Autonomic Nervous System Function Following Bariatric Surgery
Autonomic Nervous System Function and Novel Determinants of Glucose Homeostasis Following Bariatric Surgery
In the proposed study, the investigators will explore three specific aims. First, the investigators will examine cross-sectionally the association of obesity on sympathetic, parasympathetic, and sympathetic/ parasympathetic nerve fiber balance. In addition, the investigators will determine the relationship of the ANS and osteocalcin. Osteocalcin will be measured before and after a mixed meal tolerance test.
In the second specific aim, the investigators will prospectively follow-up these individuals (n=30) following bariatric surgery. The effect of weight loss on measures of the ANS and osteocalcin will be examined 6 months following surgery with participants serving as their own control, pre- and post-surgical intervention.
Thirdly, the investigators will address whether the effect of weight loss on the ANS and osteocalcin differ between those who had a history of diabetes at baseline versus those with no history of diabetes.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- Christiana Care Health Services
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Individuals aged 18 - 60 years old.
- Individuals with a BMI > 35 kg/m2.
- Patients that have enrolled in a program to undergo weight loss by Roux-en-Y gastric bypass and having passed the pre-operative clearance program.
- Individuals with diabetes who are currently being treated with diet, exercise, and/or oral medications will be included.
Exclusion Criteria:
- Patients that have had previous gastric surgery, including but not limited to pancreobiliary diversion, vertical banded gastroplasty, and jejunoileostomy.
- Individuals with known coronary artery disease (e.g., post-MI), atrial fibrillation,frequent atrial arrhythmias, frequent ventricular arrhythmias, a pacemaker, or myocardial ischemia.
- Individuals taking the following medications that may affect the autonomic nervous system: anti- tuberculosis drugs, nitrofurantoin, metronidazole, chloramphenicol,perhexiline maleate, amiodarone, clofibrate, tricyclic antidepressants, phenytoin,methotrexate, barbiturates, neuroleptic drugs, antiparkinsonism drugs, fluoxetine, and nitrated drugs.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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No treatment
Observing individuals pre and post bariatric surgery
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Observational study - there is no intervention
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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To determine the association of obesity on sympathetic, parasympathetic, and sympathetic/parasympathetic nerve fiber balance and to determine the relationship of the ANS and osteocalcin.
기간: 2 years
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2 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
To determine the effect of weight loss on measures of the ANS and determinants of insulin sensitivity (e.g., osteocalcin) 6 months following surgery with participants serving as their own control, pre- and post-surgical intervention.
기간: 2 years
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2 years
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: M James Lenhard, MD, Christiana Care Health Services
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 29092
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