Critical Illness Outcomes Study (CIOS)
The Association of ICU Organization and Structure on in Patient Mortality
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Title: Do ICU Structural and Procedural Factors Influence Patient Related Outcomes: The Critical Illness Outcome Study (CIOS)
Objectives: This is an exploratory ecologic study designed to examine the organizational and structural factors present in adult intensive care units in the United States. A second objective is to determine whether these organizational and structural factors are associated with patient related outcomes. In addition, we intend to examine whether these organizational and structural issues are associated with patient treatments.
Hypotheses: (Ho) A. The number of protocols used in an ICU is inversely associated with ICU and hospital survival for critically ill patients.
B. Compliance with disease specific protocols is not independently associated with hospital survival for critically ill patients
Specific Aims
- To describe the organizational structure of participating intensive care units
- To determine whether the number of protocols used in an intensive care unit is associated with ICU and hospital survival for critically ill patients
- To determine the frequency with which ICU's follow disease specific protocols for patients with sepsis and ALI
Study Design
- Prospective ecologic study of 50-60 adult intensive care units and admitted patients
- ICU organizational and structural data will be collected for each participating ICU
- 125-200 adult patients in each intensive care unit will be enrolled. Patients within the ICU on a varying, specific day each week will be included. Demographic and treatment variables will be collected for that day on that patient. Outcome data will be collected on ICU and hospital discharge.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Hospitalized adult patient in a study ICU on the date of data collection. This includes patients who may be in ICU despite not having critical illness for reasons such as lack of floor beds.
Exclusion Criteria:
-
1. Patient enrolled on previous study collection day 2 Previous enrollment into other study ICU 3. Age < 18 years
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
In Patient Mortality
Ramy czasowe: Hospital discharge or 60 days
|
Hospital discharge or 60 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
2. Mortality prior to ICU discharge 3. Length of ICU stay 4. Length of hospital stay ICU mortality
Ramy czasowe: ICU discharge or 60 days
|
ICU discharge or 60 days
|
|
ICU length of stay
Ramy czasowe: ICU discharge or 60 days
|
ICU discharge or 60 days
|
|
Length of hospital stay
Ramy czasowe: Hospital discharge or 60 days
|
Hospital discharge or 60 days
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Sevransky, MD, MHS, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pronovost P, Needham D, Berenholtz S, Sinopoli D, Chu H, Cosgrove S, Sexton B, Hyzy R, Welsh R, Roth G, Bander J, Kepros J, Goeschel C. An intervention to decrease catheter-related bloodstream infections in the ICU. N Engl J Med. 2006 Dec 28;355(26):2725-32. doi: 10.1056/NEJMoa061115. Erratum In: N Engl J Med. 2007 Jun 21;356(25):2660.
- Pronovost PJ, Angus DC, Dorman T, Robinson KA, Dremsizov TT, Young TL. Physician staffing patterns and clinical outcomes in critically ill patients: a systematic review. JAMA. 2002 Nov 6;288(17):2151-62. doi: 10.1001/jama.288.17.2151.
- Umoh NJ, Fan E, Mendez-Tellez PA, Sevransky JE, Dennison CR, Shanholtz C, Pronovost PJ, Needham DM. Patient and intensive care unit organizational factors associated with low tidal volume ventilation in acute lung injury. Crit Care Med. 2008 May;36(5):1463-8. doi: 10.1097/CCM.0b013e31816fc3d0.
- Levy MM, Rapoport J, Lemeshow S, Chalfin DB, Phillips G, Danis M. Association between critical care physician management and patient mortality in the intensive care unit. Ann Intern Med. 2008 Jun 3;148(11):801-9. doi: 10.7326/0003-4819-148-11-200806030-00002.
- Ali NA, Gutteridge D, Shahul S, Checkley W, Sevransky J, Martin GS. Critical Illness Outcome Study: An Observational Study on Protocols and Mortality in Intensive Care Units. Open Access J Clin Trials. 2011 Sep 23;2011(3):55-65. doi: 10.2147/OAJCT.S24223.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIITG-2
- K23GM071399 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .