- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00901745
Interaction of Apelin and Angiotensin in the Human Forearm Circulation
Investigating the Interaction of Apelin and Angiotensin II Peripheral Resistance Vessels in Vivo in Man
The apelin-APJ system is a relatively new discovery. It has generated interest in part due to it's apparent ability to counteract the renin-angiotensin system, which is frequently overactive in many cardiovascular disease.
Apelin has the ability to cause blood vessels to relax, increasing their diameter and hence blood flow down the blood vessel. The researchers wish to investigate the hypothesis that an infusion of apelin will reduce the effects of angiotensin II, which is know to reduce the diameter of blood vessels.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- > 18 years old
- Healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- Lack of informed consent
- Age < 18 years,
- Current involvement in other research studies,
- Systolic blood pressure >190 mmHg or <100 mmHg
- Malignant arrhythmias
- Renal or hepatic failure
- Haemodynamically significant aortic stenosis
- Severe or significant co morbidity
- Women of childbearing potential.
Any regular medication
- Previous history of any cardiovascular disease
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Infusion of apelin
Using forearm venous occlusion plethysmography apelin will be infused to cause reduction in forearm blood flow.
Infusion of angiotensin II and noradrenaline will given and vasoconstriction will be assessed.
Blood samples for the infused arm and contra-lateral arm will be taken at regular time points to assess local and systemic changes in relevant hormones.
|
Infusion of up to 30picmol/ml angiotensin II will be infused and respondent vasoconstriction assessed.
Infusion of up to 480 picomol/ml of noradrenaline will be infused.
|
|
Aktiv komparator: Sodium nitroprusside infusion
Using forearm venous occlusion plethysmography sodium nitroprusside will be infused to cause reduction in forearm blood flow.
Infusion of angiotensin II and noradrenaline will given and vasoconstriction will be assessed.
Blood samples for the infused arm and contra-lateral arm will be taken at regular time points to assess local and systemic changes in relevant hormones.
|
Infusion of up to 30picmol/ml angiotensin II will be infused and respondent vasoconstriction assessed.
Infusion of up to 480 picomol/ml of noradrenaline will be infused.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in angiotensin II mediated vasoconstriction
Tidsramme: 12 months
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Changes in relevant neurohumoral hormones in response to apelin infusion
Tidsramme: 12 months
|
12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gareth D Barnes, MBChB, University of Edinburgh
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hjertesygdomme
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Proteasehæmmere
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Serinproteinasehæmmere
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormidler
- Noradrenalin
- Angiotensin II
- Giapreza
- Angiotensinogen
Andre undersøgelses-id-numre
- FS/09/019/26905 - 1b
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte sygdom
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Angiotensin II
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyAfsluttetSepsis | Katekolamin-resistent hypotension (CRH) | Distributivt chok | Højt output stødForenede Stater, Canada, Belgien, Australien, Det Forenede Kongerige, Finland, New Zealand, Frankrig, Schweiz, Tyskland
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetEosinofil øsofagitis | BindevævsforstyrrelserForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Kronisk nyresygdom | NyrefunktionKina
-
Norwegian University of Science and TechnologyAstraZenecaAfsluttet
-
University of California, San FranciscoFlight Attendant Medical Research InstituteRekruttering
-
Brett A FaineRekruttering
-
Nara Medical UniversityAfsluttetForhøjet blodtryk | HjerneinfarktJapan
-
Seoul National University Bundang HospitalDaiichi Sankyo, Inc.; Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AfsluttetForhøjet blodtryk | Kronisk nyresygdom | MikroalbuminuriKorea, Republikken
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
Louise FaerchAfsluttetHypoglykæmi | Type 1 diabetesDanmark