TENDOSHOCK-2010 Terapia combinata per tendinopatie atletiche (TENDOSHOCK)
19 agosto 2010 aggiornato da: Hannover Medical School
TENDOSHOCK-2010 - Terapia sclerosante combinata, terapia extracorporea con onde d'urto, allenamento eccentrico e trinitrato di glicerile topico per tendinopatie atletiche
Le tendinopatie atletiche degli arti superiori e inferiori sono spesso terapeuticamente impegnative. L'ecografia a colori e Power-Doppler visualizza i neovasi patologici nei tendini dolorosi, che sono associati alle fibre nervose che mediano il dolore in tali tendinopatie. Questi neovasi sono rappresentati da un aumento del flusso sanguigno capillare nel punto del dolore. L'allenamento eccentrico doloroso riduce il dolore e migliora sostanzialmente la funzione nella tendinopatia di Achille (livello di evidenza Ib). La terapia ad onde d'urto in combinazione con l'allenamento eccentrico è superiore al solo allenamento eccentrico (livello di evidenza Ib). I risultati a lungo termine suggeriscono un'induzione del collagene e una riduzione del dolore in seguito a trinitrato di glicerile (NO) topico (livello di evidenza Ib). La terapia sclerosante guidata dal colore e dal Power-Doppler con polidocanolo riduce il dolore, migliora la funzione e può portare al rimodellamento del tendine (livello di evidenza Ib). Si raccomanda lo sport con limitazione del dolore oltre il livello di dolore 5/10 durante la terapia (livello di evidenza Ib). 3x10min di crioterapia riducono il dolore e il flusso sanguigno capillare (livello di evidenza Ib). Il ruolo dell'allenamento propriocettivo nella tendinopatia deve essere determinato in futuri studi randomizzati controllati (livello di evidenza II).
I ricercatori hanno pensato di valutare la combinazione delle suddette opzioni terapeutiche individuali con successo negli atleti per abbreviare il periodo di recupero e tornare all'intervallo di gioco.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Droga: Polidocanolo
- Dispositivo: Terapia ad onde d'urto extracorporea focalizzata
- Droga: Attualità NO
- Comportamentale: Allenamento eccentrico doloroso nella tendinopatia di Achille
- Comportamentale: Allenamento eccentrico doloroso per tendinopatia rotulea su tavola declinata a 25°
- Comportamentale: Allenamento eccentrico doloroso per la tendinopatia del gomito utilizzando Thera-Band Flex-Bar
Descrizione dettagliata
Interventi:
Terapia sclerosante combinata guidata da Power-Doppler con Polidocanolo (0,5%, 2 ml) a intervalli di 6-8 settimane combinata con terapia ad onde d'urto focalizzata extracorporea (STORZ Duolith 2000 impulsi 0,25 mJ/mm2) ogni 6-8 settimane più allenamento eccentrico quotidiano doloroso più NO topico quotidiano
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
114
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hannover, Germania, 30625
- Hannover Medical School, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tendini dolorosi al tendine di Achille (tendinopatia sia inserzionale che mediana)
- tendinopatia rotulea
- tendinopatia del gomito
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- nessun consenso informato
- nessun tendine doloroso
- allergia al polidocanolo
- trattamento in corso con Marcumar
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Tendinopatia d'Achille
Pazienti affetti da tendinopatia sia inserzionale che mediana dell'Achille in cerca di assistenza medica.
Tutti i pazienti sono stati valutati con un'ecografia Power-Doppler standardizzata per rilevare il livello di neovascolarizzazione nel punto del dolore.
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Terapia sclerosante extratendinea guidata da Power-Doppler con Polidocanolo 0,5% fino a 2 ml ogni 6-8 settimane
Terapia extracorporea focalizzata ad onde d'urto con apparecchio STORZ Duolith 2000 impulsi 0,25 mJ/mm2 ogni 6-8 settimane
Nitroglicerina topica (Nitrolingualspray(R)) 2x2 mozzi al giorno per 6 mesi al giorno sul tendine doloroso
Allenamento eccentrico doloroso per la tendinopatia di Achille su una posizione singola delle scale con 6x15 ripetizioni per gamba al giorno per almeno 12 settimane
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Comparatore attivo: Tendinopatia rotulea
Pazienti affetti da tendinopatia rotulea in cerca di assistenza medica.
Tutti i pazienti sono stati valutati con un'ecografia Power-Doppler standardizzata per rilevare il livello di neovascolarizzazione nel punto del dolore.
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Terapia sclerosante extratendinea guidata da Power-Doppler con Polidocanolo 0,5% fino a 2 ml ogni 6-8 settimane
Terapia extracorporea focalizzata ad onde d'urto con apparecchio STORZ Duolith 2000 impulsi 0,25 mJ/mm2 ogni 6-8 settimane
Nitroglicerina topica (Nitrolingualspray(R)) 2x2 mozzi al giorno per 6 mesi al giorno sul tendine doloroso
Allenamento eccentrico doloroso per la tendinopatia rotulea su una tavola con declino di 25° in posizione singola con 6x15 ripetizioni per gamba al giorno per almeno 12 settimane
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Comparatore attivo: Epicondilite
Pazienti affetti da tendinopatia del gomito sia laterale (gomito del tennista) che mediale (gomito del golfista) in cerca di assistenza medica.
Tutti i pazienti sono stati valutati con un'ecografia Power-Doppler standardizzata per rilevare il livello di neovascolarizzazione nel punto del dolore.
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Terapia sclerosante extratendinea guidata da Power-Doppler con Polidocanolo 0,5% fino a 2 ml ogni 6-8 settimane
Terapia extracorporea focalizzata ad onde d'urto con apparecchio STORZ Duolith 2000 impulsi 0,25 mJ/mm2 ogni 6-8 settimane
Nitroglicerina topica (Nitrolingualspray(R)) 2x2 mozzi al giorno per 6 mesi al giorno sul tendine doloroso
Allenamento eccentrico doloroso per la tendinopatia del gomito utilizzando una Thera-Band Flex-Bar di colore verde con supinazione e pronazione dolorose con 6x15 ripetizioni al giorno per almeno 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Compromissione funzionale del tendine di Achille utilizzando il punteggio VISA-A [0=peggiore, 100=perfetto]
Lasso di tempo: fino a 4 anni
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Punteggio della misura dell'esito correlato al paziente: tendine d'Achille: VISA-A [0=peggiore, 100=perfetto] derivato da otto domande convalidate sul dolore e sulla funzione durante le attività della vita quotidiana
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fino a 4 anni
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Compromissione funzionale del tendine rotuleo secondo il punteggio VISA-P [0=peggiore, 100=perfetto]
Lasso di tempo: fino a 4 anni
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Punteggio della misura dell'esito correlato al paziente: Tendine rotuleo: VISA-P [0=peggiore, 100=perfetto] derivato da otto domande convalidate sul dolore e sulla funzione durante le attività quotidiane
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fino a 4 anni
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Compromissione funzionale dovuta a epicondilite misurata dal punteggio DASH [0=perfetto, 100=peggiore]
Lasso di tempo: fino a quattro anni
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Punteggio della misura dell'esito correlato al paziente: Epicondilite: punteggio DASH [0=perfetto, 100=peggiore] derivato da 30 domande convalidate riguardanti la compromissione delle attività della vita quotidiana
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fino a quattro anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello del dolore a riposo [VAS 0-10]
Lasso di tempo: fino a 4 anni
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fino a 4 anni
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Livello di dolore allo sforzo [VAS 0-10]
Lasso di tempo: fino a 4 anni
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fino a 4 anni
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Soddisfazione del paziente su scala Likert [1-6]
Lasso di tempo: fino a 4 anni
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Soddisfazione del paziente su scala Likert da 1=perfetto, totalmente soddisfatto, a 6=peggiore, insoddisfatto
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fino a 4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karsten Knobloch, MD, Hannover Medical School, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Knobloch K, Spies M, Busch KH, Vogt PM. Sclerosing therapy and eccentric training in flexor carpi radialis tendinopathy in a tennis player. Br J Sports Med. 2007 Dec;41(12):920-1. doi: 10.1136/bjsm.2007.036558. Epub 2007 May 11.
- Knobloch K, Schreibmueller L, Kraemer R, Jagodzinski M, Vogt PM, Redeker J. Gender and eccentric training in Achilles mid-portion tendinopathy. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 May;18(5):648-55. doi: 10.1007/s00167-009-1006-7. Epub 2009 Dec 9.
- Osadnik R, Redeker J, Kraemer R, Vogt PM, Knobloch K. Microcirculatory effects of topical glyceryl trinitrate on the Achilles tendon microcirculation in patients with previous Achilles tendon rupture. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Jul;18(7):977-81. doi: 10.1007/s00167-009-0958-y. Epub 2009 Oct 31.
- Kraemer R, Knobloch K. A soccer-specific balance training program for hamstring muscle and patellar and achilles tendon injuries: an intervention study in premier league female soccer. Am J Sports Med. 2009 Jul;37(7):1384-93. doi: 10.1177/0363546509333012.
- Knobloch K. Sclerosing polidocanol injections in Achilles tendinopathy in high level athletes. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008 Nov;16(11):1061-2; author reply 1063. doi: 10.1007/s00167-008-0613-z. Epub 2008 Sep 13. No abstract available.
- Knobloch K, Yoon U, Vogt PM. Acute and overuse injuries correlated to hours of training in master running athletes. Foot Ankle Int. 2008 Jul;29(7):671-6. doi: 10.3113/FAI.2008.0671.
- Knobloch K, Schreibmueller L, Longo UG, Vogt PM. Eccentric exercises for the management of tendinopathy of the main body of the Achilles tendon with or without an AirHeel Brace. A randomized controlled trial. B: Effects of compliance. Disabil Rehabil. 2008;30(20-22):1692-6. doi: 10.1080/09638280701785676.
- Knobloch K, Schreibmueller L, Longo UG, Vogt PM. Eccentric exercises for the management of tendinopathy of the main body of the Achilles tendon with or without the AirHeel Brace. A randomized controlled trial. A: effects on pain and microcirculation. Disabil Rehabil. 2008;30(20-22):1685-91. doi: 10.1080/09638280701786658.
- Knobloch K, Thermann H. [Achilles tendinopathy--modern evidence-based recommendations]. MMW Fortschr Med. 2008 Jun 26;150(26-27):46-9; quiz 50. No abstract available. German.
- Knobloch K, Grasemann R, Spies M, Vogt PM. Midportion achilles tendon microcirculation after intermittent combined cryotherapy and compression compared with cryotherapy alone: a randomized trial. Am J Sports Med. 2008 Nov;36(11):2128-38. doi: 10.1177/0363546508319313. Epub 2008 Jul 18.
- Knobloch K. The role of tendon microcirculation in Achilles and patellar tendinopathy. J Orthop Surg Res. 2008 Apr 30;3:18. doi: 10.1186/1749-799X-3-18.
- Knobloch K, Schreibmueller L, Meller R, Busch KH, Spies M, Vogt PM. Superior Achilles tendon microcirculation in tendinopathy among symptomatic female versus male patients. Am J Sports Med. 2008 Mar;36(3):509-14. doi: 10.1177/0363546507309313. Epub 2007 Oct 30.
- Knobloch K, Kraemer R, Jagodzinski M, Zeichen J, Meller R, Vogt PM. Eccentric training decreases paratendon capillary blood flow and preserves paratendon oxygen saturation in chronic achilles tendinopathy. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):269-76. doi: 10.2519/jospt.2007.2296.
- Knobloch K, Thermann H, Hufner T. [Achilles tendon rupture--early functional and surgical options with special emphasis on rehabilitation issues]. Sportverletz Sportschaden. 2007 Mar;21(1):34-40. doi: 10.1055/s-2007-963040. German.
- Knobloch K, Grasemann R, Spies M, Vogt PM. Intermittent KoldBlue cryotherapy of 3x10 min changes mid-portion Achilles tendon microcirculation. Br J Sports Med. 2007 Jun;41(6):e4. doi: 10.1136/bjsm.2006.030957. Epub 2006 Nov 30.
- Knobloch K. Eccentric training in Achilles tendinopathy: is it harmful to tendon microcirculation? Br J Sports Med. 2007 Jun;41(6):e2; discussion e2. doi: 10.1136/bjsm.2006.030437. Epub 2006 Nov 24.
- Knobloch K, Grasemann R, Jagodzinski M, Richter M, Zeichen J, Krettek C. Changes of Achilles midportion tendon microcirculation after repetitive simultaneous cryotherapy and compression using a Cryo/Cuff. Am J Sports Med. 2006 Dec;34(12):1953-9. doi: 10.1177/0363546506293701. Epub 2006 Sep 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2010
Primo Inserito (Stima)
20 agosto 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2010
Ultimo verificato
1 agosto 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TENDOSHOCK-2010
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