Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autonomic Nervous System Function Following Bariatric Surgery

tiistai 6. marraskuuta 2012 päivittänyt: Christiana Care Health Services

Autonomic Nervous System Function and Novel Determinants of Glucose Homeostasis Following Bariatric Surgery

In the proposed study, the investigators will explore three specific aims. First, the investigators will examine cross-sectionally the association of obesity on sympathetic, parasympathetic, and sympathetic/ parasympathetic nerve fiber balance. In addition, the investigators will determine the relationship of the ANS and osteocalcin. Osteocalcin will be measured before and after a mixed meal tolerance test.

In the second specific aim, the investigators will prospectively follow-up these individuals (n=30) following bariatric surgery. The effect of weight loss on measures of the ANS and osteocalcin will be examined 6 months following surgery with participants serving as their own control, pre- and post-surgical intervention.

Thirdly, the investigators will address whether the effect of weight loss on the ANS and osteocalcin differ between those who had a history of diabetes at baseline versus those with no history of diabetes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Christiana Care Health Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Individuals having bariatric surgery

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Individuals aged 18 - 60 years old.
  2. Individuals with a BMI > 35 kg/m2.
  3. Patients that have enrolled in a program to undergo weight loss by Roux-en-Y gastric bypass and having passed the pre-operative clearance program.
  4. Individuals with diabetes who are currently being treated with diet, exercise, and/or oral medications will be included.

Exclusion Criteria:

  1. Patients that have had previous gastric surgery, including but not limited to pancreobiliary diversion, vertical banded gastroplasty, and jejunoileostomy.
  2. Individuals with known coronary artery disease (e.g., post-MI), atrial fibrillation,frequent atrial arrhythmias, frequent ventricular arrhythmias, a pacemaker, or myocardial ischemia.
  3. Individuals taking the following medications that may affect the autonomic nervous system: anti- tuberculosis drugs, nitrofurantoin, metronidazole, chloramphenicol,perhexiline maleate, amiodarone, clofibrate, tricyclic antidepressants, phenytoin,methotrexate, barbiturates, neuroleptic drugs, antiparkinsonism drugs, fluoxetine, and nitrated drugs.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
No treatment
Observing individuals pre and post bariatric surgery
Muut: Observational study - there is no intervention
Observational study - there is no intervention

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
To determine the association of obesity on sympathetic, parasympathetic, and sympathetic/parasympathetic nerve fiber balance and to determine the relationship of the ANS and osteocalcin.
Aikaikkuna: 2 years
2 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
To determine the effect of weight loss on measures of the ANS and determinants of insulin sensitivity (e.g., osteocalcin) 6 months following surgery with participants serving as their own control, pre- and post-surgical intervention.
Aikaikkuna: 2 years
2 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Christiana Care Health Services

Yhteistyökumppanit

American Society for Metabolic and Bariatric Surgery

Tutkijat

  • Päätutkija: M James Lenhard, MD, Christiana Care Health Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. marraskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 29092

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Bariatrinen kirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa