Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TENDOSHOCK-2010 Kombinovaná terapie pro atletické tendinopatie (TENDOSHOCK)

19. srpna 2010 aktualizováno: Hannover Medical School

TENDOSHOCK-2010 - Kombinovaná sklerotizující terapie, mimotělní terapie rázovými vlnami, excentrický trénink a topický glyceryltrinitrát pro atletické tendinopatie

Atletické tendinopatie horních a dolních končetin jsou často terapeuticky náročné. Color and Power-Doppler-ultrazvuk vizualizuje patologické novotvary v bolestivých šlachách, které jsou u takových tendinopatií spojeny s nervovými vlákny zprostředkujícími bolest. Tyto novotvary jsou reprezentovány zvýšeným kapilárním průtokem krve v místě bolesti. Bolestivý excentrický trénink snižuje bolest a podstatně zlepšuje funkci u Achillovy tendinopatie (úroveň důkazu Ib). Terapie rázovou vlnou v kombinaci s excentrickým tréninkem je lepší než samotný excentrický trénink (úroveň důkazu Ib). Dlouhodobé výsledky naznačují indukci kolagenu a snížení bolesti po lokální aplikaci glyceryltrinitrátu (NO) (úroveň důkazu Ib). Colour-and Power-Doppler-guided sklerotizační terapie s použitím polidokanolu snižuje bolest, zlepšuje funkci a může vést k remodelaci šlach (úroveň důkazu Ib). Během terapie se doporučuje sport s omezením bolesti nad úrovní bolesti 5/10 (úroveň důkazu Ib). 3x10min kryoterapie snižuje bolest a kapilární průtok krve (evidenční úroveň Ib). Role proprioceptivního tréninku u tendinopatie musí být stanovena v budoucích randomizovaných kontrolovaných studiích (úroveň důkazu II).

Vyšetřovatelé se zamýšleli vyhodnotit kombinaci výše uvedených individuálně úspěšně terapeutických možností u sportovců ke zkrácení doby zotavení a návratu do herního intervalu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zásahy:

Kombinovaná Power-Dopplerem řízená sklerotizační terapie s použitím Polidocanolu (0,5 %, 2 ml) v 6-8 týdenních intervalech kombinovaná s mimotělní terapií rázovou vlnou (STORZ Duolith 2000impulses 0,25 mJ/mm2) každých 6-8 týdnů plus bolestivý denní excentrický trénink plus denní lokální NE

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

114

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hannover, Německo, 30625
        • Hannover Medical School, Plastic, Hand and Reconstructive Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolestivé šlachy Achillovy šlachy (inzerční i střední tendinopatie)
  • tendinopatie čéšky
  • tendinopatie lokte
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • žádný informovaný souhlas
  • žádné bolestivé šlachy
  • alergie na polidokanol
  • současná léčba Marcumarem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Achillova tendinopatie
Pacienti trpící inzerční i střední Achillovou tendinopatií hledají lékařskou pomoc. Všichni pacienti byli hodnoceni standardizovaným Power-Dopplerovým ultrazvukem pro detekci úrovně neovaskularizace v místě bolesti.
Lék: Polidokanol
Power-Dopplerem řízená extratendinózní sklerotizační terapie s použitím Polidocanolu 0,5 % až 2 ml každých 6-8 týdnů
Přístroj: Zaměřená mimotělní terapie rázovou vlnou
Zaměřená mimotělní terapie rázovou vlnou pomocí přístroje STORZ Duolith 2000 Impulses 0,25 mJ/mm2 každých 6-8 týdnů
Lék: Aktuální NE
Lokální nitroglycerin (Nitrolingualspray(R)) 2x2 náboje denně po dobu 6 měsíců denně na bolestivou šlachu
Behaviorální: Bolestivý excentrický trénink u Achillovy tendinopatie
Bolestivý excentrický trénink Achillovy tendinopatie na schodišti v jednom stoji s 6x15 opakováními na nohu a den po dobu nejméně 12 týdnů
Aktivní komparátor: Patella tendinopatie
Pacienti trpící tendinopatií čéšky hledají lékařskou pomoc. Všichni pacienti byli hodnoceni standardizovaným Power-Dopplerovým ultrazvukem pro detekci úrovně neovaskularizace v místě bolesti.
Lék: Polidokanol
Power-Dopplerem řízená extratendinózní sklerotizační terapie s použitím Polidocanolu 0,5 % až 2 ml každých 6-8 týdnů
Přístroj: Zaměřená mimotělní terapie rázovou vlnou
Zaměřená mimotělní terapie rázovou vlnou pomocí přístroje STORZ Duolith 2000 Impulses 0,25 mJ/mm2 každých 6-8 týdnů
Lék: Aktuální NE
Lokální nitroglycerin (Nitrolingualspray(R)) 2x2 náboje denně po dobu 6 měsíců denně na bolestivou šlachu
Behaviorální: Bolestivý excentrický trénink na tendinopatii čéšky na desce s úklonem 25°
Bolestivý excentrický trénink na tendinopatii čéšky na prkně s poklesem o 25° v jednom postoji s 6x15 opakováními na nohu a den po dobu nejméně 12 týdnů
Aktivní komparátor: Epikondylitida
Pacienti trpící jak laterální (tenisový loket) tak mediálním (golfový loket) tendinopatií lokte hledají lékařskou pomoc. Všichni pacienti byli hodnoceni standardizovaným Power-Dopplerovým ultrazvukem pro detekci úrovně neovaskularizace v místě bolesti.
Lék: Polidokanol
Power-Dopplerem řízená extratendinózní sklerotizační terapie s použitím Polidocanolu 0,5 % až 2 ml každých 6-8 týdnů
Přístroj: Zaměřená mimotělní terapie rázovou vlnou
Zaměřená mimotělní terapie rázovou vlnou pomocí přístroje STORZ Duolith 2000 Impulses 0,25 mJ/mm2 každých 6-8 týdnů
Lék: Aktuální NE
Lokální nitroglycerin (Nitrolingualspray(R)) 2x2 náboje denně po dobu 6 měsíců denně na bolestivou šlachu
Behaviorální: Bolestivý excentrický trénink na tendinopatii lokte pomocí Thera-Band Flex-Bar
Bolestivý excentrický trénink na tendinopatii lokte pomocí zeleného Thera-Band Flex-Bar s bolestivou supinací a pronací s 6x15 opakováními denně po dobu minimálně 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční poškození Achillovy šlachy pomocí skóre VISA-A [0=horší, 100=dokonalé]
Časové okno: do 4 let
Skóre měření výsledku souvisejícího s pacientem: Achillova šlacha: VISA-A [0=horší, 100=dokonalé] odvozené z osmi ověřených otázek o bolesti a funkci během činností každodenního života
do 4 let
Funkční postižení šlachy čéšky podle VISA-P skóre [0=horší, 100=dokonalé]
Časové okno: do 4 let
Skóre měření výsledku souvisejícího s pacientem: Šlacha čéšky: VISA-P [0=horší, 100=dokonalé] odvozené z osmi ověřených otázek o bolesti a funkci během denních aktivit
do 4 let
Funkční porucha v důsledku epikondylitidy měřená skóre DASH [0=dokonalé, 100=horší]
Časové okno: do čtyř let
Skóre ukazatele výsledku souvisejícího s pacientem: Epikondylitida: skóre DASH [0=dokonalé, 100=horší] odvozené z 30 ověřených otázek týkajících se narušení činností každodenního života
do čtyř let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti v klidu [VAS 0-10]
Časové okno: do 4 let
do 4 let
Úroveň bolesti při námaze [VAS 0-10]
Časové okno: do 4 let
do 4 let
Spokojenost pacientů na Likertově škále [1-6]
Časové okno: do 4 let
Spokojenost pacientů na Likertově škále od 1 = perfektní, zcela spokojená, do 6 = nejhorší, nespokojená
do 4 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hannover Medical School

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karsten Knobloch, MD, Hannover Medical School, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. srpna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TENDOSHOCK-2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polidokanol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit