Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum prokalsitonin

6. juni 2011 oppdatert av: Mayo Clinic

Nytten av serumprokalsitoninnivåer for å skille systemisk inflammatorisk respons fra systemisk infeksjon hos pasienter med feber subaraknoidalblødning

Systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS) er preget av endringer i kroppstemperatur, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens eller perifert antall hvite blodlegemer, og er ofte en varsler om blodinfeksjon (dvs. sepsis eller blodstrøminfeksjon). SIRS kan imidlertid oppstå som et resultat av et slag uten sepsis. Når SIRS oppstår etter hjerneslag, blir pasienter utsatt for blodkulturer og tester for å utelukke sepsis, og blir ofte empirisk behandlet med antibiotika som potensielt kan føre til en alvorlig gastrointestinal infeksjon kalt C. difficile enterocolitt, og bakteriell antibiotikaresistens. Utvikling av en blodprøve som kan gi tilstrekkelig følsomhet til å utelukke blodinfeksjon ved hjerneslag vil derfor forhindre en rekke tester, kulturer, antibiotika og kostnader. De siste årene har det vært økende bevis på at prokalsitonin (PCT) kan tjene som diagnostisk markør for å skille mellom smittsomme og ikke-smittsomme SIRS. Etterforskerne antar at PCT kan skille SIRS etter hjerneslag til pasienter med infeksjon og de uten infeksjon. Slike screeningtester vil gi viktig informasjon til klinikere som kan forbedre pasientbehandlingen ved å redusere antall tester og antibiotika som brukes, samt antibiotikarelaterte infeksjoner, bakteriell resistens og sykehuskostnader.

Hypotese: Etterforskerne antar at PCT kan brukes til å definere normale (SIRS uten infeksjon) og unormale verdier SIRS med infeksjon (dvs. blod, lunge, urin, spinalvæske) i en populasjon av pasienter med aneurysmal subaraknoidal blødning (SAH).

Spesifikt mål 1.) Å etablere normale verdier av PCT hos pasienter med aneurysmal subaraknoidalblødning og SIRS.

Spesifikt mål 2.) Utlede sensitiviteten og den positive prediktive verdien av unormale PCT-verdier hos pasienter med aneurysmal SAH, SIRS med ekte systemisk infeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hypotese: Vi antar at PCT kan brukes til å definere normale (SIRS uten infeksjon) og unormale verdier SIRS med infeksjon (dvs. blod, lunge, urin, spinalvæske) i en populasjon av pasienter med aneurysmal subaraknoidal blødning (SAH).

Spesifikt mål 1.) Å etablere normale verdier av PCT hos pasienter med aneurysmal subaraknoidalblødning og SIRS.

Spesifikt mål 2.) Utlede sensitiviteten og den positive prediktive verdien av unormale PCT-verdier hos pasienter med aneurysmal SAH, SIRS med ekte systemisk infeksjon.

Hjerneslag er den tredje ledende dødsårsaken i USA (AHA), En sprukket hjerneaneurisme fører til subaraknoidal blødning (SAH) som er en vanlig, men dødelig hjerneslag-subtype (8 % av alle slag). SAH en måneds dødelighet er minst 30-40 % fra en kombinasjon av komplikasjoner, enten cerebral (anfall, ny blødning, hydrocephalus, herniering, koma, hjernedød) eller ekstra-cerebral (lungeødem, myokardbedøvelse/infarkt, hyponatremi og SIRS). SIRS etter subaraknoidal blødning er vanlig, og er assosiert med økt dødelighet av SAH (Yoshimoto Y). Patogenesen forblir av SIRS etter at SAH fortsatt er dårlig forstått, men teoretisert å være et resultat av katekolaminer (f.eks. adrenalin) og interleukiner som fører til økt hjerte- og respirasjonsfrekvens, økt perifert antall hvite blodlegemer og feber (Wartenberg K). Derfor etterligner SIRS etter SAH ekte systemisk infeksjon (f.eks. sepsis) selv når ingen ekte infeksjon eksisterer. Mangel på behandling av ekte infeksjon hos SAH-pasienter for presumptiv ikke-infeksiøs SIRS kan føre til tapt sepsis og død.

  • En prospektiv, observasjonsstudie foreslås
  • PCT-nivåer vil bli oppnådd med daglige laboratorieverdier på intensivavdelingen på den første dagen (dag #1), dag 3, 5, 7, 9, 11 og 13.
  • Pasienter med antatt infeksjon vil ha følgende omfattende vurdering per ICU-standard når en SAH-pasient har feber (dvs. temperatur 38,5 oral eller høyere eller 38,0 kjernetemperatur eller høyere): to sett med perifere blodkulturer, en cerebrospinalvæske (CSF) ) kultur,

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter innlagt for et forventet ICU-opphold på mer enn 24 timer over en 6-måneders periode (foreløpig) mellom xx og xx 2009 med diagnosen SAH vil bli prospektivt evaluert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle voksne pasienter innlagt for et forventet intensivopphold på mer enn 24 timer over en 6-måneders periode

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kjent hyperbilirubinemi (>0,4 mg/ml) eller hypertriglyseridemi (>10 g/l) vil bli ekskludert siden dette kan forstyrre målinger av PCT

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alle voksne pasienter med SAH på intensivavdeling
Alle voksne pasienter innlagt for et forventet ICU-opphold på mer enn 24 timer over en 6-måneders periode (foreløpig) mellom xx og xx 2009 med diagnosen SAH vil bli prospektivt evaluert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alle voksne pasienter innlagt for et forventet intensivopphold på mer enn 24 timer over en 6-måneders periode (foreløpig).
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SIRS-kriterier krever 2 eller flere av følgende variabler (SCCM-referanse): 1.) endringer i kroppstemperatur 2.) endring i antall perifere hvite blodlegemer 3.) takykardi 4.) respirasjonsfrekvens på mer enn 20 åndedrag per minutt
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2011

Sist bekreftet

1. juni 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-000909

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Subaraknoidal blødning (SAH)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere