- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00895908
Reducing Attention Deficit Hyperactivity Disorder in Kindergarten and Pre-Kindergarten Children
Reducing ADHD by Promoting Social Collaboration and Self-Regulation Skills
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) is characterized by inattention, impulsiveness, and hyperactivity. ADHD is not commonly diagnosed until a child has entered formal schooling and shown academic and behavioral adjustment difficulties, but developmental research suggests that risk factors for developing ADHD are evident earlier. A significant number of children start school with high levels of disorganized and inattentive behaviors, which are symptoms of emerging ADHD. This study will test an intervention aimed at preventing the development of ADHD by identifying those at risk for developing ADHD in kindergarten and pre-kindergarten and teaching them self-regulation skills through socialization. These skills have been associated with school success, and they may reduce the likelihood of children developing ADHD.
Participation in this study will last for 4 months, with a follow-up assessment after 1 year. To enroll, child participants will undergo a screening process that will include assessments by their teachers and parents. Eligible child participants will also be assessed by researchers in a classroom setting. They will then be randomly assigned to receive either a play-based intervention, called the Friendship Group, or an individual pre-academic tutoring intervention. Both groups will meet at school. The Friendship Group, which will focus on strengthening attention and self-regulation through social skills, will involve 30 sessions twice a week for 15 weeks. The tutoring intervention, which will focus on strengthening academic skills, will involve one or two sessions a week for 4 months. Participants will be assessed at three time points: pre-intervention, post-intervention, and after 1 year. Assessments will include teacher ratings and direct testing of child attention, language, and pre-academic skills.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinical or subclinical levels of ADHD symptomatology, based upon teacher and parent report
Exclusion Criteria:
- Presence of sensorimotor disability, frank neurological disorder, or psychosis
- Estimated Full Scale Intelligence Quotient (FSIQ) less than 70
- Very low levels of English proficiency that preclude completion of the assessment battery
- In a temporary custody situation with uncertain outcome
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Friendship Group Intervention
Participants will receive the "Friendship Groups" intervention.
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Social skills training for 30 sessions, held twice per week over 4 to 5 months
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Comparatore attivo: Individual Tutoring
Participants will receive individual academic tutoring.
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Tutoring to support emergent literacy skills, held 1 to 2 times per week over 4 months
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Attention deficit hyperactivity disorder (ADHD) symptomatology
Lasso di tempo: Measured pre- and post-treatment and at 12-month follow-up
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Measured pre- and post-treatment and at 12-month follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Social competence
Lasso di tempo: Measured pre- and post-treatment and at 12-month follow-up
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Measured pre- and post-treatment and at 12-month follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Karen L. Bierman, PhD, The Pennsylvannia State University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R34MH085889 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- DDTR B2-MBT
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