Procalcitonina sierica
Utilità dei livelli sierici di procalcitonina per distinguere la risposta infiammatoria sistemica dall'infezione sistemica nei pazienti con emorragia subaracnoidea febbrile
La sindrome da risposta infiammatoria sistemica (SIRS) è caratterizzata da variazioni della temperatura corporea, della frequenza cardiaca, della frequenza respiratoria o della conta dei globuli bianchi nel sangue periferico ed è spesso una manifestazione foriera di infezione del sangue (ad esempio, sepsi o infezione del flusso sanguigno). SIRS tuttavia può verificarsi a seguito di un ictus senza sepsi. Quando si verifica la SIRS dopo l'ictus, i pazienti vengono sottoposti a emocolture e test per escludere la sepsi e spesso vengono trattati empiricamente con antibiotici che possono portare a una grave infezione gastrointestinale chiamata enterocolite da C. difficile e resistenza batterica agli antibiotici. Lo sviluppo di un esame del sangue che potrebbe fornire una sensibilità sufficiente per escludere l'infezione del sangue nell'ictus eviterebbe quindi numerosi test, colture, antibiotici e costi. Negli ultimi anni, ci sono state prove crescenti che la procalcitonina (PCT) può servire come marcatore diagnostico per distinguere tra SIRS infettive e non infettive. I ricercatori ipotizzano che la PCT possa differenziare la SIRS dopo l'ictus in pazienti con infezione e quelli senza infezione. Tali test di screening fornirebbero informazioni cruciali ai medici che potrebbero migliorare l'assistenza ai pazienti riducendo il numero di test e antibiotici utilizzati, nonché le infezioni correlate agli antibiotici, la resistenza batterica e i costi ospedalieri.
Ipotesi: i ricercatori ipotizzano che la PCT possa essere utilizzata per definire valori normali (SIRS senza infezione) e anormali SIRS con infezione (cioè sangue, polmone, urinario, liquido spinale) in una popolazione di pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica (SAH).
Obiettivo specifico 1.) Stabilire valori normali di PCT in pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica e SIRS.
Obiettivo specifico 2.) Derivare la sensibilità e il valore predittivo positivo di valori anormali di PCT in pazienti con SAH aneurismatica, SIRS con vera infezione sistemica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ipotesi: ipotizziamo che la PCT possa essere utilizzata per definire valori normali (SIRS senza infezione) e anormali SIRS con infezione (cioè sangue, polmone, urinario, liquido spinale) in una popolazione di pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica (SAH).
Obiettivo specifico 1.) Stabilire valori normali di PCT in pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica e SIRS.
Obiettivo specifico 2.) Derivare la sensibilità e il valore predittivo positivo di valori anormali di PCT in pazienti con SAH aneurismatica, SIRS con vera infezione sistemica.
L'ictus è la terza principale causa di morte negli Stati Uniti (AHA). Un aneurisma cerebrale rotto porta all'emorragia subaracnoidea (SAH) che è un sottotipo di ictus comune ma mortale (8% di tutti gli ictus). La mortalità a un mese per SAH è almeno del 30-40% a causa di una combinazione di complicazioni, sia cerebrali (convulsioni, risanguinamento, idrocefalo, ernia, coma, morte cerebrale) che extra-cerebrali (edema polmonare, stordimento miocardico/infarto, iponatriemia e SIRS). La SIRS dopo emorragia subaracnoidea è comune ed è associata all'aumento della mortalità di SAH (Yoshimoto Y). La patogenesi rimane di SIRS dopo SAH rimane poco conosciuta, ma si teorizza essere un risultato di catecolamine (ad esempio, adrenalina) e interleuchine che portano ad un aumento della frequenza cardiaca e respiratoria, aumento della conta dei globuli bianchi periferici e febbre (Wartenberg K). Pertanto SIRS dopo SAH imita una vera infezione sistemica (ad esempio, sepsi) anche quando non esiste una vera infezione. La mancanza di trattamento della vera infezione nei pazienti con SAH per presunta SIRS non infettiva può portare a sepsi mancata e morte.
- Viene proposto uno studio prospettico osservazionale
- I livelli di PCT saranno ottenuti con i valori di laboratorio giornalieri dell'unità di terapia intensiva nel giorno iniziale (giorno #1), giorno 3, 5, 7, 9, 11 e 13.
- I pazienti con presunta infezione avranno la seguente valutazione completa secondo lo standard di cura in terapia intensiva quando un paziente SAH ha la febbre (cioè temperatura 38,5 orale o superiore o 38,0 temperatura interna o superiore): due set di colture di sangue periferico, un liquido cerebrospinale (CSF ) cultura,
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224
- Mayo Clinic Florida
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti ricoverati per una degenza prevista in terapia intensiva superiore a 24 ore in un periodo di 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i pazienti con nota iperbilirubinemia (>0,4 mg/ml) o ipertrigliceridemia (>10 g/l) poiché ciò può interferire con le misurazioni della PCT
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Tutti i pazienti adulti con SAH in terapia intensiva
Tutti i pazienti adulti ricoverati per una degenza prevista in terapia intensiva superiore a 24 ore in un periodo di 6 mesi (provvisorio) tra il xx e il xx 2009 con una diagnosi di ESA saranno valutati in modo prospettico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tutti i pazienti adulti ricoverati per una degenza prevista in terapia intensiva superiore a 24 ore in un periodo di 6 mesi (provvisorio).
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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I criteri SIRS richiedono 2 o più delle seguenti variabili (riferimento SCCM): 1.) alternanze della temperatura corporea 2.) alterazione della conta dei globuli bianchi periferici 3.) tachicardia 4.) frequenza respiratoria superiore a 20 respiri al minuto
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-000909
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