Autonomic Nervous System Function Following Bariatric Surgery
Autonomic Nervous System Function and Novel Determinants of Glucose Homeostasis Following Bariatric Surgery
In the proposed study, the investigators will explore three specific aims. First, the investigators will examine cross-sectionally the association of obesity on sympathetic, parasympathetic, and sympathetic/ parasympathetic nerve fiber balance. In addition, the investigators will determine the relationship of the ANS and osteocalcin. Osteocalcin will be measured before and after a mixed meal tolerance test.
In the second specific aim, the investigators will prospectively follow-up these individuals (n=30) following bariatric surgery. The effect of weight loss on measures of the ANS and osteocalcin will be examined 6 months following surgery with participants serving as their own control, pre- and post-surgical intervention.
Thirdly, the investigators will address whether the effect of weight loss on the ANS and osteocalcin differ between those who had a history of diabetes at baseline versus those with no history of diabetes.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
- Christiana Care Health Services
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Individuals aged 18 - 60 years old.
- Individuals with a BMI > 35 kg/m2.
- Patients that have enrolled in a program to undergo weight loss by Roux-en-Y gastric bypass and having passed the pre-operative clearance program.
- Individuals with diabetes who are currently being treated with diet, exercise, and/or oral medications will be included.
Exclusion Criteria:
- Patients that have had previous gastric surgery, including but not limited to pancreobiliary diversion, vertical banded gastroplasty, and jejunoileostomy.
- Individuals with known coronary artery disease (e.g., post-MI), atrial fibrillation,frequent atrial arrhythmias, frequent ventricular arrhythmias, a pacemaker, or myocardial ischemia.
- Individuals taking the following medications that may affect the autonomic nervous system: anti- tuberculosis drugs, nitrofurantoin, metronidazole, chloramphenicol,perhexiline maleate, amiodarone, clofibrate, tricyclic antidepressants, phenytoin,methotrexate, barbiturates, neuroleptic drugs, antiparkinsonism drugs, fluoxetine, and nitrated drugs.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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No treatment
Observing individuals pre and post bariatric surgery
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Observational study - there is no intervention
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
To determine the association of obesity on sympathetic, parasympathetic, and sympathetic/parasympathetic nerve fiber balance and to determine the relationship of the ANS and osteocalcin.
Lasso di tempo: 2 years
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2 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
To determine the effect of weight loss on measures of the ANS and determinants of insulin sensitivity (e.g., osteocalcin) 6 months following surgery with participants serving as their own control, pre- and post-surgical intervention.
Lasso di tempo: 2 years
|
2 years
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: M James Lenhard, MD, Christiana Care Health Services
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29092
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