- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00889694
Clinical Study of Tripterygium Capsule to Treat Early Ankylosing Spondylitis
27 апреля 2009 г. обновлено: Sun Yat-sen University
Clinical Study of Tripterygium Capsule to Treat Early Ankylosing Spondylitis: a 12-Week, Multiple Centers, Randomized Double-Blind, Positive Drug and Placebo Controlled Clinical Trial
This study is a 12-week, randomized, placebo and positive drug controlled clinical trial to investigate whether tripterygium capsule is effective and safe in treating patients with ankylosing spondylitis.
The investigators expect that the tripterygium capsule is more effective than placebo and has few adverse effects.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Fulfill the ESSG criteria for SpA and not fulfill any criteria for the subtype including ankylosing spondylitis, psoriatic arthritis, reactive arthritis and inflammatory bowel disease associated arthritis.
- Disease is in active status defined by BASDAI>=40mm.
- DMARDs administration must be suspended for at least 4 weeks before screening. NSAIDs dose must be stable for at least 4 weeks before screening.
Exclusion Criteria:
- Intra-articular injection of glucocorticoid within 3 months.
- Previous history of heart failure, multiple sclerosis, chronic obstructive pulmonary disease, recurrent infection, lymphoma or other tumors.
- Accompanied by fibromyalgia syndrome or other rheumatic diseases.
- Female of pregnancy or breast-feeding.
- Poor compliance or with mental diseases.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
ASAS20
Временное ограничение: 12th week
|
12th week
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
BASDAI20/50/70
Временное ограничение: 12th week
|
12th week
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 апреля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2009 г.
Последняя проверка
1 апреля 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Спондилоартропатии
- Болезни костей, инфекционные
- Анкилоз
- Спондилит
- Спондилоартрит
- Спондилит, анкилозирующий
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Желудочно-кишечные агенты
- Сульфасалазин
Другие идентификационные номера исследования
- [2008]2-4
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Tripterygium
-
Nanjing University School of MedicineЗавершенный
-
Second Xiangya Hospital of Central South UniversityНеизвестный
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...РекрутингРевматоидный артритКитай
-
Peking Union Medical College HospitalНеизвестныйНефрит, волчанкаКитай
-
LI TaishengНеизвестный
-
LI TaishengЗавершенный
-
Peking Union Medical College HospitalЗавершенныйАртрит, РевматоидныйКитай
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupCHENLIJI Pharmaceutical Company,Guangzhou Pharmaceutical Group; CHINESE RHEUMATISM...Неизвестный
-
Liaoning University of Traditional Chinese MedicineShengjing Hospital; First Hospital of China Medical UniversityНеизвестныйПурпура Шенлейна-Геноха НефритКитай
-
Henan University of Traditional Chinese MedicinePeking University First Hospital; Chengdu University of Traditional Chinese Medicine и другие соавторыНеизвестныйПурпура Шенлейна-Геноха НефритКитай