- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00901745
Interaction of Apelin and Angiotensin in the Human Forearm Circulation
Investigating the Interaction of Apelin and Angiotensin II Peripheral Resistance Vessels in Vivo in Man
The apelin-APJ system is a relatively new discovery. It has generated interest in part due to it's apparent ability to counteract the renin-angiotensin system, which is frequently overactive in many cardiovascular disease.
Apelin has the ability to cause blood vessels to relax, increasing their diameter and hence blood flow down the blood vessel. The researchers wish to investigate the hypothesis that an infusion of apelin will reduce the effects of angiotensin II, which is know to reduce the diameter of blood vessels.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- > 18 years old
- Healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- Lack of informed consent
- Age < 18 years,
- Current involvement in other research studies,
- Systolic blood pressure >190 mmHg or <100 mmHg
- Malignant arrhythmias
- Renal or hepatic failure
- Haemodynamically significant aortic stenosis
- Severe or significant co morbidity
- Women of childbearing potential.
Any regular medication
- Previous history of any cardiovascular disease
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Infusion of apelin
Using forearm venous occlusion plethysmography apelin will be infused to cause reduction in forearm blood flow.
Infusion of angiotensin II and noradrenaline will given and vasoconstriction will be assessed.
Blood samples for the infused arm and contra-lateral arm will be taken at regular time points to assess local and systemic changes in relevant hormones.
|
Infusion of up to 30picmol/ml angiotensin II will be infused and respondent vasoconstriction assessed.
Infusion of up to 480 picomol/ml of noradrenaline will be infused.
|
|
Comparatore attivo: Sodium nitroprusside infusion
Using forearm venous occlusion plethysmography sodium nitroprusside will be infused to cause reduction in forearm blood flow.
Infusion of angiotensin II and noradrenaline will given and vasoconstriction will be assessed.
Blood samples for the infused arm and contra-lateral arm will be taken at regular time points to assess local and systemic changes in relevant hormones.
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Infusion of up to 30picmol/ml angiotensin II will be infused and respondent vasoconstriction assessed.
Infusion of up to 480 picomol/ml of noradrenaline will be infused.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Change in angiotensin II mediated vasoconstriction
Lasso di tempo: 12 months
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12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Changes in relevant neurohumoral hormones in response to apelin infusion
Lasso di tempo: 12 months
|
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gareth D Barnes, MBChB, University of Edinburgh
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie cardiache
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della proteasi
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Inibitori della Serina Proteinasi
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Noradrenalina
- Angiotensina II
- Giaprezza
- Angiotensinogeno
Altri numeri di identificazione dello studio
- FS/09/019/26905 - 1b
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