Critical Illness Outcomes Study (CIOS)
The Association of ICU Organization and Structure on in Patient Mortality
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Title: Do ICU Structural and Procedural Factors Influence Patient Related Outcomes: The Critical Illness Outcome Study (CIOS)
Objectives: This is an exploratory ecologic study designed to examine the organizational and structural factors present in adult intensive care units in the United States. A second objective is to determine whether these organizational and structural factors are associated with patient related outcomes. In addition, we intend to examine whether these organizational and structural issues are associated with patient treatments.
Hypotheses: (Ho) A. The number of protocols used in an ICU is inversely associated with ICU and hospital survival for critically ill patients.
B. Compliance with disease specific protocols is not independently associated with hospital survival for critically ill patients
Specific Aims
- To describe the organizational structure of participating intensive care units
- To determine whether the number of protocols used in an intensive care unit is associated with ICU and hospital survival for critically ill patients
- To determine the frequency with which ICU's follow disease specific protocols for patients with sepsis and ALI
Study Design
- Prospective ecologic study of 50-60 adult intensive care units and admitted patients
- ICU organizational and structural data will be collected for each participating ICU
- 125-200 adult patients in each intensive care unit will be enrolled. Patients within the ICU on a varying, specific day each week will be included. Demographic and treatment variables will be collected for that day on that patient. Outcome data will be collected on ICU and hospital discharge.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Hospitalized adult patient in a study ICU on the date of data collection. This includes patients who may be in ICU despite not having critical illness for reasons such as lack of floor beds.
Exclusion Criteria:
-
1. Patient enrolled on previous study collection day 2 Previous enrollment into other study ICU 3. Age < 18 years
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
In Patient Mortality
Lasso di tempo: Hospital discharge or 60 days
|
Hospital discharge or 60 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
2. Mortality prior to ICU discharge 3. Length of ICU stay 4. Length of hospital stay ICU mortality
Lasso di tempo: ICU discharge or 60 days
|
ICU discharge or 60 days
|
|
ICU length of stay
Lasso di tempo: ICU discharge or 60 days
|
ICU discharge or 60 days
|
|
Length of hospital stay
Lasso di tempo: Hospital discharge or 60 days
|
Hospital discharge or 60 days
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan Sevransky, MD, MHS, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Pronovost P, Needham D, Berenholtz S, Sinopoli D, Chu H, Cosgrove S, Sexton B, Hyzy R, Welsh R, Roth G, Bander J, Kepros J, Goeschel C. An intervention to decrease catheter-related bloodstream infections in the ICU. N Engl J Med. 2006 Dec 28;355(26):2725-32. doi: 10.1056/NEJMoa061115. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jun 21;356(25):2660.
- Pronovost PJ, Angus DC, Dorman T, Robinson KA, Dremsizov TT, Young TL. Physician staffing patterns and clinical outcomes in critically ill patients: a systematic review. JAMA. 2002 Nov 6;288(17):2151-62. doi: 10.1001/jama.288.17.2151.
- Umoh NJ, Fan E, Mendez-Tellez PA, Sevransky JE, Dennison CR, Shanholtz C, Pronovost PJ, Needham DM. Patient and intensive care unit organizational factors associated with low tidal volume ventilation in acute lung injury. Crit Care Med. 2008 May;36(5):1463-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31816fc3d0.
- Levy MM, Rapoport J, Lemeshow S, Chalfin DB, Phillips G, Danis M. Association between critical care physician management and patient mortality in the intensive care unit. Ann Intern Med. 2008 Jun 3;148(11):801-9. doi: 10.7326/0003-4819-148-11-200806030-00002.
- Ali NA, Gutteridge D, Shahul S, Checkley W, Sevransky J, Martin GS. Critical Illness Outcome Study: An Observational Study on Protocols and Mortality in Intensive Care Units. Open Access J Clin Trials. 2011 Sep 23;2011(3):55-65. doi: 10.2147/OAJCT.S24223.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIITG-2
- K23GM071399 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .