- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00901745
Interaction of Apelin and Angiotensin in the Human Forearm Circulation
Investigating the Interaction of Apelin and Angiotensin II Peripheral Resistance Vessels in Vivo in Man
The apelin-APJ system is a relatively new discovery. It has generated interest in part due to it's apparent ability to counteract the renin-angiotensin system, which is frequently overactive in many cardiovascular disease.
Apelin has the ability to cause blood vessels to relax, increasing their diameter and hence blood flow down the blood vessel. The researchers wish to investigate the hypothesis that an infusion of apelin will reduce the effects of angiotensin II, which is know to reduce the diameter of blood vessels.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Edinburgh, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- > 18 years old
- Healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- Lack of informed consent
- Age < 18 years,
- Current involvement in other research studies,
- Systolic blood pressure >190 mmHg or <100 mmHg
- Malignant arrhythmias
- Renal or hepatic failure
- Haemodynamically significant aortic stenosis
- Severe or significant co morbidity
- Women of childbearing potential.
Any regular medication
- Previous history of any cardiovascular disease
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Infusion of apelin
Using forearm venous occlusion plethysmography apelin will be infused to cause reduction in forearm blood flow.
Infusion of angiotensin II and noradrenaline will given and vasoconstriction will be assessed.
Blood samples for the infused arm and contra-lateral arm will be taken at regular time points to assess local and systemic changes in relevant hormones.
|
Infusion of up to 30picmol/ml angiotensin II will be infused and respondent vasoconstriction assessed.
Infusion of up to 480 picomol/ml of noradrenaline will be infused.
|
|
Aktiver Komparator: Sodium nitroprusside infusion
Using forearm venous occlusion plethysmography sodium nitroprusside will be infused to cause reduction in forearm blood flow.
Infusion of angiotensin II and noradrenaline will given and vasoconstriction will be assessed.
Blood samples for the infused arm and contra-lateral arm will be taken at regular time points to assess local and systemic changes in relevant hormones.
|
Infusion of up to 30picmol/ml angiotensin II will be infused and respondent vasoconstriction assessed.
Infusion of up to 480 picomol/ml of noradrenaline will be infused.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Change in angiotensin II mediated vasoconstriction
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Changes in relevant neurohumoral hormones in response to apelin infusion
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gareth D Barnes, MBChB, University of Edinburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Herzkrankheiten
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- Agenten des peripheren Nervensystems
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- Protease-Inhibitoren
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Serinproteinase-Inhibitoren
- Sympathomimetika
- Vasokonstriktorische Mittel
- Noradrenalin
- Angiotensin II
- Giapreza
- Angiotensinogen
Andere Studien-ID-Nummern
- FS/09/019/26905 - 1b
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