Lasso di tempo: 12th week
|
12th week
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2009
Primo Inserito (Stima)
29 aprile 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 aprile 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2009
Ultimo verificato
1 aprile 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Artrite
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Spondiloartropatie
- Malattie ossee, infettive
- Anchilosi
- Spondilite
- Spondiloartrite
- Spondilite, anchilosante
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti gastrointestinali
- Sulfasalazina
Altri numeri di identificazione dello studio
- [2008]2-4
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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