Critical Illness Outcomes Study (CIOS)
23 de agosto de 2010 actualizado por: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
The Association of ICU Organization and Structure on in Patient Mortality
We will test whether the way that an intensive care unit is organized can influence patient related outcomes such as mortality.
We will test whether who works in the ICU, and how the ICU is managed will affect the care received by patients.
The primary study hypothesis is whether the number of clinical protocols present in an intensive care unit is linked to patient mortality
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Title: Do ICU Structural and Procedural Factors Influence Patient Related Outcomes: The Critical Illness Outcome Study (CIOS)
Objectives: This is an exploratory ecologic study designed to examine the organizational and structural factors present in adult intensive care units in the United States. A second objective is to determine whether these organizational and structural factors are associated with patient related outcomes. In addition, we intend to examine whether these organizational and structural issues are associated with patient treatments.
Hypotheses: (Ho) A. The number of protocols used in an ICU is inversely associated with ICU and hospital survival for critically ill patients.
B. Compliance with disease specific protocols is not independently associated with hospital survival for critically ill patients
Specific Aims
- To describe the organizational structure of participating intensive care units
- To determine whether the number of protocols used in an intensive care unit is associated with ICU and hospital survival for critically ill patients
- To determine the frequency with which ICU's follow disease specific protocols for patients with sepsis and ALI
Study Design
- Prospective ecologic study of 50-60 adult intensive care units and admitted patients
- ICU organizational and structural data will be collected for each participating ICU
- 125-200 adult patients in each intensive care unit will be enrolled. Patients within the ICU on a varying, specific day each week will be included. Demographic and treatment variables will be collected for that day on that patient. Outcome data will be collected on ICU and hospital discharge.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
6000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All adult patients present in study ICU's on the days of enrollement
Descripción
Inclusion Criteria:
- Hospitalized adult patient in a study ICU on the date of data collection. This includes patients who may be in ICU despite not having critical illness for reasons such as lack of floor beds.
Exclusion Criteria:
-
1. Patient enrolled on previous study collection day 2 Previous enrollment into other study ICU 3. Age < 18 years
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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In Patient Mortality
Periodo de tiempo: Hospital discharge or 60 days
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Hospital discharge or 60 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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2. Mortality prior to ICU discharge 3. Length of ICU stay 4. Length of hospital stay ICU mortality
Periodo de tiempo: ICU discharge or 60 days
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ICU discharge or 60 days
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ICU length of stay
Periodo de tiempo: ICU discharge or 60 days
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ICU discharge or 60 days
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Length of hospital stay
Periodo de tiempo: Hospital discharge or 60 days
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Hospital discharge or 60 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Sevransky, MD, MHS, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pronovost P, Needham D, Berenholtz S, Sinopoli D, Chu H, Cosgrove S, Sexton B, Hyzy R, Welsh R, Roth G, Bander J, Kepros J, Goeschel C. An intervention to decrease catheter-related bloodstream infections in the ICU. N Engl J Med. 2006 Dec 28;355(26):2725-32. doi: 10.1056/NEJMoa061115. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jun 21;356(25):2660.
- Pronovost PJ, Angus DC, Dorman T, Robinson KA, Dremsizov TT, Young TL. Physician staffing patterns and clinical outcomes in critically ill patients: a systematic review. JAMA. 2002 Nov 6;288(17):2151-62. doi: 10.1001/jama.288.17.2151.
- Umoh NJ, Fan E, Mendez-Tellez PA, Sevransky JE, Dennison CR, Shanholtz C, Pronovost PJ, Needham DM. Patient and intensive care unit organizational factors associated with low tidal volume ventilation in acute lung injury. Crit Care Med. 2008 May;36(5):1463-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31816fc3d0.
- Levy MM, Rapoport J, Lemeshow S, Chalfin DB, Phillips G, Danis M. Association between critical care physician management and patient mortality in the intensive care unit. Ann Intern Med. 2008 Jun 3;148(11):801-9. doi: 10.7326/0003-4819-148-11-200806030-00002.
- Ali NA, Gutteridge D, Shahul S, Checkley W, Sevransky J, Martin GS. Critical Illness Outcome Study: An Observational Study on Protocols and Mortality in Intensive Care Units. Open Access J Clin Trials. 2011 Sep 23;2011(3):55-65. doi: 10.2147/OAJCT.S24223.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de abril de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIITG-2
- K23GM071399 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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