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LUX-Head&Neck 2: A Phase III Trial of Afatinib (BIBW 2992) Versus Placebo for the Treatment of Head and Neck Squamous Cell Cancer After Treatment With Chemo-radiotherapy

3 novembre 2017 aggiornato da: Boehringer Ingelheim

A Randomised, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Afatinib (BIBW 2992) as Adjuvant Therapy After Chemo-radiotherapy in Primary Unresected Patients With Stage III, IVa, or IVb Loco-regionally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

This randomised, double-blind phase III trial will be performed in patients with head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC). The objectives of the trial are to compare the efficacy and safety of afatinib (BIBW 2992) with placebo as adjuvant therapy to patients who have received definitive chemo-radiotherapy.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

617

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Ciudad Autonoma de Bs As, Argentina
        • 1200.131.05451 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Cordoba, Argentina
        • 1200.131.05457 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentina
        • 1200.131.05458 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Santa Fe, Argentina
        • 1200.131.05452 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villa Dominico, Argentina
        • 1200.131.05453 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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    • Queensland
      • Wooloongabba, Queensland, Australia
        • 1200.131.06151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Austria
      • Leoben, Austria
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        • 1200.131.04357 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • 1200.131.04355 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Austria
        • 1200.131.04351 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Austria
        • 1200.131.04359 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Belgio
      • Brussel, Belgio
        • 1200.131.03259 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Charleroi, Belgio
        • 1200.131.03256 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hasselt, Belgio
        • 1200.131.03255 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kortrijk, Belgio
        • 1200.131.03253 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Belgio
        • 1200.131.03252 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Liège, Belgio
        • 1200.131.03254 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Namur, Belgio
        • 1200.131.03258 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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      • Barretos, Brasile
        • 1200.131.05554 Boehringer Ingelheim Investigational Site
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        • 1200.131.05555 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Passo Fundo, Brasile
        • 1200.131.05557 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto Alegre, Brasile
        • 1200.131.05553 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sao Paulo, Brasile
        • 1200.131.05551 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sao Paulo, Brasile
        • 1200.131.05556 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • 1200.131.00152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • 1200.131.00157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Windsor, Ontario, Canada
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    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • 1200.131.00153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada
        • 1200.131.00154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada
        • 1200.131.00155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Cechia
      • Brno, Cechia
        • 1200.131.04254 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Praha 5, Cechia
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      • Praha 8, Cechia
        • 1200.131.04251 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Chile
      • Vina De Mar, Chile
        • 1200.131.05652 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vina del Mar, Chile
        • 1200.131.05651 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Danimarca
      • København Ø, Danimarca
        • 1200.131.04551 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • 1200.131.2052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Federazione Russa
      • Moscow, Federazione Russa
        • 1200.131.00759 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Omsk, Federazione Russa
        • 1200.131.00753 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pyatigorsk, Federazione Russa
        • 1200.131.00760 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pyatigorsk, Federazione Russa
        • 1200.131.00761 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Petersburg, Federazione Russa
        • 1200.131.00763 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ufa, Federazione Russa
        • 1200.131.00755 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ufa, Federazione Russa
        • 1200.131.00762 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Finlandia
      • Turku, Finlandia
        • 1200.131.35851 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Francia
      • Le Havre, Francia
        • 1200.131.03353 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Marseille Cedex 5, Francia
        • 1200.131.03362 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Nice cedex 2, Francia
        • 1200.131.03359 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Orléans Cedex 2, Francia
        • 1200.131.03365 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pierre-Bénite, Francia
        • 1200.131.03355 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rouen, Francia
        • 1200.131.03367 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Cloud, Francia
        • 1200.131.03370 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Herblain Cedex, Francia
        • 1200.131.03354 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Saint Priest en Jarez, Francia
        • 1200.131.03369 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salouel, Francia
        • 1200.131.03366 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tours, Francia
        • 1200.131.03356 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villejuif Cedex, Francia
        • 1200.131.03357 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Germania
      • Essen, Germania
        • 1200.131.04954 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Freiburg, Germania
        • 1200.131.04961 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hannover, Germania
        • 1200.131.04953 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jena, Germania
        • 1200.131.04956 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kaiserslautern, Germania
        • 1200.131.04959 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leipzig, Germania
        • 1200.131.04951 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rostock, Germania
        • 1200.131.04957 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Trier, Germania
        • 1200.131.04964 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ulm, Germania
        • 1200.131.04963 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Villingen-Schwenningen, Germania
        • 1200.131.04962 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Giappone
      • Aichi, Nagoya, Giappone
        • 1200.131.08156 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chiba, Kashiwa, Giappone
        • 1200.131.08153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hokkaido, Sapporo, Giappone
        • 1200.131.08151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hyogo, Akashi, Giappone
        • 1200.131.08161 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hyogo, Kobe, Giappone
        • 1200.131.08157 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kanagawa, Isehara, Giappone
        • 1200.131.08159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Miyagi, Natori, Giappone
        • 1200.131.08164 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Osaka, Osaka, Giappone
        • 1200.131.08160 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Shizuoka, Sunto-gun, Giappone
        • 1200.131.08155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tochigi, Shimotsuke, Giappone
        • 1200.131.08152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo, Koto-ku, Giappone
        • 1200.131.08163 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tokyo, Meguro-ku, Giappone
        • 1200.131.08154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Grecia
      • Chaidari, Grecia
        • 1200.131.03054 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Thessaloniki, Grecia
        • 1200.131.03052 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • India
      • Ahmadabad, India
        • 1200.131.09178 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bangalore, India
        • 1200.131.09165 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bikaner, India
        • 1200.131.09152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai, India
        • 1200.131.09163 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Chennai, India
        • 1200.131.09173 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Delhi, India
        • 1200.131.09179 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gurgaon, India
        • 1200.131.09170 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hyderabad, India
        • 1200.131.09180 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jaipur, India
        • 1200.131.09172 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Karamsad,Anand, Gujarat, India
        • 1200.131.09176 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madurai, Tamil Nadu, India
        • 1200.131.09162 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mazagaon, Mumbai, India
        • 1200.131.09175 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • New Delhi, India
        • 1200.131.09151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pune, India
        • 1200.131.09164 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vishakapatnam, India
        • 1200.131.09159 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Israele
      • Haifa, Israele
        • 1200.131.97251 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Petach Tikva, Israele
        • 1200.131.97253 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Italia
      • Confreria (CN), Italia
        • 1200.131.03957 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Italia
        • 1200.131.03951 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Italia
        • 1200.131.03955 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Milano, Italia
        • 1200.131.03960 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Messico
      • Mexico, Messico
        • 1200.131.05252 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Olanda
      • Amsterdam, Olanda
        • 1200.131.03152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leiden, Olanda
        • 1200.131.03153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rotterdam, Olanda
        • 1200.131.03151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Portogallo
      • Almada, Portogallo
        • 1200.131.35155 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Coimbra, Portogallo
        • 1200.131.35154 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lisboa, Portogallo
        • 1200.131.35153 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Porto, Portogallo
        • 1200.131.35151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Évora, Portogallo
        • 1200.131.35152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Regno Unito
      • Denbighshire, Regno Unito
        • 1200.131.04456 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Edinburgh, Regno Unito
        • 1200.131.04455 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Exeter, Regno Unito
        • 1200.131.04459 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Glasgow, Regno Unito
        • 1200.131.04460 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leicester, Regno Unito
        • 1200.131.04453 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • London, Regno Unito
        • 1200.131.04451 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Manchester, Regno Unito
        • 1200.131.04452 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sheffield, Regno Unito
        • 1200.131.04454 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sutton, Regno Unito
        • 1200.131.04458 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Whitchurch, Cardiff, Regno Unito
        • 1200.131.04457 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna
        • 1200.131.03451 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Barcelona, Spagna
        • 1200.131.03454 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Girona, Spagna
        • 1200.131.03463 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hospitalet de Llobregat, Spagna
        • 1200.131.03452 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lugo, Spagna
        • 1200.131.03459 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spagna
        • 1200.131.03457 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spagna
        • 1200.131.03464 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Madrid, Spagna
        • 1200.131.03465 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Málaga, Spagna
        • 1200.131.03456 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Málaga, Spagna
        • 1200.131.03462 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pamplona, Spagna
        • 1200.131.03455 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pozuelo De Alarcón, Madrid, Spagna
        • 1200.131.03460 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Sevilla, Spagna
        • 1200.131.03466 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Zaragoza, Spagna
        • 1200.131.03458 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ávila, Spagna
        • 1200.131.03461 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
        • 1200.131.00171 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • California
      • Orange, California, Stati Uniti
        • 1200.131.00181 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti
        • 1200.131.00177 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti
        • 1200.131.00185 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
        • 1200.131.00173 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • 1200.131.00176 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti
        • 1200.131.00182 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti
        • 1200.131.00175 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • New York
      • Stony Brook, New York, Stati Uniti
        • 1200.131.00179 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • The Bronx, New York, Stati Uniti
        • 1200.131.00188 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti
        • 1200.131.10200 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
        • 1200.131.00172 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
        • 1200.131.00184 Boehringer Ingelheim Investigational Site
    • Washington
      • Spokane Valley, Washington, Stati Uniti
        • 1200.131.00198 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wenatchee, Washington, Stati Uniti
        • 1200.131.00183 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Svezia
      • Göteborg, Svezia
        • 1200.131.04652 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stockholm, Svezia
        • 1200.131.04651 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Svizzera
      • Basel, Svizzera
        • 1200.131.04151 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bern, Svizzera
        • 1200.131.04152 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ucraina
      • Kharkiv, Ucraina
        • 1200.131.03854 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kiev, Ucraina
        • 1200.131.03851 Boehringer Ingelheim Investigational Site
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria
        • 1200.131.03651 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budapest, Ungheria
        • 1200.131.03652 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Budpest, Ungheria
        • 1200.131.03656 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Debrecen, Ungheria
        • 1200.131.03654 Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kecskemet, Ungheria
        • 1200.131.03655 Boehringer Ingelheim Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion criteria:

  1. Histologically or cytologically confirmed loco-regionally advanced head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC), stage III to IVb
  2. Unresected tumour prior to chemo-radiotherapy (CRT)
  3. Concomitant CRT completed prior to randomisation
  4. After concomitant platinum-based CRT, no evidence of disease (NED) on clinical and radiographic examinations
  5. Eastern cooperative oncology group (ECOG) performance status 0 or 1

Exclusion criteria:

  1. Prior treatment with epidermal growth factor receptor (EGFR)-targeted small molecules, EGFR-targeted antibodies, and/or any investigational agents for HNSCC
  2. Patients with smoking history of less than or equal to 10 pack years and with primary tumour site of base of tongue and/or tonsil
  3. Any other malignancy (except for simultaneous HNSCC primaries, appropriately treated superficial basal cell skin cancer and surgically cured cervical cancer in situ) unless free of disease for at least five years
  4. Known pre-existing Interstitial Lung Disease (ILD)
  5. Pregnancy or breast feeding

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Afatinib (BIBW 2992)
Una volta al giorno
Droga: Afatinib
Una volta al giorno
Comparatore placebo: Placebo
Una volta al giorno
Droga: Placebo
Una volta al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disease Free Survival (DFS)
Lasso di tempo: Up to 5 years
Disease Free Survival defined as the time from randomisation until documented tumour recurrence/ second primary tumour (SPT) or death from any cause, whichever occurred first.
Up to 5 years

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disease Free Survival (DFS) Rate at 2 Years
Lasso di tempo: Up to 2 years
Disease Free Survival (DFS) rate at 2 years. Probability of being disease free at 2 years in percentage is provided based on Kaplan-Meier method.
Up to 2 years
Percentage of Patient Deaths (Overall Survival (OS))
Lasso di tempo: Up to 5 years
Overall survival (OS), defined as the time from randomisation until death (regardless of cause). Due to the small event rate in both treatment arms caused by the early termination of the trial, the hazard estimate is not interpretable. Hence presented the total randomized and the percentage of patients died.
Up to 5 years
Patients With Improved Health Related Quality of Life (HRQOL)
Lasso di tempo: Up to 5 years
HRQoL questionnaires focused on 3 scales: Pain scale from H&N35, Swallowing scale from H&N35 and Global health status/QoL scale from C30. Improvement was defined as a score that improved from baseline by at least 10 points (on the 0-100 point scale) at any time during the study. If a patient had not improved, worsening was defined as a 10-point worsening at any time during the study. Patients who had neither improved nor worsened were considered as stable. Percentages of patients with improvement in HRQoL are presented.
Up to 5 years
Time to Deterioration in Health Related Quality of Life (HRQOL)
Lasso di tempo: Up to 5 years
HRQoL questionnaires focused on 3 scales: Pain scale from H&N35, Swallowing scale from H&N35 and Global health status/QoL scale from C30. Time to deterioration was defined as the time from randomisation to the first 10-point worsening on the 0-100 point scale. Patients with no deterioration (including those with disease recurrence/SPT) were censored at the last available HRQoL assessment date. Patients with no post-baseline assessments were censored on the day of randomisation.
Up to 5 years
Health Related Quality of Life (HRQOL) Scores Over Time
Lasso di tempo: Baseline and 5 years
HRQoL questionnaires focused on 3 scales: Pain scale from H&N35, Swallowing scale from H&N35 and Global health status/QoL scale from C30. Scoring of the symptom scales/items followed the European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) scoring manual and a linear transformation of the scores to a 0-100 point scale. Higher values are better.
Baseline and 5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2011

Completamento primario (Effettivo)

12 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

12 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1200.131
  • 2011-000392-14 (Numero EudraCT: EudraCT)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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