- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00901745
Interaction of Apelin and Angiotensin in the Human Forearm Circulation
Investigating the Interaction of Apelin and Angiotensin II Peripheral Resistance Vessels in Vivo in Man
The apelin-APJ system is a relatively new discovery. It has generated interest in part due to it's apparent ability to counteract the renin-angiotensin system, which is frequently overactive in many cardiovascular disease.
Apelin has the ability to cause blood vessels to relax, increasing their diameter and hence blood flow down the blood vessel. The researchers wish to investigate the hypothesis that an infusion of apelin will reduce the effects of angiotensin II, which is know to reduce the diameter of blood vessels.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SA
- Clincial Research Facility, Royal Infirmary of Edinburgh, 51 Little France Cresc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- > 18 years old
- Healthy volunteers
Exclusion Criteria:
- Lack of informed consent
- Age < 18 years,
- Current involvement in other research studies,
- Systolic blood pressure >190 mmHg or <100 mmHg
- Malignant arrhythmias
- Renal or hepatic failure
- Haemodynamically significant aortic stenosis
- Severe or significant co morbidity
- Women of childbearing potential.
Any regular medication
- Previous history of any cardiovascular disease
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Infusion of apelin
Using forearm venous occlusion plethysmography apelin will be infused to cause reduction in forearm blood flow.
Infusion of angiotensin II and noradrenaline will given and vasoconstriction will be assessed.
Blood samples for the infused arm and contra-lateral arm will be taken at regular time points to assess local and systemic changes in relevant hormones.
|
Infusion of up to 30picmol/ml angiotensin II will be infused and respondent vasoconstriction assessed.
Infusion of up to 480 picomol/ml of noradrenaline will be infused.
|
Aktiv komparator: Sodium nitroprusside infusion
Using forearm venous occlusion plethysmography sodium nitroprusside will be infused to cause reduction in forearm blood flow.
Infusion of angiotensin II and noradrenaline will given and vasoconstriction will be assessed.
Blood samples for the infused arm and contra-lateral arm will be taken at regular time points to assess local and systemic changes in relevant hormones.
|
Infusion of up to 30picmol/ml angiotensin II will be infused and respondent vasoconstriction assessed.
Infusion of up to 480 picomol/ml of noradrenaline will be infused.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Change in angiotensin II mediated vasoconstriction
Tidsramme: 12 months
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Changes in relevant neurohumoral hormones in response to apelin infusion
Tidsramme: 12 months
|
12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gareth D Barnes, MBChB, University of Edinburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hjertesykdommer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Proteasehemmere
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Serinproteinasehemmere
- Sympatomimetikk
- Vasokonstriktormidler
- Noradrenalin
- Angiotensin II
- Giapreza
- Angiotensinogen
Andre studie-ID-numre
- FS/09/019/26905 - 1b
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesykdom
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på Angiotensin II
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyFullførtSepsis | Katekolamin-resistent hypotensjon (CRH) | Distributivt sjokk | Høyt utgangssjokkForente stater, Canada, Belgia, Australia, Storbritannia, Finland, New Zealand, Frankrike, Sveits, Tyskland
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiFullførtEosinofil øsofagitt | BindevevsforstyrrelserForente stater
-
Norwegian University of Science and TechnologyAstraZenecaFullført
-
University of California, San FranciscoFlight Attendant Medical Research InstituteRekrutteringKardiovaskulære sykdommer | HypertensjonForente stater
-
Massachusetts General HospitalFullført
-
Seoul National University Bundang HospitalDaiichi Sankyo, Inc.; Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.FullførtHypertensjon | Kronisk nyre sykdom | MikroalbuminuriKorea, Republikken
-
Nara Medical UniversityFullførtHypertensjon | HjerneinfarktJapan
-
Louise FaerchFullførtHypoglykemi | Type 1 diabetesDanmark
-
Vanderbilt University Medical CenterAvsluttetShy-Drager syndrom | Ren autonom svikt | Ortostatisk hypotensjon, dysautonomisk | Autonome nervesystemforstyrrelserForente stater
-
Hakeam Abdulaziz HakeamKing Khalid University Hospital; Princess Nourah Bint Abdulrahman University og andre samarbeidspartnereFullførtCovid-19Saudi-Arabia