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Visual Function, Center Point Thickness and Macular Volume After Photocoagulation

20 maggio 2009 aggiornato da: Hospital Juarez de Mexico

Correlation of Visual Function, Center Point Thickness and Macular Volume Changes Three Weeks After Focal Photocoagulation for Diabetic Macular Edema

The purpose of this study is to correlate changes of visual function three weeks after photocoagulation for macular edema, with changes of center point thickness and macular volume.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Photocoagulation for clinically significant macular edema is effective to reduce the incidence of moderate visual loss. Selective photocoagulation for focal macular edema statistically reduces macular thickening, measured with optical coherence tomography, as early as two weeks after treatment, without significant changes over center point thickness. Although anatomic improvement has been demonstrated with OCT, clinical improvement takes longer to be evident: the Early Treatment Diabetic Retinopathy Study describe that clinical differences in visual function are after the eight month, and all the treatment strategies for macular edema used in this study were associated with an increased rate of moderate visual loss, during the first six weeks. Differences in research can achieve statistical significance, without clinical significance. A study was conducted to identify changes of visual function three weeks after photocoagulation for focal macular edema, and to correlate them with changes of CPT and macular volume, in order to compare the behavior of anatomical changes with visual changes.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

89

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Messico, 07760
        • Hospital Juarez de Mexico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Target population were type 2 diabetics from Mexico City and its metropolitan area, accessible population were the patients who attended a General Hospital in Mexico City

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • type 2 diabetes
  • regardless of diabetes duration and retinopathy severity level
  • one or both eyes with focal clinically significant macular edema
  • treated with selective or focal photocoagulation
  • visual capacity under subjective refraction before and three weeks after treatment
  • adequate quality 6 mm fast macular map both on the day of photocoagulation, and three weeks after it

Exclusion Criteria:

  • patients with myopia over -6.00 diopters
  • any retinal disease different from diabetic retinopathy at the moment of photocoagulation
  • eyes with a thickened posterior vitreous
  • eyes with vitreoretinal traction at the macula
  • if they had required scatter photocoagulation before the three weeks evaluation

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
diabetic macular edema
type 2 patients who had been treated with selective photocoagulation for clinically significant macular edema

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
visual capacity (under subjective refractive correction was measured in decimal equivalent)
Lasso di tempo: before the treatment and 3 weeks after photocoagulation
before the treatment and 3 weeks after photocoagulation
center point thickness (measured in µm)
Lasso di tempo: before the treatment and 3 weeks after photocoagulation
before the treatment and 3 weeks after photocoagulation
macular volume (measured in mm3)
Lasso di tempo: before the treatment and 3 weeks after photocoagulation
before the treatment and 3 weeks after photocoagulation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Virgilio Lima Gomez, MD, MsC, Hospital Juarez de Mexico
  • Direttore dello studio: Dulce M Razo Blanco Hernandez, MD, Hospital Juarez de Mexico
  • Investigatore principale: Aleyda S Cruz Diaz, MD, Hospital Juarez de Mexico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 maggio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2009

Ultimo verificato

1 maggio 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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