- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00901745
Interaction of Apelin and Angiotensin in the Human Forearm Circulation
Investigating the Interaction of Apelin and Angiotensin II Peripheral Resistance Vessels in Vivo in Man
The apelin-APJ system is a relatively new discovery. It has generated interest in part due to it's apparent ability to counteract the renin-angiotensin system, which is frequently overactive in many cardiovascular disease.
Apelin has the ability to cause blood vessels to relax, increasing their diameter and hence blood flow down the blood vessel. The researchers wish to investigate the hypothesis that an infusion of apelin will reduce the effects of angiotensin II, which is know to reduce the diameter of blood vessels.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- > 18 years old
- Healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- Lack of informed consent
- Age < 18 years,
- Current involvement in other research studies,
- Systolic blood pressure >190 mmHg or <100 mmHg
- Malignant arrhythmias
- Renal or hepatic failure
- Haemodynamically significant aortic stenosis
- Severe or significant co morbidity
- Women of childbearing potential.
Any regular medication
- Previous history of any cardiovascular disease
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Infusion of apelin
Using forearm venous occlusion plethysmography apelin will be infused to cause reduction in forearm blood flow.
Infusion of angiotensin II and noradrenaline will given and vasoconstriction will be assessed.
Blood samples for the infused arm and contra-lateral arm will be taken at regular time points to assess local and systemic changes in relevant hormones.
|
Infusion of up to 30picmol/ml angiotensin II will be infused and respondent vasoconstriction assessed.
Infusion of up to 480 picomol/ml of noradrenaline will be infused.
|
|
Aktywny komparator: Sodium nitroprusside infusion
Using forearm venous occlusion plethysmography sodium nitroprusside will be infused to cause reduction in forearm blood flow.
Infusion of angiotensin II and noradrenaline will given and vasoconstriction will be assessed.
Blood samples for the infused arm and contra-lateral arm will be taken at regular time points to assess local and systemic changes in relevant hormones.
|
Infusion of up to 30picmol/ml angiotensin II will be infused and respondent vasoconstriction assessed.
Infusion of up to 480 picomol/ml of noradrenaline will be infused.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Change in angiotensin II mediated vasoconstriction
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Changes in relevant neurohumoral hormones in response to apelin infusion
Ramy czasowe: 12 months
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gareth D Barnes, MBChB, University of Edinburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby serca
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory proteazy
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Inhibitory proteinazy serynowej
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Noradrenalina
- Angiotensyna II
- Giapreza
- Angiotensynogen
Inne numery identyfikacyjne badania
- FS/09/019/26905 - 1b
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba serca
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Angiotensin II
-
Sun Pharmaceutical Industries LimitedMoebius Medical Ltd.; Nordic Bioscience Clinical Development (NBCD)ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone, Dania, Hongkong
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyŚmierć noworodkaEgipt
-
Guidant CorporationZawieszony
-
Smith & Nephew, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoStany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
St. Olavs HospitalSmith & Nephew, Inc.WycofaneArtroplastyka | Zapalenie stawów kolanowych | Analiza choduNorwegia
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyDemencja | Choroba Alzheimera | Związek, Małżeński | Zespół stresu opiekunaStany Zjednoczone
-
University Hospital, MontpellierZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmu
-
Jarvik Heart, Inc.RekrutacyjnyNiewydolność sercaStany Zjednoczone
-
TC Erciyes UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól neuropatyczny | Cukrzyca typu 2 (T2DM)Turcja (Türkiye)
-
EMSWycofaneNadciśnienie | Dyslipidemia